可均匀膨胀的支架制造技术

本申请公开了一种管腔内假体，包括支架构造，该支架构造有沿周向轴线重复的一系列支架元件。一系列支架元件包括：v形支架元件，该v形支架元件有至少四个不同方位；以及V形支架元件，该V形支架元件连接相邻的v形支架元件。一系列支架元件包括：R形支架元件，该R形支架元件有至少四个不同方位；以及U形支架元件，该U形支架元件有至少两个不同方位，该U形支架元件连接相邻的R形支架元件。相邻系列的支架元件能够通过连接器来连接。支架元件的一部分的宽度可以沿它的长度变窄。支架构造可以包括辐射不可透过元件接收部件。支架构造可以通过机械加工金属或聚合物管而形成。管腔内假体可以包括一个或多个移植层。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可均匀膨胀的支架优先权本申请要求以下三个申请的优先权，以下三个申请各自的全部内容都结合在本申请中，作为参考：1)美国临时专利申请No.61/646806，申请日为2012年5月14日；2)美国临时专利申请No.61/678485，申请日为2012年8月1日；以及3)美国临时专利申请No.61/708445，申请日为2012年10月1日。
技术介绍
用于保持、打开或扩张血管的管腔内假体通常称为支架。支架已经发展成用于多种人体管腔，例如包括胆道系统(biliarytree)、静脉系统、周围动脉和冠状动脉。支架构造通常包括圆柱形框架，该圆柱形框架确定了多个开口。有两种粗分类的支架：自膨胀支架和球囊可膨胀支架。自膨胀支架的特征通常在于当除去约束力(例如支架传送系统的外部护壳)时和/或当存在升高温度时(由于它的材料特性)在管腔内膨胀。自膨胀支架通常通过使得支架从处于第一较大直径的膨胀结构收缩至处于第二较小直径的收缩结构而装入支架传送系统中。球囊可膨胀支架的特征通常在于通过膨胀力(例如球囊导管)而在管腔内膨胀。球囊可膨胀支架通常通过卷曲处理来使得支架转变成收缩结构而装载至球囊导管上，并当球囊在身体血管中膨胀时塑性变形至膨胀结构。对于支架有两种基本构造：周向和螺旋形。周向结构通常包括一系列的圆柱形环，该圆柱形环由一系列的连接支杆形成，这些连接支杆通过沿支架的纵向轴线的连接元件或桥接件而连接在一起。螺旋形结构包括沿支架的纵向轴线的连续螺旋结构，且由一系列连接支杆形成的相邻绕组通过一个或多个连接元件或桥接件来连接。用于动脉和静脉系统中的支架能够通过从金属管上机械加工支杆和连接元件的图形来制造，通常通过将图形激光机械加工至管上。支杆和连接元件的图形能够根据所希望的特性来构成。例如，图形能够设置成提高柔性或可弯曲性。图形还能够设置成在管腔内膨胀时保证支架均匀膨胀和防止其缩短。人造血管移植件通常用于恢复在患有血管疾病的患者内的血流。例如，通常使用由膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)制造的假体移植件，该假体移植件已经表现了良好的通畅率，意味着根据给定时间段，移植件保持打开管腔用于血液流过。由ePTFE形成的移植件包括微结构，该微结构的特征在于由原纤维连接的间隔开的节点，在节点之间的距离定义为节点间距离(IND)，该移植件通常挤出为管或者为板或薄膜，该板或薄膜制成为管。移植件还能够由编织或针织成大致管形形状的纤维来产生。支架可以完全或局部由移植件材料覆盖在支架的管腔表面、近管腔的表面或者这两个表面上，移植件材料例如ePTFE。支架可以包括图像提高特征，以使得它们能够在管腔内配置后荧光观察。这种特征的示例包括辐射不可透过的标记，该标记附接在支架上或者与支架成一体，或者附接在与支架相连的一个或多个移植层上。图像提高特征通常包括在荧光下高度可见的材料，例如金、铂、钽和它们的合金。
技术实现思路
这里介绍了包括支架构造的管腔内假体。在一个实施例中，支架构造包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，该支架元件包括：v形支架元件，该v形支架元件有第一支腿部分、第二支腿部分和顶点部分，v形支架元件有至少四个不同方位；以及V形支架元件，该V形支架元件连接相邻的v形支架元件，以使得各v形支架元件的第二支腿部分与V形元件连接，各v形支架元件的第二支腿部分的宽度朝着V形支架元件变窄。在一个实施例中，各v形支架元件的第一支腿部分平行于支架构造的纵向轴线。在一个实施例中，支架构造包括多个系列的支架元件，相邻系列的支架元件通过多个连接器来连接。在一个实施例中，多个连接器为直线形，并连接相邻系列的支架元件的选择v形支架元件的顶点部分。在一个实施例中，连接器的宽度等于v形支架元件的第一支腿部分的宽度。在一个实施例中，v形支架元件的第一方位的顶点部分与v形支架元件的第二方位的顶点部分纵向间隔开一定距离，该第一方位和第二方位彼此相邻。在一个实施例中，v形支架元件有四个方位，且v形支架元件的四个方位各自的顶点部分与它的相邻v形支架元件的顶点部分纵向间隔开一定距离。在一个实施例中，该距离在从大约0.005英寸至大约0.035英寸的范围内。在一个实施例中，相邻系列的v形和V形支架元件通过多个连接器来连接。在一个实施例中，连接器包括曲率半径，并总体弯曲。在一个实施例中，弯曲连接器有第一方位和与该第一方位相反的第二方位。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位沿连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的第二方位沿相邻连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的对齐第一方位和弯曲连接器的对齐第二方位沿支架构造的纵向轴线交替。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位和弯曲连接器的第二方位沿各周向轴线交替。在一个实施例中，弯曲连接器的宽度小于v形支架元件和V形支架元件的任意宽度。在一个实施例中，支架构造包括附接在其近端和远端上的Z字形环。在一个实施例中，支架构造包括多个Z字形环，各环包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，支架元件包括由第一、第二、第三和第四顶点部分连接的第一、第二、第三和第四支架元件，相邻Z字形环由多个连接器来连接，以便形成支架单元，支架单元沿周向轴线有相同形状，沿第一周向轴线的支架单元的形状与沿相邻第二周向轴线的支架单元的形状不同。在一个实施例中，第一Z字形环的支架元件是第二相邻Z字形环的支架元件的镜像。在一个实施例中，支架构造有多个支架单元，包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，该支架元件包括：R形支架元件，该R形支架元件有至少四个不同方位，该R形支架元件有至少第一直线形部分；以及U形支架元件，该U形支架元件有至少两个不同方位，该U形支架元件连接相邻的R形支架元件，从而各R形支架元件的第一直线形部分与U形支架元件连接，各R形支架元件的第一直线形部分的宽度朝着U形支架元件变窄。在一个实施例中，R形支架元件至少包括第一、第二、第三和第四弯曲半径部分。在一个实施例中，该多个支架单元包括第一支架单元和与该第一支架单元不同的第二支架单元，该第一和第二支架单元沿周向轴线交替。在一个实施例中，R形支架元件包括沿第一方位的第一R形支架元件、沿与第一方位不同的第二方位的第二R形支架元件、沿与第一和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿与第一、第二和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。在一个实施例中，U形支架元件包括沿第一方位的第一U形支架元件以及沿与第一方位不同的第二方位定向的第二U形支架元件。在一个实施例中，第一R形支架元件与第二U形支架元件和第二R形支架元件连接，其中，第二R形支架元件与第一R形支架元件和第一U形支架元件连接，第一U形支架元件与第二R形支架元件和第三R形支架元件连接，第三R形支架元件与第一U形支架元件和第四R形支架元件连接，第四R形支架元件与第三R形支架元件和第二U形支架元件连接。在一个实施例中，支架构造包括多个连接器，这些连接器连接相邻系列的支架元件。在一个实施例中，相邻系列的支架元件和连接器确定支架单元。在一个实施例中，第一支架单元图形和第二支架单元图形沿周向轴线交替。在一个实施例中，第一支架单元图形和第二支架单元图形沿支架构造的纵向轴线纵向偏离。在一个实施例中，连接器使得第一系列的支架元件中的第一R形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第三R形支架元件连接。在一个实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种管腔内假体，包括：支架构造，所述支架构造包括：一系列支架元件，所述一系列支架元件沿周向轴线重复，所述支架元件包括：v形支架元件，所述v形支架元件具有第一支腿部分、第二支腿部分和顶点部分，v形支架元件具有至少四个不同方位；以及V形支架元件，所述V形支架元件连接相邻的v形支架元件，以使得各v形支架元件的第二支腿部分与V形元件连接，各v形支架元件的第二支腿部分的宽度朝着V形支架元件变窄。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.14 US 61/646,806;2012.08.01 US 61/678,485;1.一种管腔内假体，包括：支架构造，所述支架构造包括：一系列支架元件，所述一系列支架元件沿纵向轴线重复，相邻系列的支架元件通过多个连接器来连接，所述支架元件包括：v形支架元件，所述v形支架元件具有第一支腿部分、第二支腿部分和顶点部分，v形支架元件具有至少四个不同方位；以及V形支架元件，所述V形支架元件连接相邻的v形支架元件，以使得各v形支架元件的第二支腿部分与V形支架元件连接，各v形支架元件的第二支腿部分的宽度朝着V形支架元件变窄，其中，所述多个连接器为直线形，并连接相邻系列的支架元件的选定v形支架元件的顶点部分。2.根据权利要求1所述的管腔内假体，还包括：一个或多个移植层，所述移植层附接在支架构造上。3.根据权利要求2所述的管腔内假体，其中：具有两个或更多移植层，所述移植层包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·J·钱达斯科，
申请(专利权)人：C·R·巴德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US