一种阿司匹林组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种阿司匹林组合物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含阿司匹林、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，阿司匹林组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。阿司匹林组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通阿司匹林片的缺点，减少了阿司匹林片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种阿司匹林组合物冻干片及其 制备方法。
技术介绍
阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、 风湿病，还能抑制血小板聚集，用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形 成，应用于血管形成术及旁路移植术也有效【主权项】1. 一种阿司匹林组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：2. -种权利要求1所述的阿司匹林组合物冻干片的制备方法，其特征在于，包括步骤 如下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 5之间，然后加热至72°C，保温20分钟，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100°C，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成l〇〇ml， 搅匀，即得B溶液； C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌30分钟，降至常温得到玉 米-蔗糖溶液； D、 称取阿司匹林50克，加入1L玉米-蔗糖溶液中，搅拌25?35分钟； E、 药液测定阿司匹林含量后，将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装1. 0ml; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下45°C，保持2小时，抽真空， 然后逐渐升温至〇°C，保持2小时，再降温至零下45°C，保持2小时，再逐渐升温至0°C，保持 2?4小时，再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时，整个过程真空度保持在10帕；最后 将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到阿司匹林组合物冻干片。【专利摘要】本专利技术提供，涉及医药及医药生产
，包含阿司匹林、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，阿司匹林组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。阿司匹林组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通阿司匹林片的缺点，减少了阿司匹林片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。【IPC分类】A61P9-10, A61K47-36, A61K31-616, A61K47-26, A61P11-00, A61P25-00, A61K9-00, A61P1-02, A61P29-00, A61P7-02, A61P19-02【公开号】CN104546680【申请号】CN201410829255【专利技术人】柳清华, 李彪, 石金友, 汪金灿, 郝结兵 【申请人】海南卫康制药(潜山)有限公司【公开日】2015年4月29日【申请日】2014年12月25日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿司匹林组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：柳清华，李彪，石金友，汪金灿，郝结兵，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34