一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1～2份、噻嗪类药物0.1～0.8份、中药组合物50～200份；中药组合物包括，玉米须、莪术、葛根、槐花、鬼箭羽、白花蛇舌草、枳椇子、仙灵脾、白术、蛇床子、远志、大叶仙茅、虎杖和蒲黄。本发明专利技术中西药相结合，缓解了西药在治疗高脂血症对人体造成的副作用，可降低高脂血症血清中的总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，减轻动脉粥样硬化斑块的形成。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
随着医药科学的不断发展，人们认识到胆固醇、脂肪等含量过高是发生心脑血管疾病的基本病因，高血脂是发生冠心病及高血压的主要危险因素。血清总胆固醇(TC)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。因此，人们开始把血脂调节药的开发作为防治心血管疾病的重点。血脂异常作为脂质代谢障碍的表现，也属于代谢性疾病，但其对健康的损害则主要在心血管系统，导致冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病。贝特类药物亦称苯氧芳酸类药物，此类药物通过激活过氧化物酶增生体活化受体α(PPARα)，刺激脂蛋白脂酶(LPL)、apoAI和apoAII基因的表达，以及抑制apoCIII基因的表达，增强LPL的脂解活性，有利于去除血液循环中富含TG的脂蛋白，降低血浆TG和提高HDL-C水平，促进胆固醇的逆向转运，并使LDL亚型由小而密颗粒向大而疏松颗粒转变。贝特类适应证为高甘油三酯血症或以TG升高为主的混合型高脂血症和低高密度脂蛋白血症。噻嗪类药物为利尿药、抗高血压药。主要适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿：如肾病综合征、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿；高血压；尿崩症。为了提高血脂达标率，同时降低不良反应的发生率，不同类别调脂药或其它类别药类的联合应用是一条合理的途径。但是联合用药时，尤其是剂量较大时，肝功能异常以及肌溶解症的发生明显增加，不良反应较显著。西药治疗疾病虽然见效较快，但是毒副作用较大、刺激性和依赖性强，高脂血症得不到根除。贝特类最常见的不良反应为胃肠道不适，多为轻微的恶心、腹泻和腹胀等，通常持续时间短暂，不需停药。另外，偶见皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、脱发、头痛、失眠和性欲减退等。这些反应一般也很轻，多见于服药之初的几个周之内，不需停药也可自行消失。个别症状明显者应减少剂量或停药。长期服用贝特类时，就应该警惕药物引起的肝、肾功能损害了。所以，原本就有肝脏和肾脏毛病的患者应当慎用这些药物。还有个别患者服药后可能发生药物性横纹肌溶解症，表现为肌肉疼痛、无力，有时还有肌肉抽搐。这时测定血中肌酶含量，往往明显升高。因此，服药期间患者应定期查肝、肾功能和血清中的肌酶含量。以便医生根据化验结果及时调整药物剂量，避免不良反应。另外，贝特类可使胆结石的发生率升高，可能与此类药物使胆固醇排入胆汁的量增多，促进胆结石形成有关，故已有胆结石或胆囊炎等胆道疾病的患者应谨慎用药。贝特类对胚胎有一定毒性，可使胚胎生长延迟，所以孕妇、哺乳期妇女最好不服用，育龄期妇女和儿童一般也不宜用此类药物。个别病人服药后白细胞、红细胞和嗜酸粒细胞可能减少，定期检查血常规有助于早期发现这些异常改变。中医治疗高脂血症的疗效已被大量的临床试验所证明，中药在调节血脂、调节机体免疫等方面都可以发挥较好的疗效，但是目前中药制剂普遍存在起效较慢等问题。目前，并没有贝特类药物和噻嗪类药物联合应用在治疗高脂血症疾病上，并且，采用中药类辅料作为载体产生协同治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法。本专利技术采用以下技术方案：一种治疗高脂血症的药物组合物，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1～2份、噻嗪类药物0.1～0.8份、中药组合物50～200份；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须10～20份，莪术5～15份，葛根10～15份，槐花10～20份，鬼箭羽5～10份，白花蛇舌草15～20份，枳椇子12～18份，仙灵脾5～12份，白术20～25份，蛇床子5～10份，远志10～15份，大叶仙茅5～8份，虎杖16～30份，蒲黄10～15份。优选的，所述治疗高脂血症的药物组合物，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1～1.2份、噻嗪类药物0.1～0.3份、中药组合物100～180份；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须13～18份，莪术8～12份，葛根12～15份，槐花10～15份，鬼箭羽8～10份，白花蛇舌草15～18份，枳椇子14～18份，仙灵脾8～12份，白术22～25份，蛇床子6～10份，远志12～15份，大叶仙茅6～8份，虎杖20～30份，蒲黄12～15份。经过大量的实验与分析可得，优选上述重量份的原料组成的组合物其药效和疗效较好。进一步优选的，所述治疗高脂血症的药物组合物，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1.2份、噻嗪类药物0.2份、中药组合物100份；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须15份，莪术10份，葛根12份，槐花15份，鬼箭羽8份，白花蛇舌草18份，枳椇子15份，仙灵脾10份，白术22份，蛇床子8份，远志14份，大叶仙茅7份，虎杖25份，蒲黄12份。经过大量的实验与分析可得，优选上述重量份的原料组成的组合物其药效和疗效最好。所述贝特类药物是指苯氧芳酸类降脂药，如氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特等或其药学上可接受的盐或酯或其衍生物。优选为氯贝特。经过大量的实验与分析可得，由氯贝特配合其它原料组成的组合物其药效和疗效较好。所述噻嗪类药物为氯噻嗪、氢氯噻嗪(双氢克尿塞)、环戊噻嗪、苄氟噻嗪及氯噻酮等或其药学上可接受的盐或酯或其衍生物。优选为氢氯噻嗪。经过大量的实验与分析可得，由氢氯噻嗪配合其它原料组成的组合物其药效和疗效较好。所述治疗高脂血症的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)中药成分提取：将除葛根、虎杖和蒲黄以外的中药原料，加入水直到浸没所述中药原料，煎煮1～2h，得到煎液，将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液；浓缩所述的过滤液，得到稠膏；(2)灭菌：将所述的稠膏和所述葛根、虎杖和蒲黄进行灭菌，105-110℃灭菌20～30分钟；(3)干燥：将灭菌后的稠膏、葛根、虎杖和蒲黄，在60-80℃干燥6-7小时；(4)粉碎：将干燥后的原料加入贝特类药物和噻嗪类药物，粉碎成80-100目细粉，得到治疗高脂血症的药物组合物。将上述组合物制成临床可接受的剂型，如片剂、胶囊、散剂、颗粒剂和口服液体制剂等。使用方法：一日2次，1次服用0.5-1g，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后即可痊愈。所述药物组合物配合其它治疗高脂血症药物使用。所述中药原料的药理药性：玉米须，味甘、淡，性平。归膀胱、肝、胆经。功能：有利尿消肿；清肝利胆的功效。主治：主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。功效主治：(1)破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。(2)行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。(3)消食化积：用于饮食积滞之胃腹胀痛。葛根，味甘、辛，性凉。归肺、胃经。功效：解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。主治：用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。槐花，味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。从西医的角度看，槐花含芦丁(即芸香本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高脂血症的药物组合物，其特征是，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1～2份、噻嗪类药物0.1～0.8份、中药组合物50～200份；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须10～20份，莪术5～15份，葛根10～15份，槐花10～20份，鬼箭羽5～10份，白花蛇舌草15～20份，枳椇子12～18份，仙灵脾5～12份，白术20～25份，蛇床子5～10份，远志10～15份，大叶仙茅5～8份，虎杖16～30份，蒲黄10～15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗高脂血症的药物组合物，其特征是，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1~2份、噻嗪类药物0.1~0.8份、中药组合物50~200份；所述贝特类药物为氯贝特；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须10~20份，莪术5~15份，葛根10~15份，槐花10~20份，鬼箭羽5~10份，白花蛇舌草15~20份，枳椇子12~18份，仙灵脾5~12份，白术20~25份，蛇床子5~10份，远志10~15份，大叶仙茅5~8份，虎杖16~30份，蒲黄10~15份；该药物组合物是通过以下步骤制备得到的：（1）中药成分提取：将除葛根、虎杖和蒲黄以外的中药原料，加入水直到浸没所述中药原料，煎煮1~2h，得到煎液，将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液；浓缩所述的过滤液，得到稠膏；（2）灭菌：将所述的稠膏和所述葛根、虎杖和蒲黄进行灭菌，105-110℃灭菌20~30分钟；（3）干燥：将灭菌后的稠膏、葛根、虎杖和蒲黄，在60-80℃干燥6-7小时；（4）粉碎：将干燥后的原料加入贝特类药物和噻嗪类药物，粉碎成80-100目细粉，得到治疗高脂血症的药物组合物。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是，是由以下重量份的原料制成：贝特类药物1~1.2份、噻嗪类药物0.1~0.3份、中药组合物100~180份；所述中药组合物是由以下重量份的原料制成，玉米须13~18份，莪术8~12份，葛根12~15份，槐花10~15份，鬼箭羽8~10份，白花蛇舌草15~18份，枳椇子14~18份，仙灵脾8~12份，白术22~25份，蛇床子6~10份，远志12~15份，大叶仙...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟霞，
申请(专利权)人：山东省立医院，
类型：发明
国别省市：山东;37