制备高纯度埃索美拉唑钠的方法技术

技术编号:10918696 阅读:177 留言:0更新日期:2015-01-15 12:24
本发明专利技术涉及制备高纯度埃索美拉唑钠的方法。具体而言,该方法将埃索美拉唑钠粗品完全溶于甲醇中,得甲醇溶剂化合物;将完全干燥过的甲醇溶剂化合物在丙酮中搅拌析晶,得埃索美拉唑钠精制品。本发明专利技术具有原料易得、质量可控;所用工艺重现性好、操作简单;同时还具有收率高、成本低、所得样品纯度高的特点,适合工业化生产,具有很高的经济效益。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及。具体而言,该方法将埃索美拉唑钠粗品完全溶于甲醇中,得甲醇溶剂化合物;将完全干燥过的甲醇溶剂化合物在丙酮中搅拌析晶,得埃索美拉唑钠精制品。本专利技术具有原料易得、质量可控;所用工艺重现性好、操作简单;同时还具有收率高、成本低、所得样品纯度高的特点,适合工业化生产,具有很高的经济效益。【专利说明】
本专利技术涉及化学合成领域,具体涉及一种制备高纯度埃索美拉唑钠的新方法。
技术介绍
埃索美拉唑钠,全名:(S)-5-甲氧基-2 {亚磺酰基丨-lH-苯并咪唑钠,英文名:Esomeprazole sodium,注射用埃索美拉唑钠于 2007 年 4 月 3 日 FDA 批准 AstraZeneca AB 上市。 埃索美拉唑钠是奥美拉唑的S异构体,是第一个发展为异构体的质子泵抑制剂, 用于治疗短期胃食管反流。其结构如下: 【权利要求】1. 一种,其包括下列步骤: a) 将埃索美拉唑钠粗品溶于甲醇溶液中,制备埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物; b) 将干燥过的由步骤a)所得的埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物在有机溶剂中搅拌析晶, 得埃索美拉唑钠精制品。2. 根据权利要求1所述的,其特征在于,所述有机溶 剂选自四氢呋喃、二氧六环、丁酮或丙酮,优选丙酮。3. 根据权利要求1所述的,其特征在于,有机溶剂/埃 索美拉唑粗品的体积/重量比为7:1?10:1,优选9:1。4. 根据权利要求1所述的,其特征在于,所述步骤a) 中还包括干燥埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物的操作,干燥温度为10?30°C。5. 根据权利要求4所述的,其特征在于,所述干燥的 方式为真空干燥。6. 根据权利要求4所述的,其特征在于,所述干燥的 时间为40?60h,优选48?49h。7. 根据权利要求1所述的,其特征在于:所述步骤a) 中将埃索美拉唑钠粗品溶于甲醇溶液中之后,通过浓缩除去部分甲醇,再加入析晶溶剂析 晶,得到埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物。8. 根据权利要求1所述的,其特征在于,所述步骤a) 中甲醇/埃索美拉唑钠粗品的体积/重量比为3:1?7:1,优选5:1。9. 根据权利要求7所述的,其特征在于,所述析晶溶 剂选自甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚或乙醚,优选乙醚。10. 根据权利要求7所述的,其特征在于,所述析晶溶 剂与埃索美拉唑钠粗品的体积/重量比为3:1?7:1,优选5:1。【文档编号】C07D401/12GK104277031SQ201310288666【公开日】2015年1月14日 申请日期:2013年7月10日 优先权日:2013年7月10日 【专利技术者】张添程, 袁阜平, 冯芮茂, 李孝壁 申请人:江苏豪森药业股份有限公司, 江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备高纯度埃索美拉唑钠的方法,其包括下列步骤:a)将埃索美拉唑钠粗品溶于甲醇溶液中,制备埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物;b)将干燥过的由步骤a)所得的埃索美拉唑钠甲醇溶剂化合物在有机溶剂中搅拌析晶,得埃索美拉唑钠精制品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张添程袁阜平冯芮茂李孝壁
申请(专利权)人:江苏豪森药业股份有限公司江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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