一种用液相色谱法分离测定维格列汀有关物质的方法技术

技术编号:10959746 阅读:107 留言:0更新日期:2015-01-28 11:58
本发明专利技术属分析化学领域,本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离测定维格列汀有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的耐酸碱色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相,可以定量测定维格列汀及其有关物质的含量,从而有效控制维格列汀的质量。本发明专利技术方法专属性强,准确度高,操作简便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于分析化学领域,具体涉及液相色谱法分离测定维格列汀及其有关物质 的方法。
技术介绍
维格列汀是IV型二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂,临床上用于治疗糖尿病。维格列汀 化学名为 1_ [2- (3-Hydroxy-adamantan-l-ylamino) -acetyl] -pyrrol idine-2-carbonitri le,分子式为C17H25N3O2。维格列汀结构式为:

【技术保护点】
一种液相色谱法分离测定维格列汀有关物质的方法,其特征在于:十八烷基硅烷键合硅胶为填料的耐酸碱色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相。

【技术特征摘要】
1. 一种液相色谱法分离测定维格列汀有关物质的方法,其特征在于:十八烷基硅烷键 合硅胶为填料的耐酸碱色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。2. 根据权利要求1所述的分离测定方法,色谱柱选自品牌为Sepax或Waters的色谱 柱。3. 根据权利要求1所述的分离测定方法,所说的有机相选自以下化合物中的一种:甲 醇、乙腈、丙醇、异丙醇。4. 根据权利要求3所述的分离测定方法,所说的有机相为甲醇或乙腈。5. 根据权利要求1所述的分离测定方法,所说的缓冲盐溶液可选择:磷酸盐、甲酸盐、 乙酸盐、柠檬酸盐。6. 根据权利要求5所述的分离测定方法中,所说的缓冲盐溶液的浓度优选0. 02mol/L。7. 根据权利要求5所述的分离测定方法,所说的...

【专利技术属性】
技术研发人员:赵路路王宇杰刘秋叶
申请(专利权)人:万特制药海南有限公司
类型:发明
国别省市:海南;66

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