可转向且可弯曲的空腔形成系统技术方案

本发明专利技术公开了用于例如在执行椎体成形术时增强骨的方法和装置。提供一种骨粘合剂注射针头，其具有可侧向偏转的远端。还公开了包括可转向且可弯曲的注射针头、导引器和管心针的系统。所述系统还可以包括能够构造成具有防堵塞特征例如插入器的各种出口。还公开了可转向的空腔形成系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可转向且可弯曲的空腔形成系统优先权声明本申请根据美国法典第35篇第120条要求作为2012年5月1日提交的申请号为13/461,727的美国专利申请的继续申请，该美国专利申请又是2011年7月13日提交的申请号为13/182,335的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请又是2010年11月24日提交的申请号为12/954,511的美国专利申请的继续申请，该美国专利申请又根据美国法典第35篇第119条(e)款要求作为2009年11月25日提交的申请号为61/264,640的美国临时申请、2010年1月18日提交的申请号为61/296,013的美国临时申请以及2010年2月1日提交的申请号为61/300,401的美国临时申请的非临时申请，并且根据美国法典第35篇第120条要求作为2009年5月20日提交的申请号为12/469,654的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请是2008年2月11日提交的申请号为12/029,428的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请又是2007年11月16日提交的申请号为11/941,764的美国专利申请的部分继续申请。2012年5月1日提交的申请号为13/461,727的美国专利申请也根据美国法典第35篇第120条要求作为2010年11月24日提交的PCT/US/2010/058108的部分继续申请，PCT/US/2010/058108又根据美国法典第35篇第119条(e)款要求作为2009年11月25日提交的申请号为61/264,640的美国临时申请、2010年1月18日提交的申请号为61/296,013的美国临时申请和2010年2月1日提交的申请号为61/300,401的美国临时申请的非临时申请。2012年5月1日提交的申请号为13/461,727的美国专利申请也根据美国法典第35篇第120条要求作为2012年4月20日提交的申请号为13/452,784的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请又是2008年2月11日提交的申请号为12/029,428的美国专利申请的继续申请，美国专利申请12/029,428则是2007年11月16日提交的申请号为11/941,764的美国专利申请的部分继续申请。因此通过全文引用将所有上述优先权申请的内容并入。
本专利技术在某些实施例中涉及骨增强装置和骨增强手术。特别地，本专利技术涉及例如在执行椎体成形术时用于引入常规或新型的骨粘合剂制剂的可转向且可弯曲的注射装置和系统。
技术介绍
根据美国国家骨质疏松症基金会的报告，有1000万美国人患有骨质疏松症(OSP)，并且估计有3400万骨骼质量低的人处于发生骨质疏松症的风险中(http://www.nof.org/osteoporosis/diseasefacts.htm)。被称为“无声疾病”的OSP会在若干年内缓慢地发展且没有症状。患者中有80％是女性，特别是娇小的高加索女性和亚洲女性，不过所有人种和种族中年长的男性和女性均处于明显的风险中。在美国，每年有700,000人被诊断患有由OSP引起的脊椎压缩性骨折。与脊椎骨折相关联的病症包括严重的背痛、身高降低和畸形，所有这些病症都会负面地影响生活水平。一旦脊椎开始微骨折，除了使用止痛剂的姑息性药物治疗、卧床休息和/或限制活动以外，临床医生几乎没有其他办法。随着时间的推移，微骨折在一定程度上变宽，如果不采取外科手术干预，骨折会向下传递，导致驼背或背部的“隆起”不断加重。一旦发生机械性损伤，手术通常是唯一的实际选择。椎体成形术或后凸成形术是为治疗由OSP引起的压缩性-楔形骨折而进行的主要的微创外科手术。椎体成形术通过将聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或基本上等效的骨粘合剂注射到椎骨的松质骨腔中而稳定塌陷的椎骨。除了提供对椎体的结构性支撑外，PMMA的聚合放热反应据称能破坏骨中的伤害感受器或疼痛感受器，不过尚未在文献中提供关于该假设的任何证据。该手术典型地作为门诊手术来进行，并且仅需要短效局部麻醉或全身麻醉。一旦脊柱的手术区域被麻醉，医生就将一根或两根针通过小的皮肤切口插入到椎体的一个椎弓根(单侧椎弓根)或多个椎弓根中(即双侧椎弓根)。聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)通过该针注射并注入到椎体的松质骨腔中。后凸成形术借鉴了椎体成形术的手术程序，但具有将尼龙或聚氨酯球囊插入至椎体的内部并使之扩张的附加步骤。球囊在压力下扩张，使压缩性骨折复位并形成空腔。在取出球囊后，将PMMA注射到该空腔内以稳定该复位。后凸成形术的手术程序可以恢复椎体高度。后凸成形术是住院手术，需要住院治疗和全身麻醉。Kyphon公司声称已经使用其PMMA衍生物及其“球囊”式后凸成形术的手术程序在全世界范围内治疗了275,000例以上的脊柱骨折(Sunnyvale，加州，2006年9月5日，(PRNEWSWIRE)Kyphonstudy2006)。用于椎体成形术和后凸成形术的手术程序的骨粘合剂目前采用粉末状的标准PMMA和甲基丙烯酸甲酯单体液体的变型。当粉末和液体单体混合时，发生放热聚合反应，导致形成“面团样”材料，所述“面团样”材料接着被插入至松质骨腔中。在全关节置换的情况下，该面团硬化时变成骨和假体之间的加强结构或灌浆。由于骨粘合剂/假体和/或骨粘合剂/骨界面的腐蚀疲劳，PMMA灌浆的平均临床体内寿命约为10年。Jasty等人(1991年)提出在粘合剂型全髋关节置换术中：“在已经使用三年以上的假体周围的所有切片上均发现粘合剂壳本身的破裂”。Jasty等人还注意到：“一般而言，小于10年的标本原位显示小的不完全破裂，在位超过10年的标本均显示大的粘合剂壳完全破裂”。当植入物失效时，必须要进行修复。在去除粘合剂和硬件后，如果存在足够的松质骨基体来夹持新的PMMA，则可重复进行粘合剂型关节成形术。可选地，也可安装无粘合剂型假体。然而，这种修复仅可应用于全关节置换失效。对于椎体成形术和/或后凸成形术，典型的螺钉和板材内部固定和自体移植物融合是必需的。尽管有上述手术程序的进展，但仍存在对于改进的骨粘合剂输送系统的需求，该骨粘合剂输送系统能够快速地和可控地部署骨粘合剂以便治疗例如脊椎压缩性骨折等病症。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种具有空腔形成元件的可转向且可弯曲的椎体成形术装置。该椎体成形术装置包括细长的管体，管体具有近端、远端和贯穿其中延伸的中心管腔。可偏转区域设置在管体的远端上，以用于在一定的角度范围内偏转。握持部设置在管体的近端上，在握持部上具有偏转控制器。空腔形成元件可以由可偏转区域承载。在一个实施例中，空腔形成元件是可膨胀的球囊，球囊通过沿管体的整个长度延伸的细长充气内腔与近侧充气口相连通。偏转控制器可以包括可旋转元件，例如可绕握持部的纵向轴线旋转的旋钮。管体的远端设置有与中心管腔连通的至少一个出口。该出口可以在侧向上、轴向上或沿着位于管体的纵向侧壁和远侧尖端的远端之间的过渡段远侧的倾斜表面开口。在本专利技术的另一个方面，公开了一种具有多个空腔形成元件的可转向且可弯曲的椎体成形术装置。该装置可以包括：细长管体，该管体具有近端、远端和贯穿其中延伸的中心管腔；位于管体的远端上的可偏转区域，其能够在一定的角度范围内偏转；位于管体的近端上的握持部；握持部上的偏转控本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可转向的空腔形成装置，包括：细长的管体，该管体具有近端、远端、贯穿其中延伸的管腔、第一海波管以及设置在第一海波管中的第二海波管；位于管体的远端上的可偏转区域，其能够在一定的角度范围内偏转，该可偏转区域具有近侧部和远侧部，其中第一海波管具有带有多个第一狭槽的远侧区域，第二海波管具有带有多个第二狭槽的远侧区域，其中多个第一狭槽定向成从多个第二狭槽沿周向偏离180度，其中细长管体具有从近端延伸到可偏转区域的近侧部的第一纵向轴线，其中可偏转区域能够从在无应力状态下基本上直的第一构造移动至偏转的第二构造；位于管体的近端上的握持部；握持部上的偏转控制器，所述偏转控制器通过绕管体的第一纵向轴线转动而被致动，其中随着偏转控制器的转动，在附连至管体的可动致动器上施加指向近侧的力，以便主动地改变可偏转区域的曲率；输入口，所述输入口具有与第一纵向轴线间隔开并与该第一纵向轴线成一定角度的第二纵向轴线，所述输入口相对于偏转控制器定位在细长管体的远侧；以及由可偏转区域承载的空腔形成元件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.01 US 13/461,727;2013.01.08 US 13/736,8711.一种可转向的空腔形成装置，所述空腔形成装置具有近端和远端，所述空腔形成装置包括：具有近端和远端的外轴杆、贯穿外轴杆延伸的内管、设置在内管中的第一海波管以及设置在第一海波管中的第二海波管；位于所述空腔形成装置的远端上的可偏转区域，其能够在一定的角度范围内偏转，该可偏转区域具有近侧部和远侧部，其中第一海波管具有带有多个第一狭槽的远侧区域，第二海波管具有带有多个第二狭槽的远侧区域，其中多个第一狭槽定向成从多个第二狭槽沿周向偏离180度，其中第一海波管具有从近端延伸到可偏转区域的近侧部的第一纵向轴线，其中可偏转区域能够从在无应力状态下基本上直的第一构造移动至偏转的第二构造；位于所述空腔形成装置的近端上的偏转控制器，其中所述偏转控制器通过绕第一海波管的第一纵向轴线转动而被致动，其中随着偏转控制器的转动，在附连至第二海波管的可动致动器上施加指向近侧的力，以便主动地改变可偏转区域的曲率，其中在可动致动器对第二海波管施加力时第一海波管保持静止；输入口，所述输入口相对于...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·伯格，J·奇伍德，S·陈，
申请(专利权)人：欧塞昂有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US