高效混合制粒设备制造技术

技术编号:11494505 阅读:142 留言:0更新日期:2015-05-21 18:02
本实用新型专利技术涉及一种高效混合制粒设备,属于制粒设备技术领域。包括压力罐和混合制粒机,所述压力罐置于混合制粒机的左侧,上部装有压缩空气接口,底部装有连接软管,所述连接软管用于连接压力罐和混合制粒机,还包括一个花洒,所述花洒顶部有孔,置于混合制粒机的中上部,通过连接管道与连接软管连接。适用于卡培他滨片、盐酸莫西沙星片、来曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司胶囊等固体制剂的制备。本实用新型专利技术公开的设备操作简单、安全;所制得的颗粒流动性、可压性较好;所制得的制剂外观光洁、美观、表面未有斑点,同时崩解时间、溶出度、含量均一性等质量指标都符合并超出了内控标准,最终获得高品质的固体制剂。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及ー种制粒设备,特别涉及ー种高效混合制粒设备
技术介绍
混合制粒是固体制剂生产中最常用的一种制粒方法。制粒时所用流体或半流体的 加入方式基本是通过较粗的管道直接加入,或者是采用喷枪。 现有技术中流体或半流体加入方式有如下缺陷: 1、粗管式加入流体或半流体,容易聚集在粉末处,不易分散,从而会延长制粒时 间,并且会影响颗粒性质;喷枪式加入是靠压缩空气将液体吹散,但是流体或半流体用量较 多或较为粘稠时,不易加入且所需时间长,导致制得的顆粒粒度分布不理想,且颗粒较硬, 影响后面的压片エ序,影响片剂的崩解和溶出度。 在现有制粒设备中,雾化料液的喷枪仅设置ー个,这使得料液的粘度和投料量收 到限制,其生产周期长,能耗高,生产成本高,生产效率低,无法满足生产的实际需求。 中国专利技术专利CN200410098569. 2,公开了ー种流化喷雾干燥制粒机,在喷雾干燥 室和沸腾硫化制粒室的交接出设置了多个喷枪,加快了制粒速度、降低了成本、提高了种子 粉末同雾化料液粘合的均一性,但是该设备对制剂的崩解时间和溶出度的影响没有公开, 并且该设备也不适合粘度大大的料液如淀粉浆的加入,另外该设备结构复杂,成本高。 中国专利技术专利CNO2138130. 5,公开了ー种高粘度物料干燥制粉设备,用来制备高 粘度高水分谷朊粉面筋的设备,采用顶部进料,粘性物料通过孔板垂直进入制粒装置内,即 被刀片切割成细小颗粒,该设备结构复杂,成本高,适用于块状高粘度制粉。 2、エ业化大生产时,有时一次制粒所需的流体或半流体量达20-30kg,如果所用的 流体或半流体是淀粉浆,温度达90°C以上,若将淀粉浆举至制粒机的上方的贮液槽中,易造 成操作人员的烫伤。 目前现有技术中流体或半流体加入压カ罐时,易聚集,导致制粒时间长,从而影响 颗粒理化性质,部分流体或半流体采用现有技术加入贮液槽中,易造成操作人员的烫伤等 缺点。 另外,有些产品如卡培他滨片、百令片等用价格昂贵的德国Glatt高速混合制粒 机制备,其产品的理化性质如崩解时间和溶出度不符合药品仿制的质量要求。 因此,本领域需寻找ー种制粒速度快、操作简单、价格低廉、安全系数高,而且制得 的颗粒较松散、片剂崩解、溶出度、含量均一性得以大幅度提高的混合制粒设备。
技术实现思路
本技术提出的目的是提供一种高效混合制粒机设备,以解决现有技术中存在 的流体或半流体的分散程度低,导致制粒时间太长,而且制备的颗粒理化性质欠佳和存在 安全隐患等问题。 为了解决上述技术问题,本技术通过下述技术方案得以解决: -种高效混合制粒设备,包括压カ罐和混合制粒机,所述压カ罐置于混合制粒机 的左侧,上部装有压缩空气接ロ,底部装有连接软管,所述连接软管用于连接压カ罐和混合 制粒机;还包括一个花洒,所述花洒顶部有孔,置于混合制粒机的中上部,通过连接管道与 连接软管连接。 作为优选,所述连接管道4与连接软管3通过卡箍法兰7连接。 作为优选,所述花洒5为ー个中空的柱状体,与连接管道4通过螺纹连接件连接。 作为优选,所述螺纹连接件为螺栓、双头螺柱、螺钉。 作为优选,所述压カ罐2和连接软管3通过卡箍二通控制阀6连接。 作为优选,所述连接软管3为直管或弯管。 作为优选,所述连接管道4为直管或弯管。 作为优选,所述孔为圆形和/或方形,呈圆形分布于花洒的顶部。 与现有技术相比,本技术带来的有益技术效果如下: (1)本技术结构简单,自动化程度高,操作简单、在不引进高成本进ロ制粒机 的前提下,弥补了采用粗管式加入粘性流体或半流体时分散度欠佳,或者采用喷枪式加入 因时间过长而导致颗粒过硬和原、辅料杂质增加的缺陷,采用花洒式加入,能同时满足分散 程度高,制粒时间短的需求,而且能顺利制备出颗粒均匀,且颗粒粒度分布合理,获得的制 剂崩解、溶出度、含量均一性等质量指标都符合内控标准,且有了大幅度提高,获得高品质 的固体制剂。 (2)本技术是在原有设备基础上改进的,增设压力罐设备,用花洒代替了原来 的喷枪或粗管,通过改进,达到了意料不到的效果,成本低廉,非常适合国内购买进ロ设备 比较困难的中小型医药化工企业。 (3)本技术适用面广,适用于所有需要湿法制粒的产品。既可以用于各种西药 品种,也可用于中药品种。 (4)本技术エ业化大生产时非常安全,免除了操作人员的安全隐患。【附图说明】 图1为本技术结构示意图。 图1中各数字标号所指代的部位名称如下:其中1 ー压缩空气接ロ、2-压カ罐、 3 一连接软管、4 一连接管道、5-花洒、6-卡雜二通控制阀、7-卡雜法兰、8-混合制粒机; 图2为图1花洒的局部放大图。 图2中各数字标号所指代的部位名称如下:9 一孔。【具体实施方式】 下面结合附图1和图2与实施例对本技术作进ー步详细描迷: 实施例1 :卡培他滨片的制备 一种高效混合制粒设备,如图1和图2所示,包括压カ罐2和混合制粒机8,所述 压カ罐2置于混合制粒机8的左侧,上部装有压缩空气接ロ 1,底部装有连接软管3,所述连 接软管3用于连接压カ罐2和混合制粒机8 ;还包括一个花洒5,置于混合制粒机8的中上 部,通过连接管道4与连接软管3连接,所述花洒5为ー个中空的圆柱体,顶部有呈圆型的 孔9,呈圆形分布于花洒5的顶部,所述孔9有50个,孔径为2mm,所述花洒5和连接管道4 之间用螺纹连接,连接管道4与连接软管3通过卡箍法兰连接,压カ罐2和连接软管3通过 卡箍二通控制阀连接,方便拆卸。 卡培他滨片的生产エ艺如下:将4.OOKg卡培他滨、0. 42Kg乳糖、0. 20Kg交联羧 甲基纤维素钠和〇. 42Kg微晶纤维素加入到HLSG20A型混合制粒机8中,开启搅拌速度 160rpm,切碎速度1300rpm,混合均勾。采用花洒5加入5%的轻丙基甲基纤维素水溶液于混 合制粒机中进行湿法制粒,然后干燥、整粒;加入适量硬脂酸镁混合均匀,压片、包衣即得。 工作吋,将5%羟丙基甲基纤维素水溶液加入到压カ罐2中,调节压缩空气阀门开 度使压カ罐2中的压カ为I. 3kg,然后通过压缩空气将压カ罐2内的5%羟丙甲纤维素水溶 液通过连接软管3后到达花洒5,再通过花洒5上的孔9与HLSG20型混合制粒机中的其他 物料分散制粒。 按以上方法所制顆粒均匀,且颗粒粒度分布合理,压成的片剂崩解时限、溶出度、 含量均一性等质量指标都符合内控标准,且有了大幅度提高。具体的比较见表1和表2。 表1 :按照实施例1制备的卡培他滨片,将不同的粘合剂加入方式制得的卡培他滨 片溶出曲线测定结果比较(n= 6 ;溶出介质:水)【主权项】1. 一种高效混合制粒设备,包括压力罐(2)和混合制粒机(8),其特征在于,所述压力 罐(2)置于混合制粒机(8)的左侧,上部装有压缩空气接口(1),底部装有连接软管(3),所 述连接软管(3)用于连接压力罐(2)和混合制粒机(8);还包括一个花洒(5),所述花洒(5) 顶部有孔(9),置于混合制粒机(8)的中上部,通过连接管道(4)与连接软管(3)连接。2. 如权利要求1所述的高效混合制粒设备,其特征在于,所述连接管道(4)与连接软管 (3)通过卡箍法兰(7)连接。3. 如权利要求1所述的高效混合制粒设备,其特征在于,所述花洒(5)为本文档来自技高网
...

【技术保护点】
一种高效混合制粒设备,包括压力罐(2)和混合制粒机(8),其特征在于,所述压力罐(2)置于混合制粒机(8)的左侧,上部装有压缩空气接口(1),底部装有连接软管(3),所述连接软管(3)用于连接压力罐(2)和混合制粒机(8);还包括一个花洒(5),所述花洒(5)顶部有孔(9),置于混合制粒机(8)的中上部,通过连接管道(4)与连接软管(3)连接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:姚忠立张洪记鄢丰胡瑞斌姚斌
申请(专利权)人:杭州中美华东制药有限公司
类型:新型
国别省市:浙江;33

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1