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一种放射性离子制备装置制造方法及图纸

技术编号:11104112 阅读:96 留言:0更新日期:2015-03-04 16:46
一种放射性离子制备装置,涉及正电子放射性药物的制备领域,该设备包括二位六通阀(2)、捕获柱(4)、淋洗装置、产品收集装置,通过相应的管线和废物收集装置相连,使用时安装相应的离子捕获柱(4)并打开相应淋洗液的阀门,即可生产放射性药物。通过简单的更换离子捕获柱,可分别制备满足临床要求的正电子放射性药物氮-13氨离子和氟-18离子。采用计算机控制,可实现远程自动化制备,以减少操作人员的放射性剂量,得到高质量的氮-13氨离子和氟-18离子,有很广泛的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种放射性离子制备装置
本技术涉及一种正电子放射性的制备设备,具体涉及一种自动化制备氮-13氨离子/氟18-离子的设备。
技术介绍
氮-13氨离子/氟18-离子是正电子断层计算机发射断层扫描(PET)中临床常用的放射性药物,目前氮-13氨离子主要用于心肌灌注以诊断心肌是否缺血(Semin NuclMed, 1977,7:59-66 ;Circuat1n, 2011,123(2):el0),美国 FDA 于 2000 年批准氮-13 氨离子应用于临床的正电子放射性药物。氟18-离子由于对骨的亲骨性,应用于全身骨扫描,以鉴别骨占位的良恶性。近年来由于SPECT常用的骨扫描药物由于99mTc的缺乏,将氟18-离子用于骨扫描的研宄增多(Mol Imaging B1l, 2012,14 (2) 252-9 ;J NuclMed, 2008,49(1)68-78 ;2013,54(2) 176-83 ;Clin Nucl Med, 2012, 37(7)637-43 ;JPN JRad1, 2013, 31 (3) 262-9),氟18-离子在临床上有重要的应用价值。 早在1945年约里奥和居里首次采用α粒子辐射NaOH溶液中的氮化硼合成了氮-13氨离子。但最有效生产氮-13氨离子的方法采用天然水为原料,经160(ρ,α)13Ν核反应生产,但该过程中增加了很多氮的氧化物,如硝基或亚硝基化合物,这些化合物无法应用于临床,需经还原剂还原,如采用氯化钛(III)作还原剂,可得到放化纯大于99%的氮-13 氨离子(J Lab Compd Rad1pharm, 1981,XVII1: 244-246);目前临床常用的还原剂为DeVarda’ s alloy,将含有各种氮_13化合物的靶水加到含固体NaOH与DeVarda’ s合金的瓶中,在碱性条件下DeVarda’ s合金还原氮_13在氨离子,由于水溶解固体NaOH产生的热量将氮-13氨蒸发到生理盐水瓶中。该方法的优点是氮-13氨离子纯度高,但合成过程需lOmin,而氮-13的半衰期为lOmin,即有50 %的放射性在合成过程中损失(Rad1chemical Synthesis, vol 1:315-316)。另一个直接生产的方法为在天然水加入自由基清除剂,如乙醇、乙酸等防止生成各种阴离子,辐照的天然靶水可直接使用,但纯度在95?98%之间;为提高氮-13氨离子的纯度,采用离子交换柱捕获氮-13氨离子(J RadAppl Instrum, 1991,42:1095-98),表明该方法可以稳定生产大剂量的氮_13氨离子以便临床应用(Hell J Nucl Med, 2009, 12(3):248-256);采用离子柱后可明显提高其放化纯,但目前无文献报道采用自动化制备设备经柱纯化的工艺生产氮-13氨离子,以提高产品纯度,缩短制备时间。 氟-18离子的生产很简单,可以通过几种核反应获得,其中最方便的是采用氧-18水为靶材料,经180(p,n) 18F反应获得。1972年美国FDA批准了氟_18离子用于临床应用,但由于另一种骨扫描剂99mTc-MDP的开发成功,99mTc的半衰期为6小时,方便运输,反应堆生产比氟-18便宜,更容易得到,因此FDA随后停止了氟-18离子临床应用。但到2009-2010年由于核安全原因,全世界关闭了大多数反应堆,仅留三个生产99mTc的反应堆,用于骨扫描的99mTc也成为稀缺产品。2011年美国FDA重新批准氟-18离子用于骨扫描。目前无专用氟-18离子的专用设备,文献采用GE的TracerLab FX模块,先将靶水经CM柱除氨离子,再稀释后过QMA柱,用水淋洗除氧-18水,再用生理盐水淋洗(Rad1chemical Synthesis, Vol1:Ρ15-20)。由于放射性的原因,该模块一天仅使用一次,占据了氟-18多功能模块昂贵资源,不利于氟-18离子的日常应用。
技术实现思路
本技术的目的在于实现可全自动化操作制备多种放射性离子制备装置,以提高产品的纯度,缩短制备时间。 本技术的技术方案可下: 一种放射性离子制备装置,包括二位六通阀(2)、捕获柱⑷、淋洗装置和产品收集装置。二位六通阀(2)的A 口与加速器输出口(I)相通、B 口与捕获柱(4)入口端相通、E 口与捕获柱⑷出口端相通、F 口与废液出口(3)相通、C 口与淋洗装置相通、D 口与三通阀(11)相通,三通阀(11)后接产品收集装置。 进一步,捕获柱(4)为阳尚子捕获柱CM柱或阴尚子捕获柱QMA柱。 进一步,淋洗装置包括第一淋洗瓶(6)和第二淋洗瓶(7),第一淋洗瓶通过第一单向阀(9)、第二淋洗瓶通过第二单向阀(8)与二位六通阀(2)的C 口连接,其中第一淋洗瓶 (6)装入纯水,第二淋洗瓶(7)装入生理盐水。 进一步,所述产品收集装置包括无菌滤膜(10)与产品收集瓶(13)。 这种放射性离子制备装置制备药物时,只需通过更换相应的捕获柱,无需更换淋洗装置即可进行多种药物的生产,特别是该模块为自动化专用模块,不用占据大量资源,BP可自动化制备高纯度的放射性药物,节约了成本,计算机操作减少了操作人员的辐射剂量。 【附图说明】 图1:本技术提供的放射性离子制备装置待机状态的结构示意图。 图2:本技术放射性离子制备过程中关闭三通阀的装置结构示意图。 图3:本技术放射性离子制备过程中开启三通阀的装置示意图。 图中:1_加速器输出口,2-二位六通阀,3-废液出口,4-捕获柱,5-管线,6-第一淋洗瓶,7-第二淋洗瓶,8-第一单向阀,9-第二单向阀,10-无菌滤膜,11-三通阀,12-废液出口,13-产品收集瓶。 A、B、C、D、E、F为二位六通阀上六个依次相邻的接口。 【具体实施方式】 下面结合附图及制备氮-13氨离子、氟-18离子的实施例对本技术进行更为详细的描述。 实施例1,利用本装置制备氮-13氨离子 首先第一淋洗瓶6装入1ml纯水并与第一单向阀9连接,第二淋洗瓶7装入生理盐水并与第二单向阀8连接,且第一单向阀9和第二单向阀8均处于关闭状态;将阳离子捕获柱CM柱4通过管线5与二位六通阀2上B和E相连;三通阀11处于关闭状态,一端与二位六通阀上的D相连,另一端接无菌滤膜10,无菌滤膜10出口接产品收集瓶13。 具体操作步骤如下: (1)在待机状态(图1)下,由外部加速器生产的含氮-13氨离子的水通过二位六通阀输送到CM柱上,阳离子氮-13氨离子被CM柱捕获,多余的靶水通过废液出口 3流出。 (2)开启二位六通阀,切换阀(A-B通到B-C通)的位置,如图2所示。开启第一单向阀9,将第一淋洗瓶6中纯水经二位六通阀中的C-B清洗CM柱,将残留在CM柱上的废水和其它阴离子清洗,废液通过二位六通E-D,进入三通阀11,保持三通阀11关闭,废液经三通阀11进入废液出口 12流出。 (3)保持开启二位六通阀,开启三通阀11,如图3所示。关闭第一单向阀9,开启第二单向阀8,将第二淋洗瓶7中生理盐水经二位六通阀中的C-B,生理盐水淋洗CM柱,将吸附在CM柱上的氮-13氨离子交换下来,经二位六通E-本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种放射性离子制备装置,其特征在于:包括二位六通阀(2)、捕获柱(4)、淋洗装置和产品收集装置;其中,二位六通阀(2)的A口与加速器输出口(1)相通、B口与捕获柱(4)入口端相通、E口与捕获柱(4)出口端相通、F口与废液出口(3)相通、C口与淋洗装置相通、D口与三通阀(11)相通,三通阀(11)后接产品收集装置。

【技术特征摘要】
1.一种放射性离子制备装置,其特征在于:包括二位六通阀(2)、捕获柱(4)、淋洗装置和产品收集装置;其中,二位六通阀⑵的A 口与加速器输出口⑴相通、B 口与捕获柱(4)入口端相通、E 口与捕获柱⑷出口端相通、F 口与废液出口(3)相通、C 口与淋洗装置相通、D 口与三通阀(11)相通,三通阀(11)后接产品收集装置。2.如权利要求1所述的放射性制备装置,其特征在于:捕获柱(4)为阳离子捕获柱CM柱...

【专利技术属性】
技术研发人员:周彤
申请(专利权)人:周彤
类型:新型
国别省市:北京;11

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