西替利司他及有关杂质的HPLC测定方法技术

本发明专利技术公开了一种测定西替利司他及有关杂质的HPLC测定方法，其特征在于：a)色谱条件：选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以体积比为100:0.05～0.15的组分A和组分B构成的混合溶剂作为流动相；b)待测样的准备：取西替利司他或有关杂质的标准试剂适量，用步骤a的流动相溶解，配制成浓度为0.5mg/1ml的样品溶液；c)待测样的测定：选用C18色谱柱，柱温20-40℃，按照10-20ul的进样量向色谱柱注入步骤b准备的样品溶液进行测定。采用上述技术方案可以快速、简便地测定西替利司他及其中的杂质，从而为调整工艺合成条件提供实验依据，进而控制西替利司他中的杂质含量，以确保产品的生产质量及使用效果。

【技术实现步骤摘要】
西替利司他及有关杂质的HPLC测定方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种西替利司他及有关杂质的测定方法。
技术介绍
西替利司他是一种用于治疗肥胖症和II型糖尿病的药物，其化学名为2-十六烷 氧基-6-甲基-4H-3, 1-苯并恶嗪-4-酮，分子量401. 58,分子式C25H39NO3，化学结构式如下：

【技术保护点】
一种西替利司他及有关杂质的HPLC测定方法，其特征在于：a)色谱条件：选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以体积比为100:0.05～0.15的组分A和组分B构成的混合溶剂作为流动相，流速0.8～1.2ml/min，检测波长216～226nm，所述的组分A是浓度为甲醇和/或乙腈，组分B是甲酸、乙酸、磷酸或三氟乙酸；b)待测样的准备：取西替利司他或有关杂质的标准试剂适量，用步骤a的流动相溶解，配制成浓度为0.5mg/1ml的样品溶液；c)待测样的测定：选用C18色谱柱，柱温20‑40℃，按照10‑20ul的进样量向色谱柱注入步骤b准备的样品溶液进行测定。

【技术特征摘要】
1. 一种西替利司他及有关杂质的HPLC测定方法，其特征在于： a) 色谱条件：选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以体积比为100:0. 05? 0. 15的组分A和组分B构成的混合溶剂作为流动相，流速0. 8?1. 2ml/min，检测波长 216?226nm，所述的组分A是浓度为甲醇和/或乙腈，组分B是甲酸、乙酸、磷酸或三氟乙 酸； b) 待测样的准备：取西替利司他或有关杂质的标准试剂适量，用步骤a的流动相溶解， 配制成浓度为〇. 5mg/lml的样品溶液； c) 待测样的测定：选用C18色谱柱，柱温...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦军，王显芹，傅世玲，孙小虎，施磊，
申请(专利权)人：安徽安科生物工程集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34