抗结核中药牛贝消核提取物及其制备和应用制造技术

技术编号:11580518 阅读:96 留言:0更新日期:2015-06-10 13:49
本发明专利技术涉及抗结核中药牛贝消核提取物及其制备和应用,属于中药治疗制剂领域。采用醇水、水和/或醇提取,得到三种提取物,采用的原药材按重量配比为:贝母3-5重量份、白及5-10重量份、牛蒡子3-5重量份、桔梗3-5重量份、糯米3-10重量份、鱼腥草3-5重量份;按比例称取药材,加入乙醇和/或水,浸泡后加热回流提取,过滤,得提取液,减压回收溶剂并浓缩成稠膏,减压干燥成干膏,粉碎过筛,即得。该三种牛贝消核提取物作为中药治疗制剂,使小鼠体重比治疗前均有不同程度的增长,比原药粉剂组体重增长多;可使脾脏组织细菌数显著减少,肺部病变均有不同程度减轻,可见正常肺部结构。牛贝消核三种提取物总体疗效较原药粉剂好,可用于制备治疗结核病患者的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及,特别涉及三种用于抗菌 尤其是抗结核的中药牛贝消核提取物及其制备和应用,属于中药治疗制剂领域。
技术介绍
结核病(Tuberculosis,TB)是由结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)引起的一类严重的呼吸道传染病。虽然全球结核病患者的病例数减少,但是耐多药 结核病(Multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)及广泛耐药结核病(Extensively drug-resistant tuberculosis,XDR_TB)患者仍在持续增加。2013年WHO全球结核病报告 结果显示:2012年,全球新增结核病患者870万人,死于结核病患者130万人。27个耐多药 结核病高负担国家耐多药结核病例数上升,而MDR-TB数为45万人、其死亡数为17万人。我 国在全球结核病高负担国家中排第2位,在27个耐多药结核病高负担国家中也排第2位。 因此,结核病是全球严重的公共卫生问题。 肺部感染是肺结核最常见的并发症,也是重症肺结核诱发死亡的重要因素。本合 并症好发于免疫功能低下及肺部结构性改变的肺结核患者,尤其是老年患者。多数患者的 临床及X线表现不典型,而且随着大量广谱抗菌药物及免疫抑制剂的应用,肺结核合并肺 部感染的发病率也随之上升。如何有效地防治肺结核患者继发的肺部感染也是迫切需要解 决的问题。 治疗上,目前西医治疗主要采用联合化疗,但是西医治疗的毒副作用大,长期用药 对肝功能、肾功能、胃肠道、关节等均有不同程度的损害;耐多药结核病尤其是广泛耐药结 核病的出现,使结核病治疗面临无药可用的困难局面。中医药是中华民族的医学瑰宝,中 医药治疗结核病已有1000多年的历史,具有抑制杀灭结核分枝杆菌、缓解化疗药物的副作 用、有效缓解结核中毒症状、增强机体免疫力、降低耐药结核病的发生率的优点。20世纪50 年代至今,我国结核病防治工作者一直孜孜不倦地挖掘、探索,取得了一些进展。对曾经用 于治疗结核病的近千种中药的作用及其有效成分进行研宄,发现了许多中药及其成分对结 核分枝杆菌的生长具有抑制作用,如鱼腥草、艾叶、百部、黄芩、石吊兰、黄精、潷草、黄连素、 黄芩苷、苦参碱、湿生篇蓄、蛇床子、水车前、金银花、补骨脂、人参、柴胡、甘草、连翘、白头 翁、大蒜素、白果、黄连硷、狼毒等;还有许多中药及其成分通过提高机体免疫力发挥抗结核 作用,如黄芪多糖、灵芝、大蒜、夏枯草、穿心莲和穿心莲内酯、白头翁、猫爪草素等。开发了 许多中成药制剂用以辅助结核病化疗,如治疗颈淋巴结核的结核膏,治疗肺结核的结核丸、 抗痨丸、肺泰胶囊、芪贝胶囊等。中医、西医两大理论体系有机结合、共同发展,将成为结核 病尤其是耐多药结核病、难治结核病脱困的一个有效路径。 牛贝消核是纯中药制剂,是本专利技术人在中医理论指导下,结合长期的临床实践和 结核病自身的发病特点,总结出一个由川贝母、桔梗、白及、牛蒡子、鱼腥草、糯米六味药配 伍而成的实用经验方。其中川贝母、白及二药相辅作为君药,鱼腥草、桔梗、牛蒡子三味俱为 臣药,以补脾胃、益肺气的糯米为佐使药。清代吴仪洛《本草从新?卷一草部》载贝母:"宣、 散结清火、润肺、化燥痰,甘微寒……川产最佳"。《本草汇编》云其有"治虚劳咳嗽,吐血咳 血"的功效;刘完素云:"此乃蕺菜,俗称鱼腥草,功能清热解毒,祛痰止咳,消痈排脓。此为 鲜品,其气腥臭,阴干后腥气消失";唐代甄权《药性论》载桔梗:"能治下痢,破血,去积气,消 积聚痰涎,主肺气,气促嗽逆";明李时珍《本草纲目》云:"白及性涩而收,得秋金之令,故入 肺止血,生肌治疮也";《本草从新》云牛蒡子具有"泄热散结除风,宣肺气,消咽喉,理痰嗽" 的功效;《本经逢原》载糯米:"糯米,益气补脾肺,但磨粉作稀糜,庶不粘滞,且利小便,以滋 肺而气下行矣"。因此,本方药物相互作用使其达到清热解毒、软坚化结,滋阴润肺,止咳化 痰,托旧生新、消肿止血、抗菌消炎之功效;对结核分枝杆菌有杀灭、抑制作用,能消除低热、 消瘦、胸痛、咳嗽、咯血等结核病症状。临床用于结核分枝杆菌引起的各型肺结核,尤其是耐 多药结核病和广泛耐药结核病。 几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮片配成复方,由病人自己制备汤剂服 用,目前该方法仍在广泛应用。这种传统的用药方法存在服用不方便、疗效不稳定、质量无 法控制等缺点。牛贝消核经验方在临床实践中也以药材粉末水调后口服给药,服用剂量大, 患者顺应性差,也限制其临床应用推广。随着药品科技的发展,精制中药提取物受到重视。 为克服该验方上述不足之处,本专利技术人经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集抗结 核中药牛贝消核中的有效成分,而不改变其有效成分的结构,形成的中药牛贝消核提取物 是对中药材的深度加工,是应用现代先进技术制备的新的中药形态,体现了中药的技术进 步,符合中药现代化的要求;也减少了药物服用量,改善患者顺应性,同时也可以将该提取 物增加适宜的辅料制成颗粒剂、胶囊剂等常见剂型,便于药物携带、储藏等。 专利号为200710048778. X的中国专利技术专利公开了一种用于治疗结核病的中药, 其生药配方由贝母3-5份、白芨5-10份、牛蒡子3-5份、桔梗3-5份、糯米3-10份和鱼腥草 3-5份组成,将生药磨成粉混合而制成。 专利号为200710048778. X的中国专利技术专利有如下不足之处:首先,由于该专利技术专 利只是对各个中药材进行清洁,风干,粉碎,然后混合,包装而成,造成服用剂量大,患者的 顺应性差;其次,有些有效成分在胃肠道中不容易释出;第三,虽然中药材进行了清洁,但 未进行无菌处理,含有的细菌不排除造成免疫力低下的结核病患者感染的可能性。 由于该中药疗效总体不错,结合化疗药物联用,效果更好,因此,该专利专利技术人组 建了本专利的研发团队,对该专利进行了改进和开发,应用新技术取得了本专利的新效果。 本专利技术人长期深耕于结核病药物的研宄,发现一些药物虽然从广义上能够治疗或 预防结核病,但是它们对由结核病引起的病况改善的方面却差别很大,因此对各方面病况 程度区别较大的病人人群的医治有较大的局限。中国专利第200710048778. X号公开的中 药也不例外。 本专利技术人发现,其对由结核病引起的肝部病变的改善效果较佳,但是对由结核病 引起的肺部病变以及消瘦(体重减轻)等方面的改善效果则一般,甚至无效。对于该专利 药物在病况改善方面不足之处,通常采用与其他药物联用以互补。 因此,提供一种改善患者顺应性,特别是能够有效改善消瘦症状、具有抑菌、杀菌 疗效、提高机体免疫力的的方法就成为该技术 领域急需解决的技术难题。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种能够改善患者顺应性,特别是能够有效改善消瘦症 状、具有抑菌、杀菌疗效、提尚机体免疫力的牛贝消核提取物。 本专利技术的上述专利技术目的是通过以下技术方案达到的: -种抗结核中药牛贝消核提取物,其特征在于:包括如下制备步骤: (1)原料药配伍; (2)醇提取和/或水提取; (3)提取物的制备。 具体方案如下: 方案一(醇水提取物): 一种抗结核中药牛贝消核提取物,其特征在于:包括如下制备步骤: (1)原料药配伍 贝母3-5重量份、当前第1页1 2&nbs本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种抗结核中药牛贝消核提取物,其特征在于:包括如下制备步骤:(1)原料药配伍;(2)醇提取和/或水提取;(3)提取物的制备。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:吴雪琼刘光陵梁艳阳幼荣张俊仙白雪娟陈实兵刘军杨春玮罗华锋
申请(专利权)人:中国人民解放军第三〇九医院广东奇方药业有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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