【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
,具体涉及一种枸橼酸喷托维林糖浆的制备方法。
技术介绍
枸橼酸喷托维林糖浆,别名为咳必清,用于各种原因引起的干咳。该药品具有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。枸橼酸喷托维林为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在乙醚中几乎不溶。枸橼酸喷托维林糖浆现行标准为国家药品标准WS-10001-(HD-0727)-2002,其规定含枸橼酸喷托维林应为标示量的90.0~110.0%,为深红色黏稠液体,带调味剂的芳香,味甜带苦。相对密度为1.214~1.289。枸橼酸喷托维林糖浆在临床应用中由于起效快,口感好更易于被儿童接受,是广大患者首选用药。虽然枸橼酸喷托维林在水中的溶解性好,但其在糖浆中由于溶液体系变化会导致从糖浆中析出,导致枸橼酸喷托维林糖浆产品在储存过程中会出现沉淀析出现象,导致产品质量不符合标准规定。目前在市场流转的枸橼酸喷托维糖浆中,基本上在储存3~6个月即不同程度的出现有沉淀析出,而对于药品而言,所有的质量标准中以性状(即药品的外观形状、溶解性能等)为第一质量要素,如果性状不合格,则药品中所含的化学成分意味出现了质的变化,与药品的质量不相符,不符合药品安全、均一、稳定的基本要求。对于一味在临床中大力使用的 ...
【技术保护点】
一种枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于由下列质量百分含量的组分组成:枸橼酸喷托维林 2.5%、蔗糖 45~65%、防腐剂 0.01~0.4%、调味剂 0.02~0.1%、增溶剂 1~15%、增稠剂 0.5~3%、色素 0.015%、稳定剂 0.01~0.2%、95v/v%乙醇 0.23~2.75%、纯化水 余量,上述组分总和为100%。
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于由下列质量百分含量的组分组成:
枸橼酸喷托维林 2.5%、
蔗糖 45~65%、
防腐剂 0.01~0.4%、
调味剂 0.02~0.1%、
增溶剂 1~15%、
增稠剂 0.5~3%、
色素 0.015%、
稳定剂 0.01~0.2%、
95v/v%乙醇 0.23~2.75%、
纯化水 余量,
上述组分总和为100%。
2.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述调味剂是柠檬香精、香蕉香精、桔子香精中的一种。
4.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述增溶剂是吐温-80、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、丙三醇中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述增稠剂是聚维酮K30、泊洛沙姆、山梨糖醇中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述稳定剂是乙二胺四乙酸二钠、枸橼酸钠中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的枸橼酸喷托维林糖浆,其特征在于:所述色素为常规市购食用色素。
8.一种枸橼酸喷托维林糖浆的制备方法,其特征在于经过下列各步骤:
(1)按下列质量百分含量的组分进行备...
【专利技术属性】
技术研发人员:李俊,朱光花,梅艳,杨丽芬,
申请(专利权)人:昆明振华制药厂有限公司,
类型:发明
国别省市:云南;53
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