公开了一种用于在心脏中锚定人工心脏瓣膜或瓣环成形环到瓣膜环的装置和将其植入的方法。该装置可以包括人工瓣膜或瓣环成形环，其中一个或多个锚经配置以便在原生小叶和/或瓣下组织下面穿过或以其他方式通过，以固定该装置在原生环处。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于置换或修复心脏瓣膜的锚定装置相关申请本申请要求2011年12月21提交的美国临时申请No.61/578,758的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
本专利技术一般地涉及心脏瓣膜修复和置换。更具体地，本专利技术涉及经配置用于迅速植入的人工心脏瓣膜和瓣环成形环的锚定装置和方法，以及用于植入其的方法。
技术介绍
心脏是一种略呈锥形的中空的肌肉器官；其位于中纵隔中的肺之间并且包封在心包中。心脏倾斜地靠在胸骨体后并且邻接肋软骨各部分的胸中，并且通常伸入胸腔左半中比伸入胸腔右半中更远，使得约三分之一位于正中平面的右侧上并且三分之二位于正中平面的左侧上。心脏由隔片细分成左右两半，并且结(constriction)将该歧管的每一半细分成两个腔，即称为心房的上腔和称为心室的下腔。因此，心脏由四个腔室组成：右和左心房以及右和左心室，单向流动瓣膜在各个心房和心室之间并且在来自心室的出口处。房室心脏瓣膜(即三尖瓣和二尖瓣)位于心脏的心房和心室之间的心脏中心中，并且在维持血液的向前流动中起重要作用。房室瓣功能失调通常也称为“反流”并且在全球影响超过一百万人。二尖瓣和三尖瓣由每个都称为环的胶原蛋白的纤维环限定，这形成心脏的纤维骨架的一部分。该环提供用于二尖瓣的两个尖或小叶(称为前和后尖)和三尖瓣的三个尖或小叶的外周附接。小叶的自由边缘从一个以上的乳头肌连接到腱索。在健康的心脏中，这些肌肉及其腱索支持二尖瓣和三尖瓣，允许小叶抵抗在左和右心室的收缩(泵出)过程中产生的高压。虽然瓣膜反流通常由于瓣膜环的膨胀而发生，但是二尖瓣和三尖瓣功能和能力常常取决于瓣膜的支撑结构——如关联的瓣下结构(subvalvularapparatus)——的精细几何和功能完整性。除其他外，这些心脏瓣膜的瓣下结构包括关联的腱索和乳头肌。如图1和图2中看到的，二尖瓣(MV)是分离左心房(LA)和左心室(LV)的结缔组织的两小叶(或二尖)结构。二尖瓣作用是维持血液流动在一个方向上，即在心室放松或者舒张过程中从左心房朝向左心室，同时在心室挤压或者收缩过程中防止在相反方向上回流。前叶(AL)和后叶(PL)由前连合处(AC)和后连合处(PC)分离。两个瓣膜小叶的基部被附接到称为二尖瓣环(AN)的心脏的圆形纤维结构，并且小叶自由边缘附接到从左心室的乳头肌产生的腱索。前叶(AL)比较大并且附接到环的前段，而后叶(PL)较小但进一步周向地延伸并且附接到环的后段。该后叶呈现标识为P1、P2、P3的三个扇形，而前叶的相应非扇形部分根据卡彭铁尔的分段法(Carpentier’ssegmentation)标识为A1、A2、A3。三尖瓣也具有瓣下结构，但是是与二尖瓣的二尖结构相对的三尖(即三个尖或小叶)结构。一些二尖瓣和三尖瓣置换过程包括除去这些瓣下结构。然而，瓣下结构可在维持心室的适当形状中发挥作用，并且因此其保存可以是期望的，这取决于特定情况。当左心室在填充有来自左心房的血液后收缩时，该心室的壁向内移动并且释放一些来自乳头肌和腱索的张力。贴着二尖瓣小叶的下表面向上推动的血液引起其朝向二尖瓣的环面上升。随着后叶和前叶的前缘朝向所述环前进，后叶和前叶的前缘聚集在一起形成密封并且关闭该瓣膜。在健康的心脏中，小叶接合发生在二尖瓣环的平面附近。血液继续在左心室中被增压，直到其喷入主动脉中。乳头肌的收缩与该心室的收缩是同时发生的，并且用于保持健康的瓣膜小叶在由该心室施加的最高收缩压力下紧闭。原生心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足血液供应穿过心血管系统的向前流动中发挥关键作用。这些心脏瓣膜可以由于先天状况、发炎状况、感染状况或其他疾病被呈现效果较差。对瓣膜的这种损害可以导致严重的心血管损害。心脏瓣膜疾病是一种普遍状况，在这种普遍状况中，心脏的一个或多个瓣膜无法正常起作用。患病的心脏瓣膜可归类为狭窄的，其中该瓣膜不充分打开来允许血液穿过瓣膜的充分向前流动，和/或机能不全的，其中当小叶应该接合在一起来防止反流时，该瓣膜不完全关闭，造成穿过该瓣膜的血液的过多向后流动或反流。如果不及时治疗，瓣膜疾病可以严重地使人衰弱，并且甚至致命。多年来，此类病症的确定性治疗是在例如心脏直视手术(openheartsurgery)过程中该瓣膜的手术修复或置换。各种手术技术可用于修复患病或受损瓣膜，这通常用在最小钙化瓣膜上。原生瓣膜的手术修复通常使用所谓的瓣环成形环进行。瓣环成形环的示例，包括用于修复原生瓣膜的使用方法公开于1976年4月9日提交的题为“SupportforaNaturalHeartValve”的美国专利号4,055,861；1989年11月30日提交的题为“FlexibleAnnuloplastyRingandHolder”的美国专利号5,041,130；2001年3月6日提交的题为“AnnuloplastyRingDeliveryMethod”的美国专利号6,558,416；和2011年2月2日提交的题为“DevicesandMethodsforTreatingaHeart”的共同未决的美国专利申请序列号13/019,506，其中每一个的全部内容通过引用并入本文。有时心脏瓣膜的实际置换是优选的选择。当原生心脏瓣膜变窄，通常称为狭窄时，或者当原生瓣膜泄漏或反流时，如当小叶被钙化时，可指示进行心脏瓣膜置换。由于主动脉狭窄和其他心脏瓣膜疾病，数千名患者每年接受手术治疗，其中有缺陷的原生心脏瓣膜由人工生物的或机械的人工瓣膜置换。多年来使用人工心脏瓣膜治疗心脏瓣膜病症。当置换瓣膜时，人工瓣膜的手术植入通常要求开胸手术，在开胸手术过程中，心脏停止并且将患者放置在心肺旁路(所谓的“心脏-肺机器”)上。在一个普通的外科手术过程中，切除患病的原生瓣膜小叶，并且缝合人工瓣膜到瓣膜环处的周围组织。由于与该过程相关联的创伤和伴随的体外血液循环的持续时间，一些患者未渡过该手术过程或在手术后不久死亡。众所周知的是，患者的风险随对体外循环要求的时间量增加。由于这些风险，相当数量的带有缺陷瓣膜的患者被视为是不能手术的，因为他们的状况太脆弱而不能承受该手术过程。通过一些估计，遭受主动脉狭窄的约30％至50％的80岁以上对象不可以进行主动脉瓣膜置换手术。由于与常规心脏直视手术相关联的缺点，经皮和微创手术方法正引起强烈关注。在一种技术中，人工瓣膜配置为通过导管插入术的方式在更少侵入性手术过程中被植入。例如，安德森(Andersen)等人的美国专利号5,411,552描述了一种可折叠瓣膜，该可折叠瓣膜穿过导管在压缩状态下经皮引入并且通过球囊膨胀在期望位置膨胀。虽然这些远程植入技术已经示出对于治疗某些患者的很大承诺，但是经由手术介入置换瓣膜仍然是优选的治疗方法。接受远程植入的一个障碍是来自医生的抵抗，这些医生可理解地对从有效——如有疏漏——方法转换成有望有很好的结果但比较外来的新颖方法存在担忧。连同由外科医生在切换到新的心脏瓣膜置换技术时具有的可理解的谨慎，世界各地的监管机构也动作缓慢。许多成功临床试验和后续研究正在进行之中，但是在其被完全接受之前需要关于这些新技术的更多经验。在一些情况下，原生心脏瓣膜与人工心脏瓣膜的置换可以是期望的治疗。每年有大约60,000次二尖瓣置换(MVR)，并且据估计由于本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种设计用于在原生心脏瓣膜环处植入的装置的锚定装置，所述锚定装置包括：中央部分，其具有一个或多个从其延伸的锚，所述一个或多个锚的每一个都具有固定到所述中央部分的近端固定端并且终止于自由端，所述一个或多个锚被间隔稍微远离以弯曲方式的所述中央部分的周缘并且基本上平行于以弯曲方式的所述中央部分的周缘定位，在所述锚和所述中央部分之间形成瓣膜小叶接收槽。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.21 US 61/578,758;2012.11.13 US 13/675,8011.一种设计用于在原生心脏瓣膜环处植入的装置的锚定装置，所述锚定装置包括：中央部分，其限定流动孔口；第一弯曲锚，其从固定到所述中央部分的第一固定端延伸并且终止于第一自由端，所述第一弯曲锚被间隔稍微远离以弯曲方式的所述中央部分的周缘并且基本上平行于以弯曲方式的所述中央部分的周缘定位，在所述第一弯曲锚和所述中央部分之间形成第一瓣膜小叶接收槽；和第二弯曲锚，其从固定到所述中央部分的第二固定端延伸并且终止于第二自由端，所述第二弯曲锚被间隔稍微远离以弯曲方式的所述中央部分的周缘并且基本上平行于以弯曲方式的所述中央部分的周缘定位，在所述第二弯曲锚和所述中央部分之间形成第二瓣膜小叶接收槽，其中所述第一和第二瓣膜小叶接收槽的每一个具有0.005至0.25英寸的宽度。2.根据权利要求1所述的锚定装置，其中所述第一和第二弯曲锚包括横截面，该横截面配置为具有与平面外刚性不同的平面内刚性。3.根据权利要求1所述的锚定装置，其中所述第一和第二弯曲锚大体上等距离地围绕所述锚定装置的所述中央部分的周缘布置。4.根据权利要求1所述的锚定装置，其中所述第一和第二弯曲锚由金属或聚合物形成。5.根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·S·康克林，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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