隐形眼镜产品制造技术

本发明专利技术涉及改进的隐形眼镜产品，所述产品不但具有初始插入的舒适感，而且可舒适地配戴大于约6小时。本发明专利技术通过以下来实现，通过用相对粘性的包装溶液包装并储存其中加入有两种或更多种可浸出聚合润滑剂的水凝胶镜片，所述包装溶液包含相对低分子量聚乙二醇(PEG)和粘度增强亲水聚合物。本发明专利技术还提供了制备本发明专利技术的镜片产品的方法。本发明专利技术还涉及相对粘性的包装溶液的用途。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及改进的隐形眼镜产品，所述产品不但具有初始插入舒适感，而且可舒 适地配戴大于约6小时。本专利技术还提供了制备本专利技术的镜片产品的方法。
技术介绍
隐形眼镜工业中长期以来一直需要提供让使用者配戴舒适的隐形眼镜。通常，隐 形眼镜使用者抱怨最多的问题是初始（即在镜片插入后即刻）不舒适感，与干眼症和/或 在干燥环境中工作或生活相关的不舒适感，和一天结束后的不舒适感。已经开发了一些解 决此舒适感问题的方法。 例如，已经开发了软隐形眼镜以减轻这些问题中的一部分，例如初始不舒适感、患 者适应其所需的相对长时间的适应（一周或两周），和/或配戴不合适（镜片移位和/或非 常不舒适）。这不但是因为它们相对软的表面，而且还因为它们的柔韧性，这使得它们的形 状可根据不同眼睛做一定调整。 大量用来改进眼对隐形眼镜舒适感的一种方法是在配戴镜片的同时直接向配戴 者的眼睛中施用作为眼润滑剂的滴眼剂，以在一定程度上减轻如配戴者初始不舒适感、受 干眼影响的不舒适感或一天结束后的不舒适感。然而，此种方法有不可避免的缺点。例如， 滴眼剂通常仅在镜片配戴者已经感到不舒适后使用，因此无法防止不舒适感的产生。此外， 为了减轻不舒适感，使用者需要能容易且方便地获得滴眼剂，因此他/她不得不随身携带 一瓶滴眼剂。这增加了镜片配戴者的花费和不便。 最近，将表面活性剂、润滑剂或其它添加剂加入到镜片包装溶液以在一定程度上 减轻初始不舒适感和其它症状（参见如美国专利第5, 882, 687号、第5, 942, 558号、第 6, 348, 507号、第6, 440, 366号、第6, 531，432号和第6, 699, 435号；以及公开的PCT专利 申请W09720019和W02006/088758)。然而，虽然这种方法可以在一定程度上减轻一些形式 的不舒适感，但是并非减轻全部形式的不舒适感，特别是一天结束后的不舒适感，干眼症和 /或隐形眼镜引发的干眼症。 此外，将可浸出润滑剂加入到用于制备隐形眼镜的镜片配方中以减轻一些不 舒适症状（参见如美国专利第6, 822, 016号和第6, 367, 929号，美国专利申请公开US 2006/0251696 Al)。虽然上述专利和专利申请中公开的方法可以在一定程度上减轻不舒适 的症状，但却无法去除和/或减少全部症状。 因此，存在对水凝胶软隐形眼镜的需要，所述镜片不但具有初始插入的舒适感，而 且可舒适地配戴大于约6小时。
技术实现思路
-方面，本专利技术提供了包括密封和灭菌包装的眼科产品，其包括包装溶液和浸在 所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚 乙二醇和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供 25°C下约1. 5厘泊~约20厘泊的粘度，优选约2. 0厘泊~约15厘泊，所述聚乙二醇的分子 量为2000或更低，所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约6. 0~约8. 0的pH，其中所述包 装溶液的重量克分子渗透浓度（osmolality)为约200~约450m0sm/kg。在一个优选的实 施方式中，所述水凝胶隐形眼镜包括聚合物基质、第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚 合润滑剂，其中所述第二可浸出聚合润滑剂的平均分子量是所述第一可浸出聚合润滑剂的 平均分子量的至少3倍。 另一方面，本专利技术提供了制备软隐形眼镜的方法，所述软隐形眼镜能够缓解配戴 者初始不舒适感和一天结束后的不舒适感。本专利技术的方法包括以下步骤：a)使水凝胶镜片 配方物在模中固化以形成水凝胶隐形眼镜，其中所述镜片配方物包括第一可浸出聚合润滑 剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和所述第二可浸出聚合润滑 剂非共价地结合并分散在所述隐形眼镜的基质中，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述 第一可浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不相同；b)将所述水凝胶隐形眼镜包装 在含包装溶液的容器中，其中所述包装溶液包含非离子型粘度增强聚合物和非离子型聚合 表面活性剂，所述非离子型粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25°C下约1. 5厘 泊~约20厘泊的粘度，优选25°C下约2. 0厘泊~约15厘泊，所述非离子型聚合表面活性剂 的分子量小于约2000道尔顿；和c)将所述包装中的所述水凝胶隐形眼镜灭菌以获得所述 软隐形眼镜。 另一方面，本专利技术提供了日抛型隐形眼镜，所述隐形眼镜包括含第一可浸出聚合 润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂的聚合物基质，其中所述第二可浸出聚合润滑剂的平均分 子量是所述第一可浸出聚合润滑剂的平均分子量的至少约3倍。 从以下对本专利技术优选实施方式的描述中，本专利技术的这些及其它方面将更为清楚。 所述详细描述仅仅用来说明本专利技术，而不是用来限定本专利技术的范围，所述范围由所附权利 要求及其等同方式限定。对本领域技术人员来说，在不背离本公开的新思想的精神和范围 下，对本专利技术进行多种变换和改进是显而易见的。【具体实施方式】 除非另有定义，这里所用的所有技术和科学术语具有如本专利技术所属领域的普通技 术人员通常理解的相同含义。一般地，这里所用的命名法和实验过程是公知的，并且是本领 域中常用的。就这些过程而言采用常规方法，如本领域和众多一般参考文献中提供的那些。 当以单数提供术语时，本专利技术人也考虑到了该术语的复数。这里所用的命名法及下述实验 过程是公知的并常用于本领域中的那些。如本公开中使用的，除非另有说明，以下术语应理 解为具有下面的含义。 "隐形眼镜"是指可以置于配戴者眼睛上或眼睛内的结构物。隐形眼镜可以矫正、 改进或改变使用者的视力，但并不必须如此。隐形眼镜可以为本领域已知或随后开发的任 何适合的材料，且可以为软镜片、硬镜片或混合型镜片。"硅酮水凝胶隐形眼镜"是指包括硅 酮水凝胶材料的隐形眼镜。 "水凝胶"是指当其完全水合时可吸收至少10重量％水的聚合材料。水凝胶材料 通常可以通过至少一种亲水性单体在存在或不存在附加单体和/或大分子单体/预聚物的 条件下聚合或共聚得到，或通过预聚物的交联得到。 "硅酮水凝胶"是指通过包含至少一种含硅酮乙烯类单体或至少一种含硅酮大分 子单体或含硅酮预聚物的可聚合组合物的共聚而获得的水凝胶。 "单体"是指可光化聚合或热聚合的低分子量化合物。低分子量通常是指小于700 道尔顿的平均分子量。根据本专利技术，单体可以为乙烯类单体或包含两个硫醇基团的化合物。 具有两个硫醇基团的化合物可以与具有乙烯基的单体一起参加硫醇-烯逐步增长自由基 聚合（thiol-ene step-growth radical polymerization)，以形成聚合物。逐步增长自由 基聚合可以用于制备隐形眼镜，如在2006年12月13日提交的题为"基于光诱导的逐步增 长聚合的眼科装置的制备"的同一申请人的待审美国专利申请第60/869, 812号，其全文通 过引用并入。 如本文所用，"乙烯类单体"是指具有烯式不饱和基团以及可光化聚合或热聚合的 低分子量化合物。低分子量通常是指小于700道尔顿的平均分子量。 术语"烯属不饱和基团"或"烯式不饱和基团"在本文中以广义使用，并旨在包括 含至少一个〉C = C〈基团的任何基团。示例性的烯式不饱和基团包括但不限于丙烯酰基、 甲基丙烯酰基、烯丙基本文档来自技高网...

【技术保护点】
相对粘性的包装溶液的用途，其用于通过在密封包装的相对粘性的包装溶液中浸渍和高压灭菌软水凝胶隐形眼镜从软水凝胶隐形眼镜释放作为增湿剂的聚乙二醇多至2小时和缓解镜片配戴者在插入软水凝胶隐形眼镜时初始不舒适感，其中相对粘性的包装溶液包含(1)约0.1重量％至约1重量％的非离子含羟基粘度增强聚合物，所述非离子含羟基粘度增强聚合物选自由羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、或它们的混合物组成的组，(2)分子量为2000道尔顿或更低的聚乙二醇，(3)其量足以降低对相对粘性的包装溶液中聚乙二醇氧化降解的敏感性的α‑氧多酸或其盐，和(4)其量足以为所述相对粘性的包装溶液提供约6.0～约8.0的pH的一种或多种缓冲剂，且其中所述相对粘性的包装溶液具有在25℃下约2.0厘泊至约8厘泊的粘度和约200～约450mOsm/kg的重量克分子渗透浓度。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J·D·普鲁伊特，L·C·温特顿，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH