本发明专利技术提供用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，以及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，其包含选自下组的两种或多种的组合：柴胡、黄连和甘草。本发明专利技术的组合物包含选自下组的两种或多种的组合：柴胡、黄连和甘草，其能显著促进胃肠运动，尤其是胃排空速度和胃肠传输，因而可用于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病，特别是与胃排空速度或胃肠传输相关的功能性消化不良。此外，本发明专利技术的组合物由天然物质组成，因此几乎没有不良毒性的担忧。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】用于预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物 和健康功能食品组合物 本申请是2012年08月03日提交的申请号为201180008408. 8、专利技术名称为"用于 预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物和健康功能食品组合物"的中国专利技术 专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物和健康功能 食品组合物，更特别地，本专利技术涉及用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物以 及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，所述的组合物包含草药复 合物（herbcomplex)。
技术介绍
功能性消化不良（FD)是一种多因素的疾病，由许多治病因子引起，包括：胃酸分 泌过多、胃肠运动不正常、内脏超敏、幽门螺杆菌（Helicobacterpylori)感染、局部刺激因 子升高、应激和遗传因素。它是一种以上腹部疼痛或不适为特征的综合征，诊断为：在上胃 肠道偶发而内窥镜、组织学和生物化学检查没有器官异常的表现，并且其病理学特性不清 楚。不适的临床症状为：上腹部饱胀、早饱、鼓胀、恶心、嗳气、呕吐和干呕，这些症状可能以 任意的组合出现。 尽管功能性消化不良并非致命，但是它广泛流行，随着对生活质量重视的提高，对 这种疾病的关注日益增长。然而，如上所述，与其他的消化疾病不同，该病的定义和病理生 理学特性还未清晰阐述，因此事实上还没有治疗建议，在临床实践中还没有药物被证明是 对治疗有效。此外，20%到60%的功能性消化不良病人显示对安慰剂治疗有症状改善，因此 妨碍了药物治疗实验的评估。 胃肠运动通常由自主神经系统的拮抗性双重神经支配调控，还受到兴奋和抑制性 神经因子的复杂平衡的调节。胆碱能神经末端释放的乙酰胆碱（ACh)促进胃肠运动，其作 用由乙酰胆碱酯酶（AChE)终止，然而多巴胺与胆碱能神经的节前纤维上存在的多巴胺受 体（D2)相互作用，抑制了ACh的作用，进而导致胃肠运动下降。胃肠运动障碍性疾病的主 要治疗剂包括促胃肠动力药、H2受体拮抗剂、PPI(质子泵抑制剂）。 特别的，幽门螺杆菌感染在溃疡样的或运动障碍样的消化不良中是高发的，据报 道，68 %的功能性消化不良病人事实上感染了幽门螺杆菌。实际上，溃疡样的消化不良用H2 受体拮抗剂和PPI治疗，运动障碍样的消化不良用促胃肠动力药（胃复安、多潘立酮、莫沙 必利等）或抗抑郁药或抗焦虑药治疗。 促胃肠动力药作为抗多巴胺药、血清素激活药、和/或胃动素受体激动剂起作用 来刺激胃肠道平滑肌收缩，从而提高下游胃肠道括约肌的应激并促进食道清除和胃排空， 进而缩短胃肠道传输时间。目前用作胃肠动力药或止吐药的药物包括：胃复安、多潘立酮、 西沙比利、依托比利、左舒必利、莫沙必利等药物。这些药物加强胃肠运动，藉此改善胃切 除术后综合征或慢性胃炎相伴的消化症状，但是在这些药物使用中可能的副作用会产生问 题。 胃复安（Metoclopramide)或多潘立酮（domperidone)诘抗多巴胺D2受体以刺激 胃肠运动。胃复安提高肠肌丛释放ACh，但多潘立酮无此功能。因此，前者受到胆碱能拮抗 剂的抑制，后者不受胆碱能拮抗剂的抑制。此外，这些药物可能产生副作用，包括中枢神经 系统副作用、乳头溢液和男性乳房发育症。 西沙比利是功能性消化不良的常用处方药，其激活胃肠道肠肌丛的5-HT4受体以 促进ACh释放和提高胃肠道的生理运动。西沙比利并不拮抗多巴胺D2受体，因此它不具有 止呕作用。但是，它因潜在的致命心律失常风险而被禁用。 依托比利拮抗多巴胺D2受体，也抑制AChE，因此通过协同作用激活胃肠运动。 与西沙比利类似，莫沙必利激活5-HT2受体以促进胃肠运动。它缺乏针对多巴胺 D2受体的拮抗作用，因此不引起不利的中枢神经系统作用。 功能性的消化不良是一种与精神紧张相关的常见功能性胃肠失调，因此伴有神经 病变、焦虑和抑郁。所以，社会心理学干预可能在治疗中有作用，并且联用西方和东方药物 对于多因子疾病症状的改善有更好的效果。因此，具有多因子发病机理的功能性消化不良 不能用一类药物充分治疗，需要开发具有多种机制的促胃肠动力药。 上述药物对于胃肠动力紊乱已经展示出效果，但是引起毒副作用问题。因此有必 要开发用于治疗、改善或预防功能性消化不良而不引起副作用的安全药物和组合物。同时，柴胡（BupleuriRadix)是柴胡属（BupleurumfalcatumL)或其种的 根，柴胡是伞型科的多年生草本植物。干燥的样本应该含有0.3 %或更多的柴胡皂苷 a(C42H68013:780.99)，茎或叶应该不超过10%，灰分不多于6. 5%，不溶于酸的灰分不多于 2.0% 。柴胡在春季和秋季收获，除去地上部分和土，阳光下干 燥。它的组分包括：油、柴胡醇、脂肪酸、糖和皂苷，它的药理学作用包括：抗炎症、退热、利 尿、抗溃疡、镇静和止痉挛，以及抗病原的作用。黄连（CoptisRhizoma)是几乎除去日本黄连（CoptisjaponicaMakino)、黄连 (CoptischinensisFranchet)、或云南黄连（CoptisteetaWallich)的根的根莖，日本 黄连、黄连或云南黄连是毛茛科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应该含有4. 2% 或更多的黄连素，干燥减量不应该超过9.0%，灰分 不应该多于4.0%，不溶于酸的灰分不应该多于1.05% 。黄连 秋季收获，除去叶子、根和土。在太阳下干燥后，移除木栓层（corklayer)。它含有生物 碱，如小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、非洲防己碱（palmatine)和药根碱（jateorrhizine)、 黄柏酮及黄柏内酯作为主要成分，它的药理学作用包括：抗炎症、抗溃疡、抗癌、抗辐射、 抗微生物和抗病原作用。 甘草(GlycyrrhizaeRadixetRhizoma)是甘草(Glycyrrhizauralensis Fischer)、洋甘草（GlycyrrhizaglabraLinn)或胀果甘草（GlycyrrhizainflataBat.) 的根和根茎，甘草、洋甘草或胀果甘草是豆科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应 该包含2.5%或更多的甘草酸（((； 21162016:822.93)和0.7%或更多的甘草素（(：1511 1204: 256. 27)，干燥失重不应超过12.O%，灰分不应该超过7.O%，不溶于酸的灰分不应该超 过2.0% 。根在秋季收获。去除根茎的分支和细根后，切根 并在阳光下干燥。它包含的主要成分有基于三萜的皂苷、甘草甜素、乌热酸（uralenic acid)和黄酮类，其药理学作用包括：解毒、尿分泌抑制性、止咳、抗炎、抗过敏、抗溃疡和 保肝的作用〇 已知柴胡、黄连和甘草各自具有抗溃疡作用，但是它们对于功能性消化不良的治 疗效应还未见报道。传统上，东方药物（如四逆散（frigidextremitiespowder)和半 夏汤泻心汤（PinelliaDecoctiontoDraintheEpigastrium))过去一直仅与对胃肠 运动和应激导致的消化紊乱具有效果的其他疗法联用以改善症状。结果表明，异甘草素 (isoliquiritigenin)- 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，所述药物组合物包含100重量份的柴胡，10‑30重量份数的黄连和10‑30重量份数的甘草。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：金荣律，赵日焕，宋根石，文炳锡，朴芝彗，丁英美，权五亿，曺誉暻，
申请(专利权)人：CJ医药健康株式会社，科绿株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR
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