用于自包含式测试单元的体液引导毛细管结构制造技术

用于测试体液的自包含式测试单元(100)，所述测试单元(100)包括：用于接收患者身体部分(118)的身体部分接收面(102)；包括刀尖(106)的可移动安装的小刀(104)，所述刀尖被配置用于当所述患者身体部分(118)被接收于所述身体部分接收面(102)时和当所述小刀(104)已被移动以致所述刀尖(106)与所述患者身体部分(118)相互作用时，刺穿所述患者的皮肤以产生体液流动；以及毛细管件(110)，具有被配置用于接收所述小刀(104)的第一凹陷(112)和被配置用于将所述体液从所述身体部分接收面(102)引导至与所述体液相互作用以帮助确定关于体液成分信息的测试件(108)的第二凹陷(114)，其中所述第二凹陷(114)比第一凹陷(112)具有更大的表面积体积比。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于自包含式测试单元的体液引导毛细管结构本专利技术涉及用于测试体液的自包含式测试单元。而且，本专利技术涉及用于测试体液的设备(arrangement)。而且，本专利技术涉及使用自包含式测试单元测试体液的方法。糖尿病患者需要一天几次测量血糖水平的简单系统。该
的
技术介绍
见于DE10134650、EP2277442 或 EP1486766 中。US 7846110公开了用于测试体液的自包含式测试单元，其包括主体件和支撑件。支撑件可在第一位置和第二位置之间相对于主体件移动。支撑件包括用于接收患者身体部分的身体部分接收面。主体件携带有小刀，且小刀包括能刺穿患者皮肤以产生液体流动的刀尖。测试件能与体液相互作用，以帮助确定关于体液成份的信息。毛细管件能将流体流动引导至测试件。压力杯能对身体部分施加压力以促使流体流出刺穿点并进入毛细管，以及提供校准件用于容纳促进测试单元校准的信息。然而，虽然US7846110的系统工作得很好，但是在不期望情况下，特别是当待运输的体液的量非常小时，要可靠地实现体液从身体部分接收面经毛细管件至测试件的流动仍是个挑战。本专利技术的目的是将体液流动从身体部分接收面准确地引导至测试单元的测试件，特别是当待运输的体液的量非常小时。为了实现上述目的，提供了独立权利要求所述的用于测试体液的自包含式测试单元、用于测试体液的设备以及使用自包含式测试单元测试体液的方法。根据本专利技术的一个示例性实施方案，提供了用于测试体液的自包含式测试单元，该测试单元包括用于接收患者身体部分(特别是被配置用于接收患者指尖)的身体部分接收面；包括刀尖的可移动安装的(例如金属的)小刀，该刀尖被配置用于当患者身体部分接收于身体部分接收面时和当小刀已被移动以致刀尖与患者身体部分相互作用时，刺穿患者皮肤以产生体液(特别是血液)流动；以及毛细管件，具有被配置用于接收小刀的第一凹陷和具有被配置用于将体液从身体部分接收面引导至与体液相互作用以帮助确定关于体液成分信息的测试件的第二凹陷，其中第二凹陷具有比第一凹陷大的表面积(特别是限定各凹陷的毛细管件所有壁的表面积)体积(特别是各凹陷从其与身体部分接收面并置的入口至其与测试件并置的出口的整个体积)比。根据本专利技术的另一个示例性实施方案，提供了用于测试体液的设备，该设备包括具有上述特征的自包含式测试单元以及控制装置，所述控制装置具有被配置用于可拆卸地接收测试单元的测试单元接收部(test unit recept1n)和被配置用于通过测定体液和测试件之间相互作用的影响来检测关于体液成分的信息的检测单元。根据本专利技术的又一个示例性实施方案，提供了使用自包含式测试单元测试体液的方法，其中该方法包括:在测试单元的身体部分接收面上接收患者身体部分，移动测试单元的包括刀尖的小刀通过测试单元毛细管件的第一凹陷，从而刀尖与患者身体部分相互作用，刺穿患者皮肤以产生体液流动，以及通过将体液从身体部分接收面经毛细管件第二凹陷引导至测试件来促使测试单元的测试件与体液相互作用，以帮助确定关于体液成分的信息，其中第二凹陷具有比第一凹陷更大的表面积体积比。术语凹陷的“表面积体积比”可特别指通过限定凹陷的所有壁的表面积除以凹陷的体积即凹陷的入口和出口之间限定的体积而获得的值。在例如具有开口入口和开口出口的开口凹陷的情况下，只计算限定凹陷的壁的表面积，来估算表面积，因为只有这种壁的表面积有助于各凹陷中体液的表面粘附。第二凹陷具有比第一凹陷更大的表面积体积比的表述在技术术语中相当于将体液保持在第二凹陷的毛细管力比体液在第一凹陷中的毛细管力大的陈述。在包括第一凹陷和第二凹陷的整体凹陷的情况下，由小刀在其中移动的整体凹陷的部分限定第一凹陷。然后第二凹陷为整体凹陷的残余部分，即小刀在其中不能移动的整体凹陷的剩余部分。根据本专利技术的一个示例性实施方案，提供了测试体液的测试单元，在该测试单元中，使体液从刺穿患者以产生体液流动的刀尖的位置向与体液相互作用以获得测试信息的测试件的运输简化，并是准确和可重现的。这种仅沿所需第二凹陷对体液进行的引导是第一和第二凹陷配置的物理结果，以便考虑到相较于第一凹陷其较大的表面积体积比，毛细管力将体液保持在第二凹陷或沿第二凹陷处。通过采取该措施，甚至对于相对不熟练的使用者，也可进行不会被沿毛细管的不受控制的或不期望的体液运输流动打扰或导致不可能的成功可重现的测试。当待运输的体液(特别是血液)的量非常小，特别是小于500nl，更特别是小于300nl时，这也适合。因此，一个实施方案提供了用于将体液诸如全血运输至测试单元上的传感器(例如光度或电化学传感器)的毛细管几何形状，该测试单元包括反应元件(如具有反应化学膜的箔)、毛细管元件(限定血液流动的几何形状)和小刀元件(用于穿透皮肤的元件)。在一个实施方案中，运输毛细管通道被设计为预期体液在边缘区域中而不在整个横截面流动(以致较小量的体液如血液量足以用于进行该测试)。该边缘是通道较窄部分，且具有有足够小的半径(例如0.2_以下)的边缘区。毛细管的几何形状可在注射模塑工序中产生。下文中，将解释用于测试体液的自包含式测试单元、用于测试体液的设备及使用自包含式单元测试体液的方法的其它示例性实施方案。在一个实施方案中，第二凹陷的体积小于约400nl，特别是小于约200nl。考虑到在小区域内累积体液并可靠地将其转至测试件的第二凹陷的几何形状，可以用测试单元处理这种小量的体液如血液。因此，测试单元的使用非常方便。在一个实施方案中，第一凹陷和第二凹陷被配置为整体共同凹陷。特别是第二凹陷可以是从第一凹陷延伸的锥形化延伸。通过将第一凹陷和第二凹陷设计为连续连接的空隙，可以获得毛细管简单紧凑的结构。特别是当通过注射模塑制造测试单元时，两个凹陷形成为一个组合的凹陷是有利的。第二凹陷可以没有窄槽(pocket)，从而维持用于将小刀移动穿过第一凹陷和用于防止不期望的体液流经该凹陷的足够大的空间。与此相反，第二凹陷可以是体液在其中累积的狭窄角部处结束的第一凹陷的窄延伸，以便将体液流集中至该体积。在一个实施方案中，在与体液从身体部分接收面流向测试件的方向垂直的视角方向上的第一凹陷的横截面积，比在与体液从身体部分接收面流向测试件的方向垂直的视角方向上的第二凹陷的横截面积大。因此，沿第一凹陷引导的小刀的横截面积大于引导的体液第二凹陷的横截面积。因此，可在不同凹陷中进行两种任务而没有不期望的相互作用，这是因为考虑到第一凹陷的较大横截面积，含水体液的高表面粘附防止体液流入第一凹陷。换言之，体液将被迫流入第二凹陷。特别是，从几何形状来看，第一凹陷的周长与横截面积的几何比应足够大，更特别是比第二凹陷的大。在相应的物理图像中，在流动前端的接触线应足够大。液体有湿润表面的趋势，这增加了接触线的尺寸并因此增加用于毛细管作用的净力。相反力是(具有假定为球形的趋势的)液体的自由表面上的表面张力。自由表面应尽可能地小。在一个实施方案中，第二凹陷的表面积体积比是第一凹陷表面积体积比的至少约两倍，特别是至少约5倍。结果已证明，关于表面积体积比的这种显著区别导致两个凹陷清楚的功能分离，从而体液仅在第二凹陷中流动，而小刀仅在第一凹陷中移动。在一个实施方案中，在与体液从身体部分接收面流向测试件的方向垂直的视角方向上本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于测试体液的自包含式测试单元(100)，所述测试单元(100)包括：用于接收患者身体部分(118)的身体部分接收面(102)；包括刀尖(106)的可移动安装的小刀(104)，所述刀尖被配置成用于当所述患者身体部分(118)被接收于所述身体部分接收面(102)时和当所述小刀(104)已移动以致所述刀尖(106)与所述患者身体部分(118)相互作用时，刺穿所述患者的皮肤以产生体液流动；毛细管件(110)，具有第一凹陷(112)和第二凹陷(114)，所述第一凹陷(112)被配置成用于接收所述小刀(104)，所述第二凹陷(114)被配置成用于将所述体液从所述身体部分接收面(102)引导至与所述体液相互作用以帮助确定关于体液成分信息的测试件(108)，其中所述第二凹陷(114)具有比第一凹陷(112)更大的表面积体积比。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗朗茨·利特曼斯伯格，赖因哈德·哈夫讷，
申请(专利权)人：四a麦迪卡股份有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT