【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于医药
，具体涉及。本专利技术所述生产方法通过优化各步骤及其工艺参数，提高了纯化甲磺酸伊马替尼产品的质量。该专利技术生产过程中无需考虑粗品的晶型，无论是产品的精制，还是对已有的其他晶型甲磺酸伊马替尼向α晶型的转晶，均能得到产品质量和纯度高的α晶型。本专利技术所述生产方法简单易于操作，收率高，工艺稳定且成熟，不仅适合于小试，更适合于医药原料的工业化大生产，且大生产时所得产品的纯度达到99.8%以上，收率也有显著提高，从小试到大生产收率均达到90%以上，最高达到93.6%。【专利说明】-种甲横酸伊马替尼a晶型的生产方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种甲賴酸伊马替尼a晶型的生产方法。
技术介绍
甲賴酸伊马替尼为苯胺嚼巧的衍生物，是一特异性的酪氨酸激酶抑制剂 (tyrosine kinases inhibitors, TKI)。2001年5月被FDA批准用于治疗慢性粒细胞白血 病。2003年被FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤佑1ST)。 中文通用名：甲賴酸伊马替尼 英文通用名；Imatinib Mes}date 化学结构式： 【权利要求】1. 一种甲磺酸伊马替尼a晶型的生产方法，其特征在于，它包含以下步骤： 步骤一、将甲磺酸伊马替尼粗品热溶于水和醇类有机溶剂的混合溶剂中，60?65°C保 温0. 5?1. 0小时；所述水的投料量为0. 3?0. 6ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；所述醇类有机 溶剂为1?5个碳的直链或支链的醇，其投料量为1?4ml/g甲磺酸伊马替尼粗品； 步...
【技术保护点】
一种甲磺酸伊马替尼α晶型的生产方法，其特征在于，它包含以下步骤：步骤一、将甲磺酸伊马替尼粗品热溶于水和醇类有机溶剂的混合溶剂中，60～65℃保温0.5～1.0小时；所述水的投料量为0.3～0.6ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；所述醇类有机溶剂为1～5个碳的直链或支链的醇，其投料量为1～4ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；步骤二、上述溶液经过滤，滤除不溶性杂质后，滴加到预先加入甲磺酸伊马替尼α晶型晶种的醇类有机溶剂中，滴加过程温度在20～30℃；所述晶种的投料量为甲磺酸伊马替尼粗品重量的0.1%～0.2%；所述醇类有机溶剂为1～5个碳的直链或支链的醇，其投料量为10～15ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；步骤三、20～30℃析晶4～6小时，甩滤，60～65℃干燥6～8小时，得到产品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：赵志全，王洪刚，刘统，刘金献，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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