涉及沉积支承结构的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术描述了包括生物可腐蚀支架构件和移植物构件的医疗装置。生物可腐蚀支架构件可包括经由诸如化学和物理气相沉积工艺的气相沉积工艺直接施加到移植物构件的金属。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及可植入生物可腐蚀装置，且更具体地涉及包括形成在移植物构件上的生物可腐蚀金属支架构件的医疗装置。
技术介绍
可植入医疗装置通常用于治疗患者的解剖结构。这些装置可永久地、半永久地或暂时植入解剖结构以对患者提供治疗。在很多情况下，该装置可包括一个或多个部件，一个或多个部件设计成在足够时期提供治疗，然后腐蚀和/或溶解并被身体吸收或以其它方式结合到体内。例如，可植入支架移植物可包括支架部件，该支架部件设计成在足够长的治疗时期对脉管提供加固之后被身体吸收或以其它方式结合到体内。因而，需要具有可在经过足够长治疗时间之后以可预测方式容易且安全地被身体吸收或结合到体内的一个或多个部件的医疗装置。附图说明附图在此用于对本专利技术的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出本专利技术的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本专利技术的原理，其中：图1示出根据本专利技术的医疗装置的立体图；图2示出形成根据本专利技术的医疗装置的方法；图3A-3C示出用于形成根据本专利技术医疗装置的各种掩膜；图4示出根据本专利技术的医疗装置的另一立体图；以及图5示出根据本专利技术的又一医疗装置的立体图；例示实施例的详细描述本领域的技术人员将容易理解，本专利技术的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的系统来实现。换句话说，其它方法和系统可被包含在这里以执行预期功能。还应指出这里参考的附图并非都是按比例绘制，而是可扩大来说明本专利技术的各方面，且在这方面，各视图不应被认为是限制性的。本文使用的医疗装置可包括例如支架、移植物、支架-移植物、过滤器、瓣膜、封堵器、紧固件、支承件、传感器、标记物、治疗剂输送装置以及急性或慢性植入血管、胃肠道、头盖骨或治疗区域的其它体腔或空腔内的其它腔内和可植入装置。包括本文所述金属材料的多个和/或一个医疗装置部件可以是生物可腐蚀的。本文使用的“生物可腐蚀”是指医疗装置的各金属部分在位于患者体内的同时且当暴露于生理环境时随时间部分地或完全吸收、再吸收、腐蚀、碎裂、溶解、降解和/或解体的能力，生理环境可包括流体、电解质和溶解的气体，溶解的气体诸如氢离子、氯离子、钠离子、钾离子、碳酸氢盐、磷酸盐、血液、淋巴、蛋白质、氨基酸、等离子、氧气、二氧化碳等。生物腐蚀可能涉及各金属腐蚀过程的任意组合，金属腐蚀过程诸如电的、凹坑的、缝隙的、颗粒内、颗粒间、应力腐蚀开裂、腐蚀疲劳、摩擦腐蚀等。生物腐蚀可包括均匀和非均匀分解的任何组合和程度，例如具有加速或减速腐蚀区、改变晶粒间与晶粒内腐蚀的比例、改变装置或装置的各构件的碎裂程度、以及碎片的进一步腐蚀。本文使用的“生物可腐蚀”是指包括聚合物组分的医疗装置在位于患者体内的同时且当暴露于生理环境时随时间部分地或完全水解、腐蚀、降解、溶解、吸收、再吸收或以其它方式通化的能力，生理环境可包括水、电解质和溶解的气体，溶解的气体诸如氢离子、氯离子、钠离子、钾离子、碳酸氢盐、磷酸盐、血液、淋巴、蛋白质、氨基酸、等离子、氧气、二氧化碳等。例如，诸如聚酯的有机聚合物可通过诸如水解的化学转化而在体内降解。例如，参照图1，根据本专利技术的医疗装置100包括移植物构件104和围绕移植物构件104的至少近端定位的支架构件102。在各实施例中，移植物构件104包括能够密封脉管壁的一部分的聚合物隔膜，例如密封穿孔和破裂，和/或矫正例如动脉瘤、剖切和瘘的异常，和/或保护系统免受脉管壁病变，例如防止/最小化材料从病变(例如斑块)脱落到血流。支架构件102可包括支承移植物构件104和/或脉管的结构框架。装置100可具有构造成穿过曲折脉管并能够扩张到标称直径的输送轮廓。装置100可以是囊体可扩张或自扩张的。移植物构件104可包括内表面和外表面。在各实施例中，移植物构件104构造成使得支架构件102设置在至少一部分外表面上并同心地围绕该至少一部分外表面。在这些构造中，移植物构件104的内表面暴露于治疗区域内部，诸如血管。在一实施例中，移植物构件104可包括具有延伸穿过其中的内腔的管状形状。在各实施例中，移植物构件104的内部足够不透流体从而防止血液穿过移植物构件104。在各实施例中，移植物构件104可包括允许组织向内生长的外表面。便于向内生长允许移植物构件104在一段时期之后包含在脉管内。在一实施例中，移植物构件104的外表面可包括具有开口多孔微结构的材料。开口微结构提供具有裂缝、通道和细胞和组织可占据的海绵状特征的不平整表面形貌。类似地，在其它各实施例中，外表面可包括可便于组织向内生长的开口宏观结构，例如提供网格框架的表面，其提供具有细胞和组织可占据的表面特征的不平坦表面形貌。此外，外表面可用增强组织向内生长速率的有益剂涂敷或处理。例如，在一实施例中，有益剂可包括诸如血管内皮生长因子的前血管生成剂。在各实施例中，支架构件102可包括结构支承件，该结构支承件在扩张时并不完全覆盖移植物构件104，使其部分地暴露以便于组织向内生长。在其它各实施例中，支架构件102有助于具有用于向内生长的不平坦表面形貌的宏观结构。移植物构件104可包括例如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、诸如全氟弹性体等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维及其组合。用于移植物构件材料的其它实施例可包括高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，Dyneema等)、诸如的其它聚乙烯或者芳纶纤维(例如等)。用于移植物的ePTFE的各实施例在授予Bacino的美国专利第5,476,589号和授予Branca等人的美国专利第5,814,405号中进一步描述。在一实施例中，移植物构件104可包括诸如聚(氨基酸)、聚(酸酐)的生物可吸收有机材料，以及诸如聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)、聚(羟基丁)和聚(原酸酯)的可水解聚酯。能够提供在患者体内流体流动的内腔的任何移植物构件都在本专利技术的范围内。在某些实施例中，支架构件102是构造成提供所需量的支承以保持移植物构件104的内腔在脉管内径向开口的结构框架。支架构件102可例如足够长时间地支承移植物构件104，直到组织充分向内生长到移植物构件102内。在其它实施例中，支架构件102提供对移植物构件104的支承，直到不再需要移植物104为止，此时移植物104可通过例如排泄而取出。在一实施例中，支架构件102仅沿移植物构件102的一部分、例如近端定位。在一实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种形成医疗装置的方法，包括：提供移植物构件；以及将所述移植物构件在气相沉积工艺或无电沉积工艺中的至少一种工艺中暴露于生物可腐蚀材料以将支架构件形成在所述移植物构件的表面上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.10.31 US 61/720,938;2013.10.29 US 14/066,3821.一种形成医疗装置的方法，包括：
提供移植物构件；以及
将所述移植物构件在气相沉积工艺或无电沉积工艺中的至少一种工艺中
暴露于生物可腐蚀材料以将支架构件形成在所述移植物构件的表面上。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：提供沉积
掩膜并将所述沉积掩膜施加到所述移植物构件的表面上的步骤。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物可腐蚀金属包括铁
和锰。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述移植物构件包括膨胀聚
四氟乙烯。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述移植物构件包括生物可
吸收聚合物。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述移植物构件具有限定内
腔的管状形式。
7.一种医疗装置，包括：
框架，所述框架包括生物可腐蚀金属；以及
聚合物隔膜。
8.如权利要求7所述的医疗设备，其特征在于：所述聚合物隔膜是移植
物。
9.如权利要求8...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库利，S·A·埃斯卡洛斯，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US