用于治疗尿失禁的外科器械制造技术

本发明专利技术公开了一种外科组件(100)，其包括具有柄部部分(103)和延伸到自由远侧端部的针元件(101)的外科导引器(102)，以及包括可压缩构件(610)和滑动按钮(602)的滑动机构(600)，所述滑动按钮可滑动地联接到柄部部分以用于相对于其纵向运动并具有从远侧端部向外延伸的第一保持装置(201)和向外延伸到与可压缩构件相邻的位置的突出(614)。第一鞘管元件和第二鞘管元件(104、104a)各自具有近侧端部、封闭渐缩远侧端部区域(105、105a)、在其中的通道和在距远侧末端预先确定的距离处的侧孔(108、108a)。针元件可滑动地延伸穿过侧孔并进入第一鞘管元件的通道中。植入物(112)具有分别联接到第一鞘管元件的近侧端部和第二鞘管元件的近侧端部的第一端部和第二端部。滑动按钮能够在第一静止位置和第二更远侧位置之间滑动，在该第二更远侧位置，保持元件可接合侧孔，并且其中当如此接合时，可压缩构件在朝向滑动按钮的第一静止位置的方向上在滑动按钮和鞘管元件上施加恒力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗尿失禁的外科器械
本专利技术一般涉及用于治疗女性尿失禁的设备和方法，并且更特别地涉及特别适合于放置尿道下吊带的插入物和鞘管组合。
技术介绍
患失禁病的妇女超过1100万人，其中大多数妇女患有压力性尿失禁（SUI）。患有SUI的妇女在诸如发笑、咳嗽、打喷嚏和常规性锻炼的正常的日常活动和运动期间不自觉地遗尿。SUI可由功能缺陷或连接阴道壁与骨盆肌肉和耻骨的组织或韧带衰弱所造成。常见原因包括骨盆肌肉反复张紧、分娩、骨盆肌肉张力丧失、以及雌激素缺失。这样的缺陷导致尿道功能不正常。与其它类型的失禁不同，SUI不是膀胱的问题。通常，当尿道由强健的盆底肌肉和健康的结缔组织正确支撑时，尿道维持紧密密封以防止不自觉的遗尿。然而，当妇女患有最常见形式的SUI时，肌肉和骨盆组织衰弱不能将尿道充分支撑在其正确位置。结果，在正常运动期间，当压力从隔膜施加到膀胱上时，尿道不能保持其密封，使得尿液漏出。由于SUI令人尴尬又不可预测，所以许多患有SUI的妇女会避免运动生活方式和回避社交场合。一种用于治疗女性压力性尿失禁的设备和方法在美国专利5,899,909中进行了详细描述，其全文以引用方式并入本文。该专利公开了包括柄部的外科器械，所述柄部一端具有柄部和另一端连接装置以每次一个地接收两个弯曲的针状元件，每个针状元件一端连接到预计植入身体内的网片的对应端。在实践中，网片经由阴道分别在尿道一侧和另一侧处首先一端并且然后另一端地穿入体内，以形成位于尿道和阴道壁之间并围绕尿道的套环。网片在耻骨上方并通过腹壁进行延伸并被绷紧。网片端部在腹壁处被切断，并且网片被植入并保留在身体中。该经阴道手术以Ethicon公司（Somerville,NJ）出售的TVT产品举例说明。在该手术中，两个5mm的针经阴道穿过PROLENE网片并通过腹腔，以在尿道中段下方形成无张力的支撑。尿道下吊带也已通过不同方法来放置，其中针沿着与以上所述相同的路径首先穿过腹壁，并且最终经阴道切口离开。然后，将条带以某种方式联接到针，并且从阴道切口往回拉过身体并经腹部切口拉出来。所选择的方法，阴道或腹部，往往将取决于外科医生的偏好。最近已开发了又一种用于植入尿道下吊带的方法，其中所植入的吊带从尿道下面延伸通过任一侧上的闭孔出来。这种“经闭孔”手术可涉及将适当配置的针从阴道切口插入并且随后经闭孔出来，反之亦然。前一种技术（“由内向外”方法）和相关器械在美国专利7,611,454、7,204,802和7,261,723以及美国专利公开2009/0306459中进行了详细描述，其全文以引用方式并入本文中。如在美国专利7,261,723中所示，该技术可以使用外科器械执行，所述外科器械包括外科传递器或导引器和施加到外科传递器端部上的管元件，所述外科传递器联接到将在尿道下方植入的条带。与包括组合的外科传递器和管或鞘管元件的产品相关的一个问题是确保在外科传递器和管元件之间的正确配合，以使得管元件（其联接到植入物）在整个手术过程中适当地固定到外科传递器，但在其已经正确地穿过身体之后可以容易地从外科传递器移除以允许植入物的最终放置。先前已知的设备要么已完全地依靠摩擦要么在两个物件之间沿其相应长度的至少一部分过盈配合，和/或依靠沿其在‘723专利中所描述类型的相应长度的某些类型的互补联锁凹部/突出。对于完全依靠摩擦配合的设备来说，所述设备可要么在手术期间摩擦连接过弱时出现相对运动，要么以其他方式使外科医生难以分开外科传递器随后穿过身体的通路。互补联锁凹部/突出需要独特的外科传递器和管设计，这增加了产品的制造和设备成本。为了努力克服这些缺点，一种已知的设备在美国专利公开2011/0230703中进行了描述，其全文以引用方式并入本文，公开了通过其将鞘管元件固定到保持装置的简化机构。在该公开中描述的设备也可以名称GYNECARETVTEXACT®商购获得，其是由Ethicon公司（Somerville,NJ）制造和出售的。该已知器械的保持装置是静态的，引起相对于鞘管元件的远侧端部预定定位针元件的远侧端部。然而，已发现该设备使用不当（即，在通过身体期间使设备暴露于增大的外力下）可导致鞘管元件的组织穿透末端的变形。因此，希望提供在器械的远侧端部具有对此种外力的改善抵抗的外科组件。
技术实现思路
本专利技术提供外科组件，所述外科组件包括外科导引器，其具有柄部部分和从柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件，以及滑动机构，所述滑动机构包括定位在柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮。滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的第一保持装置和从其向外延伸到与可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出。所述组件还包括基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，其各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从在近侧端部处的开口延伸到封闭远侧末端的通道、以及由定位在距远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到通道中的侧孔。导引器的针元件延伸穿过侧孔并进入第一鞘管元件的通道中以便可滑动地与其接合。所述组件还包括植入物，所述植入物由基本上平坦的柔性的生物相容性的材料制成，并且具有分别与第一鞘管元件和第二鞘管元件的近侧端部联接的第一端部和第二端部。滑动按钮在第一静止位置和第二更远侧位置之间可滑动，在所述第一静止位置，可压缩构件不施加任何力在滑动按钮突出上，并且其中在远侧末端和第一鞘管元件的侧孔之间的预先确定的距离是使得保持装置不可接合侧孔的周边边缘的距离；在所述第二更远侧位置，保持元件可接合侧孔的周边边缘，并且当如此接合时，可压缩构件在朝向滑动按钮的第一静止位置的方向上施加恒力在滑动按钮和第一鞘管元件上。组件的保持装置可向外并且在朝向柄部的近侧端部的方向上突出。在一个实施例中，针元件具有大约3.0mm的外径，并且第一鞘管元件的通道具有大约3.2mm的直径。在又一个实施例中，第一鞘管元件具有大约4.2mm的外径。在又一个实施例中，针元件具有定位在第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内的渐缩远侧端部区域。针元件的渐缩远侧端部区域可具有大约1mm-10mm的长度。第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域可另外具有大约3mm-5mm的长度。根据又一个实施例，针元件由不锈钢制成，并且第一鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料制成。在又一个实施例中，导引器的针元件具有轮廓，并且第一鞘管元件沿循导引器的轮廓。还提供了用于治疗妇女体内压力性尿失禁的方法，其包括获得外科组件的步骤，所述外科组件包括外科导引器，其具有柄部部分和从柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件，以及滑动机构，其包括定位在柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮。滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的第一保持装置和从其向外延伸到与可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出，以及基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，其各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从在近侧端部处的开口延伸到封闭远侧末端的通道、以及由定位在离远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到通道中的侧孔。所述方法还包括以下步骤，将针元件穿过侧孔插入第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科组件，包括：外科导引器，所述外科导引器具有柄部部分和从所述柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件；和滑动机构，所述滑动机构包括定位在所述柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到所述柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮，所述滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的第一保持装置和从其向外延伸到与所述可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出；基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，所述第一鞘管元件和所述第二鞘管元件各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从所述近侧端部处的开口延伸到所述封闭远侧末端的通道、以及由定位在距所述远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到所述通道中的侧孔，所述导引器的针元件延伸穿过所述侧孔并进入所述第一鞘管元件的通道中，以便与所述第一鞘管元件可滑动地接合；以及植入物，所述植入物由基本上平坦的柔性的生物相容性材料构成，并且具有分别联接到所述第一鞘管元件的近侧端部和所述第二鞘管元件的近侧端部的第一端部和第二端部；其中所述滑动按钮能够在第一静止位置和第二更远侧位置之间滑动，在所述第一静止位置，所述可压缩构件不在所述滑动按钮的突出上施加任何力并且其中所述远侧末端和所述第一鞘管元件的侧孔之间的预先确定的距离使得所述保持装置不能够接合所述侧孔的周边边缘；在所述第二更远侧位置，所述保持元件能够接合所述侧孔的周边边缘并且其中当如此接合时，所述可压缩构件在朝向所述滑动按钮的第一静止位置的方向上在所述滑动按钮和所述鞘管元件上施加恒力。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.03.08 US 13/7905941.一种外科组件，包括：外科导引器，所述外科导引器具有柄部部分和从所述柄部部分向外延伸到自由远侧端部的针元件；和滑动机构，所述滑动机构包括定位在所述柄部部分内的可压缩构件和可滑动地联接到所述柄部部分以用于相对于所述柄部部分纵向运动的滑动按钮，所述滑动按钮至少具有从其远侧端部向外延伸的保持装置和从其向外延伸到与所述可压缩构件的近侧端部基本上相邻的位置的突出；基本上相同的第一鞘管元件和第二鞘管元件，所述第一鞘管元件和所述第二鞘管元件各自具有近侧端部、终止于封闭组织穿透远侧末端中的渐缩远侧端部区域、在其中从所述近侧端部处的开口延伸到所述封闭组织穿透远侧末端的通道、以及由定位在距所述封闭组织穿透远侧末端预先确定的距离处的周边边缘限定并延伸到所述通道中的侧孔，所述导引器的针元件延伸穿过所述侧孔并进入所述第一鞘管元件的通道中，以便与所述第一鞘管元件可滑动地接合；以及植入物，所述植入物由基本上平坦的柔性的生物相容性材料构成，并且具有分别联接到所述第一鞘管元件的近侧端部和所述第二鞘管元件的近侧端部的第一端部和第二端部；其中所述滑动按钮能够在第一静止位置和第二更远侧位置之间滑动，在所述第一静止位置，所述可压缩构件不在所述滑动按钮的突出上施加任何力并且其中所述封闭组织穿透远侧末端和所述第一鞘管元件的侧孔之间的预先确定的距离使得所述保持装置不能够接合所述侧孔的周边边缘；在所述第二更远侧位置，所述保持装置能够接合所述侧孔的周边边缘并且其中当如此接合时，所述可压缩构件在朝向所述滑动按钮的第一静止位置的方向上在所述滑动按钮和所述第一鞘管元件上施加恒力。2.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述保持装置向外并且在朝向所述柄部的近侧端部的方向上突出。3.根据权利要求2所述的外科组件，其中所述针元件具有大约3.0mm的外径，并且所述第一鞘管元件的通道具有大约3.2mm的直径。4.根据权利要求3所述的外科组件，其中所述第一鞘管元件具有大约4.2mm的外径。5.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述针元件具有定位在所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域内的渐缩远侧端部区域。6.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述针元件的渐缩远侧端部区域具有1mm-10mm的长度。7.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述第一鞘管元件的渐缩远侧端部区域具有3mm-5mm的长度。8.根据权利要求5所述的外科组件，其中所述针元件由不锈钢构成，并且所述鞘管元件由选自氨基甲酸酯、聚乙烯和聚丙烯的医用级塑料构成。9.根据权利要求1所述的外科组件，其中所述导引器的针元件具有轮廓，并且其中所述第一鞘管元件沿循所述导引器轮廓。10.一种用于操作外科组件的方法，包...

【专利技术属性】
技术研发人员：DJ史密斯，S院，M诺德梅耶，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US