一种用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗慢性肾功能不全的药物制剂，它由如下原料制备得到：脓见愁根20份、杨栌耳25份、茶子木花24份、大过路黄26份、细香葱20份、赛葵26份、桃仁15份、车前子25份、茯苓28份、独活15份、防风15份、红花20份、黄芪25份、大黄20份、丹参25份、赤芍20份、泽泻15份、甘草5份，本发明专利技术能治疗慢性肾功能不全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种用于治疗慢性肾功能不全的药物制 剂及其制备方法和应用。
技术介绍
慢性肾功能不全是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩， 不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累 为主要表现的临床综合征。为此，急要开发出更多安全有效的治疗慢性肾功能不全的药物 满足临床治疗的需要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可治疗慢性肾功能不全疾病的中 药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案： 技术方案：一种用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，它所含的活性成分由下列 重量份原料药提取制备而成：脓见愁根20份、杨栌耳25份、茶子木花24份、大过路黄26份、 细香葱20份、赛葵26份、桃仁15份、车前子25份、茯苓28份、独活15份、防风15份、红花 20份、黄芪25份、大黄20份、丹参25份、赤芍20份、泽泻15份、甘草5份。 所述用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、 胶囊剂。 所述用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。 所述用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂在制备治疗慢性肾功能不全药物中的 应用。 脓见愁根为锦葵科植物小柴胡的根。 杨栌耳为寄生于杨栌树上的木耳。 茶子木花为山茶科植物油茶的花朵。 大过路黄为报春花科植物聚叶珍珠菜的全草。 细香葱为百合科植物细香葱的全草或根头部。 赛葵为锦葵科植物赛葵的全草。其余中药为药典品种。 有益效果：中医认为慢性肾功能不全之根本之湿浊、水气和血瘀，本专利技术脓见愁 根、杨栌耳、茶子木花、大过路黄、细香葱、赛葵、桃仁、车前子清热利湿、活血化瘀为君药，茯 苓、独活、防风、红花、黄芪、大黄、丹参、赤芍、泽泻益气养阴、行气止痛为臣药，甘草为佐使 药，全方相互配伍清热利湿、活血化瘀，行气止痛，治疗慢性肾功能不全效果明显。【具体实施方式】 以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均 属于本专利技术的范围。 1、颗粒剂实施例的制备：取脓见愁根20g、杨栌耳25g、茶子木花24g、大过路黄 26g、细香葱20g、赛葵26g、桃仁15g、车前子25g、茯苓28g、独活15g、防风15g、红花20g、黄 芪25g、大黄20g、丹参25g、赤芍20g、泽泻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。 2、片剂实施例的制备：取脓见愁根20g、杨栌耳25g、茶子木花24g、大过路黄26g、 细香葱20g、赛葵26g、桃仁15g、车前子25g、茯苓28g、独活15g、防风15g、红花20g、黄芪 25g、大黄20g、丹参25g、赤芍20g、泽泻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。 3、胶囊剂实施例的制备：取脓见愁根20g、杨栌耳25g、茶子木花24g、大过路黄 26g、细香葱20g、赛葵26g、桃仁15g、车前子25g、茯苓28g、独活15g、防风15g、红花20g、黄 芪25g、大黄20g、丹参25g、赤芍20g、泽泻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。 4、本专利技术中药组合物治疗慢性肾功能不全临床研究 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察慢性肾功能不全病例60例，年龄 26~45岁。病程最短者3个月，最长者达2年，平均I. 1年。 4. 2诊断标准：1)症状与体征：乏力、厌食、消化不良、糖尿病、水肿、贫血、少尿、失 目民、面色泛黄等。2)化验：尿常规异常，血肌酐、尿素氮升高，为肾功能不全；血肌酐超正常 2倍为肾功能衰竭，超4倍为尿毒症。 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。 4. 4疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻， 病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。 4. 5治疗效果：见表1。 表1两组疗效比较 可见本专利技术对慢性肾功能不全有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。【主权项】1. 一种用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料药提取制备而成：脓见愁根20份、杨栌耳25份、茶子木花24份、大过路黄26份、 细香葱20份、赛葵26份、桃仁15份、车前子25份、茯苓28份、独活15份、防风15份、红花 20份、黄芪25份、大黄20份、丹参25份、赤芍20份、泽泻15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，其特征在于，剂型是药学 上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，其特征在于，制备步骤为： 取上述中药，加药材10倍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗慢性肾功能不全的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：脓见愁根20份、杨栌耳25份、茶子木花24份、大过路黄26份、细香葱20份、赛葵26份、桃仁15份、车前子25份、茯苓28份、独活15份、防风15份、红花20份、黄芪25份、大黄20份、丹参25份、赤芍20份、泽泻15份、甘草5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵明亮，
申请(专利权)人：南京正亮医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32