一种可追溯无菌检查的隔离器制造技术

技术编号:12051046 阅读:132 留言:0更新日期:2015-09-13 18:02
本实用新型专利技术公开了一种可追溯无菌检查的隔离器,包括隔离器舱体、隔离器控制系统,舱体上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,作为改进,舱体外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,影像装置与隔离器控制系统连接,舱体内设有控制影像装置的操作装置,操作装置与隔离器控制系统密封连接。本实用新型专利技术在隔离器舱体外设置一取取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,可有效性监控并摄取舱体内的操作流程,影像装置与内舱体互不影响,其有益效果是可通过摄取的影像监控操作环节和流程,并可通过该影像追溯到失误的环节和操作行为,有利于进一步可视化的直观规追溯和范操作行为,让操作行为。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种可追溯无菌检查的隔离器装置。
技术介绍
根据制药的行业规范和要求,药品检验通常在封闭的舱体内作业。封闭的舱体隔绝仓体内的药品与舱体外的环境。操作人员在仓体外,通过伸入舱体内的机械手或手套,对舱体内的药品进行各种必要的操作。操作封闭的仓体内的药品,操作行为和生产环节难易得到直接有效的监督,不利于视觉的直接观察,从而不利于尽快发现操作的失误,更不利于查找和统计失误发生在哪个环节,也不利于规范化操作行为。而细微的失误,也容易影响检验结果。无菌检查是药品质量控制的重要一项指标,无菌检查的结果与操作环境是否受控,操作过程是否规范等密切相关,而隔离器作为一种先进的无菌检查环境控制设备,目前已得到广泛应用,对提高无菌检查结果的准确性具有重要作用。然而,即使先进的设备保障,仍然需要在过程中具有规范的操作步骤。由于无菌检查操作是在特殊的环境中并且由人工操作完成,并且无菌检查的结果需要通过后续一个周期(如药典规定14天)的培养才能最终获得。在最终结果判定时若出现异常结果,这就需要对无菌检查的过程进行回顾和追溯。目前采用的追溯性分析方法主要是通过无菌检查操作过程的一些环境参数,如温度、行对湿度、压差、微粒浓度以及微生物采样与培养分析,这样并不能以此判断每一批产品无菌检查的操作过程是否存在问题或差错,而这类差错更多依赖操作人员自我回顾来说明,缺乏直观而有效的证据。尤其是在隔离器这类特殊的封闭环境下进行的操作。
技术实现思路
本技术为解决在现有设备在使用中存在的问题,提供一种能直观而有效记录整个操作过程是否规范,具备可追溯无菌检查的隔离器。本技术解决现有问题的技术方案是:一种可追溯无菌检查的隔离器,包括隔离器舱体、隔离器控制系统,所述的舱体上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,作为改进,所述的舱体外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,所述的影像装置与隔离器控制系统连接,所述的舱体内设有控制影像装置的操作装置,所述的操作装置与隔离器控制系统密封连接。作为进一步改进,还包括一与影像装置连接的存储设备。作为进一步改进,还包括一连接隔离器控制系统的远程端口。作为进一步改进,还包括一视频显示器。作为进一步改进,所述的操作装置包括触摸操作面板。作为进一步改进,所述的影像装置位于舱体内相应处设有一热风机,所述的热风机与隔离器控制系统连接。本技术与现有技术相比较,在隔离器舱体外设置一取取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,可有效性监控并摄取舱体内的操作流程,影像装置与内舱体互不影响,其有益效果是可通过摄取的影像监控操作环节和流程,并可通过该影像追溯到失误的环节和操作行为,有利于进一步可视化的直观规追溯和范操作行为,让操作行为。【附图说明】图1是本技术的结构示意图。【具体实施方式】参见图1,本实施案例包括隔离器舱体1、隔离器控制系统2,舱体I上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,舱体I外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置3,影像装置3可设置于隔离器舱体外的透明材质处,影像装置3位于舱体I内相应处设有一热风机11,隔离器控制系统与热风机11连接用于控制热风机除去舱体的雾,提高视频质量。同时也能防止隔离器内壁因灭菌出现的冷凝问题。影像装置3与隔离器控制系统2连接,舱体I内设有控制影像装置3的操作装置31,操作装置31与隔离器控制系统2密封连接。操作装置31包括触摸操作面板。进一步的,还包括一与影像装置3连接的存储设备4及视频显示器。隔离器控制系统2连接有远程端口,以便于远程监测。【主权项】1.一种可追溯无菌检查的隔离器,包括隔离器舱体、隔离器控制系统,所述的舱体上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,其特征在于:所述的舱体外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,所述的影像装置与隔离器控制系统连接,所述的舱体内设有控制影像装置的操作装置,所述的操作装置与隔离器控制系统密封连接。2.如权利要求1所述的可追溯无菌检查的隔离器,其特征在于:还包括一与影像装置连接的存储设备。3.如权利要求1所述的可追溯无菌检查的隔离器,其特征在于:还包括一连接隔离器控制系统的远程端口。4.如权利要求1所述的可追溯无菌检查的隔离器,其特征在于:还包括一视频显示器。5.如权利要求1所述的可追溯无菌检查的隔离器,其特征在于:所述的操作装置包括触摸操作面板。6.如权利要求1所述的可追溯无菌检查的隔离器,其特征在于:所述的影像装置位于舱体内相应处设有一热风机,所述的热风机与隔离器控制系统连接。【专利摘要】本技术公开了一种可追溯无菌检查的隔离器,包括隔离器舱体、隔离器控制系统,舱体上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,作为改进,舱体外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,影像装置与隔离器控制系统连接,舱体内设有控制影像装置的操作装置,操作装置与隔离器控制系统密封连接。本技术在隔离器舱体外设置一取取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,可有效性监控并摄取舱体内的操作流程,影像装置与内舱体互不影响,其有益效果是可通过摄取的影像监控操作环节和流程,并可通过该影像追溯到失误的环节和操作行为,有利于进一步可视化的直观规追溯和范操作行为,让操作行为。【IPC分类】B25J21/02【公开号】CN204622081【申请号】CN201520163639【专利技术人】叶大林, 夏信群 【申请人】杭州泰林生物技术设备有限公司【公开日】2015年9月9日【申请日】2015年3月23日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可追溯无菌检查的隔离器,包括隔离器舱体、隔离器控制系统,所述的舱体上设有操作操作孔及置入孔内的操作手套,其特征在于:所述的舱体外一处或一处以上的适当位置设置有一个或一个以上取摄、监控舱体内操作状况的影像装置,所述的影像装置与隔离器控制系统连接,所述的舱体内设有控制影像装置的操作装置,所述的操作装置与隔离器控制系统密封连接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:叶大林夏信群
申请(专利权)人:杭州泰林生物技术设备有限公司
类型:新型
国别省市:浙江;33

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