一种输液软袋用膜材料及其应用制造技术

技术编号:11047875 阅读:94 留言:0更新日期:2015-02-18 13:28
本发明专利技术涉及一种输液软袋用膜材料及其应用,所述膜材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中外层材料包括PP、PE、SEBS,其中,PP为60~99wt%,PE为0.5~30wt%,SEBS为0.2~20wt%;中层材料包括PP、PE、SEBS,其中PP为20~90wt%,PE为0.5~20wt%,SEBS为0.2~65wt%;所述内层材料包括PP、SEBS、TPO及聚烯烃蜡,其中,PP为37~99wt%,SEBS为0.1~30wt%,TPO为0.2~9wt%,聚烯烃蜡为0.1~7wt%。本发明专利技术输液软袋用膜材料不含PVC及DEHP,可采用热转印膜印字或套色印刷,具有良好的抗低温跌落性能及阻隔性能,内层还可以形成虚焊连接部以制得多腔室输液软袋。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及输液包装材料领域,特别地涉及一种输液软袋用膜材料及其应用
技术介绍
目前的输液包装主要有玻璃瓶、聚氯乙烯(PVC)软袋、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)硬塑料瓶、聚乙烯醋酸酯(EVA)软袋及非PVC软袋。玻璃瓶易碎,产生沉淀,输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力,而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中,造成输液的污染,需要混配,目前玻璃瓶逐渐被淘汰。PVC软袋虽然在临床上解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,但PVC软袋焚烧后产生有机氯破坏大气层,污染环境;为了增加PVC材质的强度,生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂(如邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯,DEHP),这种增塑剂渗漏溶于药液中,长期存放影响药液的内在质量,患者长期使用易影响其造血功能;此外,PVC软袋阻隔性差,灭菌温度难以控制;PVC材质中还存在微粒脱落,影响产品的澄明度,对肌体产生危害;因此,从目前具体情况来看,PVC软袋并不是一种理想的瓶装输液替代品,只能是一种过渡性的代用品,发达国家早就开始淘汰,中国卫生部也出台限制政策。PP塑料瓶或PE塑料瓶重量较玻璃瓶轻,但药液排空后不能完全回复,同样需要回路进气,此外消毒后透明度差,抗低温跌落性能差等限制了PP塑料瓶或PE塑料瓶的应用。EVA软袋阻隔性差,影响pH值,同样不适宜推广应用。90年代欧美发展起来的非PVC软袋克服了上述输液包材的缺陷,其具有如下优点:不含增塑剂,无邻苯二甲酸酯渗漏的危险;对热稳定,可在121℃高蒸汽灭菌,不影响透明度;对湿气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期;惰性极好,不与药物产生化学反应,并且对大部分的药物吸收极低;柔韧性强,可自收缩,药液在大气压力下,可通过封闭的输液管路输液,消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险;机械强度高,不易破裂,易于运输、储存。多层共挤多腔袋可有效的避免上述包装中所出现的缺陷,目前已经为一些发达国家跨国大型企业使用,例如,BAXTER的肠外营养产品氨基酸葡萄糖注射液(商品名:Clinimix)已经使用双室袋包装,脂肪乳10%-氨基酸15-葡萄糖20%注射液和脂肪乳20%-氨基酸15-葡萄糖30%注射液(商品名:Clinomel)使用三室袋包装。Fresenius的多腔袋产品包括脂肪乳氨基酸17-葡萄糖19%注射液(商品名:卡全),脂肪乳氨基酸17-葡萄糖11%注射液(商品名:卡文)。WO0135898A1公开了用于医用溶液的多腔容器,所采用的膜材料包含三层,分别为聚丙烯外层、聚酰胺核心层及包含聚丙烯、线性低密度聚乙烯、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯的嵌段共聚物具有双峰热性质的核心内层,核心内层可产生的虚焊的平台区为110-125℃。虽然现有技术采用的内层材料具有形成虚焊连接部的性质,本领域技术人员可以理解的是,外层材料和中层材料同样对多腔袋起着重要的作用,比如为了便于医护人员清楚准确辨认出不同药品,需要在膜材料的外层上通过热转印膜印字;为了保证在寒冷环境下多腔袋避免偶然跌落而漏液,需要膜材料具有良好的抗低温性能;为了避免空气中的水分、二氧化碳或灭菌过程中等对多腔袋内组分产生不利影响,膜材料需要有良好阻隔性能。然而现有技术尚未见一种输液软袋用膜材料能够满足这些要求。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于开发一种输液软袋用膜材料,使其具有多种良好性能,如能够方便在外层膜上印字或套色印刷,具有良好的抗低温跌落性能及阻隔性能,可在适当的条件下形成多腔室输液软袋等。本专利技术的另一目的在于提供一种所述输液软袋用膜材料的应用。本专利技术的再一目的在于提供一种输液软袋,其为采用所述的输液软袋用膜材料制备得到的。为此,一方面,本专利技术提供一种输液软袋用膜材料,所述膜材料采用至少如下外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中,所述外层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以外层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为60~99%,聚乙烯所占比例为0.5~30%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~20%;所述中层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以中层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为20~90%,聚乙烯所占比例为0.5~20%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~65%;所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃热塑性弹性体及聚烯烃蜡,其中,以内层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为37~99%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.1~30%,聚烯烃热塑性弹性体所占比例为0.2~9%,聚烯烃蜡所占比例为0.1~7%。根据本专利技术的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,以所述输液软袋用膜材料的总重量为100%计,外层材料所占比例为6~30%,中层材料所占比例为50~87%,内层材料所占比例为7~30%。根据本专利技术的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述外层材料还可包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、抗氧剂中的一种或多种,以外层材料总重量为100%计,苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,抗氧剂所占比例为0~0.2%。根据本专利技术的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述中层材料还可包括苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物(SEEPS)、抗氧剂中的一种或多种,以内层材料总重量为100%计,苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物所占比例为0~15%,抗氧剂所占比例为0~0.2%。根据本专利技术的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述内层材料还可包括抗氧剂,以内层材料总重量为100%计,抗氧剂所占比例为0~0.2%。此外,所述内层材料还可选择性包括适量的苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯。本专利技术所述的PP、PE、SEBS、TPO、SIS、SBS、SEEPS以及聚烯烃蜡均可选择医用高分子材料领域的常规品种。优选地,本专利技术中通常所用这些材料可分别具有如下性能(除以下所限定性能外,本专利技术中对所用材料的其他性能可不做特殊要求):所述外层材料中,是以熔点在150℃以上的聚烯烃为主体,更具体可以为:聚丙烯熔点为155~165℃,密度为0.88~0.92g\本文档来自技高网
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一种输液软袋用膜材料及其应用

【技术保护点】
一种输液软袋用膜材料,所述膜材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中,所述外层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物,其中,以外层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为60~99%,聚乙烯所占比例为0.5~30%,苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~20%;所述中层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物,其中,以中层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为20~90%,聚乙烯所占比例为0.5~20%,苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~65%;所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃热塑性弹性体及聚烯烃蜡,其中,以内层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为37~99%,苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.1~30%,聚烯烃热塑性弹性体所占比例为0.2~9%,聚烯烃蜡所占比例为0.1~7%。

【技术特征摘要】
1.一种输液软袋用膜材料,所述膜材料采用至少外层材料、中层材料及内层材
料共挤得到,其中,
所述外层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其
中,以外层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为60~99%,聚乙烯所占比例为
0.5~30%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~20%;
所述中层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其
中,以中层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为20~90%,聚乙烯所占比例为
0.5~20%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~65%;
所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃热塑性
弹性体及聚烯烃蜡,其中,以内层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为37~99%,
苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.1~30%,聚烯烃热塑性弹性体所占
比例为0.2~9%,聚烯烃蜡所占比例为0.1~7%。
2.根据权利要求1所述的输液软袋用膜材料,其中,以所述输液软袋用膜材料
的总重量为100%计,外层材料所占比例为6~30%,中层材料所占比例为50~87%,
内层材料所占比例为7~30%。
3.根据权利要求1所述的输液软袋用膜材料,其中:
所述外层材料还包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙
烯嵌段共聚物、抗氧剂中的一种或多种,以外层材料总重量为100%计,苯乙烯-异戊
二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占
比例为0~10%,抗氧剂所占比例为0~0.2%;
所述中层材料还包括苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物、抗氧剂中的
一种或多种,以内层材料总重量为100%计,苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共
聚物所占比例为0~15%,抗氧剂所占比例为0~0.2%;
所述内层材料还包括抗氧剂,以内层材料总重量为100%计,抗氧剂所占比例为

【专利技术属性】
技术研发人员:张文芳张浩刘建东
申请(专利权)人:朗活医药耗材北京有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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