本发明专利技术提供一种治疗白内障的中药组合物，由下述重量份数的原料制成：石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。采用本发明专利技术制备方法制得的中药组合物，具有良好的治疗效果、服用量小、便于吸收，可提高患者服药的依从性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种用于预防和/或治疗白内障的中药组合物及 其制备方法。
技术介绍
凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常、外伤、中毒、辐射等 引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，均称为白内障。此时光线被混浊 晶状体阻扰，无法投射在视网膜上，导致视物模糊。白内障是老年人的多发疾病，多见于50 岁以后，发病率随年龄的增长而增加。随着我国老龄人口数量的逐年增加，老年性白内障患 者的人数不断上升。 目前，对于白内障的预防和治疗而言，除手术方法之外，尚缺乏疗效确切的药物。 鉴于手术治疗存在较大风险，因此临床上急需能够有效预防和/或治疗白内障的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种预防和/或治疗白内障的中药组合物及其制备方法。本 专利技术的中药组合物对各类原因引起的白内障具有良好的预防和治疗效果，且服用剂量小， 便于吸收，大大提高了患者服药的依从性。 本专利技术的上述目的是通过以下技术方案实现的： -种预防和/或治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述 重量份数的原料制成： 石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子 64份，宽丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁 64份，防风43份，川弯43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青 葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。 优选地，本专利技术的中药组合物还包含药学上可接受的辅料；更优选地，所述辅料选 自赋形剂，例如乳糖、糊精、硬脂酸镁、可溶性淀粉或环糊精；矫味剂，例如甜菊素中的 一种或多种； 优选地，本专利技术的中药组合物为口服制剂，更优选为固体口服制剂，例如颗粒剂、 胶囊和片剂。 本专利技术的中药组合物的制备方法包括以下步骤： (1)将人参与水牛角浓缩粉混合，加入乙醇或乙醇水溶液加热回流提取，滤过，将 滤液浓缩，制成清膏A ; (2)将步骤（1)得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A ; (3)将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B ; (4)将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天 冬、麦冬、苦杏仁、防风、川；、积壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮，滤过，作为 滤液B ; (5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C ; (6)将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎，并与粉碎的羚羊角或山羊角混合， 即得。 优选地，上述中药组合物的制备方法包括以下步骤： (1)将人参切片后，与水牛角浓缩粉混合，加入50%~80% (体积比）乙醇水溶液加 热回流提取两次，每次加入乙醇水溶液分别为6~8倍量、4~6倍量，时间分别为3小时、 1. 5小时，提取液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏A ; (2)将步骤（1)得到的滤渣加水煎煮两次，时间分别为2小时、1. 5小时，水煎液滤 过后合并,作为滤液A ; (3)将黄连加水煎煮三次，时间分别为2小时、1小时、1小时，水煎液滤过后合并， 将滤液浓缩，制成清膏B ; (4)将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天 冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮两次，时间 分别为2小时、1. 5小时,水煎液滤过后合并,作为滤液B ; (5)将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C ; (6)将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎制成干膏粉A ; (7)将粉碎的羚羊角或山羊角与干膏粉A混合，制成干膏粉B。 优选地，所述清膏A的相对密度为1. 04~1. 24 ;优选地，所述清膏B的相对密度 为1. 04~1. 24 ;优选地，所述清膏C的相对密度为1. 04~1. 24。 优选地，所述粉碎的羚羊角或山羊角为超微粉碎的羚羊角或山羊角极细粉。 优选地，在步骤（6)中，将清膏A、清膏B、清膏C与赋形剂合并，干燥、粉碎制成干 膏粉A ;其中，优选地，所述赋形剂选自糊精、可溶性淀粉或3 -环糊精中的一种或多种，更 优选为糊精；优选地，所述赋形剂的重量份数为150~450份； 优选地，在步骤（7)中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉 A混合，制成干膏粉B ;更优选地，在步骤（7)中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混 合后再与干膏粉A和矫味剂混合，制成干膏粉B ;其中，优选地，所述赋形剂为乳糖；优选地， 所述赋形剂的重量份数为80~250份；优选地，所述矫味剂为甜菊素；优选地，所述矫味剂 的重量份数为5~10份。 优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，制成颗粒剂； 优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，填充胶囊，制成胶囊 剂； 优选地，上述制备方法还包括将干膏粉B过筛，制粒，干燥，与赋形剂混合压片，制 成片剂； 本专利技术还提供了上述药物组合物或上述制备方法制备的药物组合物在预防和/ 或治疗白内障，特别是老年白内障的药物中的用途。 本专利技术的中药组合物具有滋阴补肾、清肝明目的功效，多用于肝肾两亏、阴虚火 旺、内障目暗、视物昏花，特别是对老年性白内障具有良好的预防和治疗效果。临床试验表 明，本专利技术的中药组合物具有良好的治疗效果、服用量小、便于吸收，可提高患者服药的依 从性。 本专利技术的中药组合物在制备方法上使用超微粉碎、分煎与合煎相结合等制备方 法，进一步增强了药物疗效，并便于患者服用。其中，原料羚羊角或山羊角是贵细药材，采用 超微粉碎技术粉碎羚羊角或山羊角有利于药物被人体吸收；人参采用乙醇提取有利于提取 出有效成分皂苷；黄连采用单独水提，可以避免黄连中有效成分盐酸小檗碱与其他药材中 的酸性物质发生反应生成沉淀；本专利技术的中药组合物的原料药材经过提取纯化步骤后，药 物的服用量小、易于吸收，可提高患者服药的依从性。【具体实施方式】 以下参照具体的实施例来说明本专利技术。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅 用于说明本专利技术，其不以任何方式限制本专利技术的范围。 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药 材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。 实施例1 ( 1)将羚羊角43g超微粉碎成极细粉，备用； (2)将人参172g切片后，与水牛角浓缩粉86g混合，采用50%乙醇加热回流提取 二次，每次加入乙醇水溶液分别为6~8倍量、4~6倍量，每次时间分别为3小时、1. 5小 时，将各次提取液滤过，滤液合并，浓缩成清膏A，相对密度为1. 04 ;将过滤后的药渣继续加 水煎煮二次，煎煮液滤过，将各次滤液合并，作为滤液A，备用； (3)将黄连43g加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1小时、第三次1小时，各次 水煎液过滤后合并，浓缩，制成清膏B，相对密度为1. 24 ; (4)将石斛43g、山药64g、茯苓172g、甘草43g、肉苁蓉43g、枸杞子64g、菟丝子 64g、地黄86g、熟地黄86g、五味子43g、天冬172g、麦冬86g、苦杏仁64g、防风43g、川芎43g、 枳壳43g、牛膝64g、菊花64g、蒺藜43g、青葙子43g和决明子64g药材，加水本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种预防和/或治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王冰，苏赟，罗伟民，杨能英，何风雷，
申请(专利权)人：广州白云山陈李济药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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