用于判定再循环状态的方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于在透析期间基于透析系统对系统相关操作值的变化做出的回应来判定再循环的方法及装置，所述方法包含以下方法步骤：在透析液侧确立参考参数，所述参考参数可通过传感器技术测量并且代表来自体外循环的尿毒症毒素的浓度（尤其是针对预定系统相关参考操作值的吸收率、尤其是血液流量），针对所述浓度存在完全净化状态，及根据参考参数计算针对系统相关目标操作值的目标参数；预设系统相关目标操作值并确立关于系统相关目标操作值的实际参数；根据关于系统相关目标操作值的实际参数和参考参数判定实际比较值（尤其是清除率），及比较实际比较值与关于系统相关目标操作值的系统特定目标比较值；及尤其是借助于已通过分析方式预先准备的清除率再循环图式，将比较结果（尤其是清除率差）转换为与所述比较结果关联的再循环程度。

【技术实现步骤摘要】
用于判定再循环状态的方法及装置
本专利技术涉及一种用于在透析仪侧判定或测量(检测)(优选地分流道的)患者侧入口 /出口组件(患者通路)内的再循环的方法及装置。
技术介绍
透析是在肾衰竭的情况下用作替代法的体外血液净化方法。除肾脏移植之外，透析是一种在慢性肾衰竭情况下最有效且因此最重要的肾替代疗法并且是急性肾衰竭的一种治疗选择。术语“透析”或一般而言“血液净化”这类术语应理解为通过膜的物质交换，其中血液/血浆存在于一个膜侧并且透析液存在于膜的另一侧或沿所述另一侧流动。 在治疗期间，血液通过患者通路从患者抽出、输送通过透析器(过滤器)中的透析膜并以净化状态返回患者。任何有毒物质(代谢性降解产物)及由小型与中等大小分子物质(所述物质能够穿透膜)组成的尿毒症毒素在透析仪的血液透析或血液过滤或血液透析过滤操作模式(治疗模式)下主要通过经由膜到其它过滤器侧的扩散和/或对流从血液运输到透析液中并以此方式去除。除了血液过滤之外，存在恒定流量的新鲜透析液通过透析器(优选地大约500ml/min至800ml/min),其中透析器中的透析液的优选流动方向与血液流动对流。 通常，血液透析治疗在每一治疗中进行大约4至5小时(隔夜透析长达8小时)且每周进行至少三次(取决于体重、残余肾功能、心输出量)。在家执行血液透析的患者避免了周末不确定的较长治疗间隔并更频繁进行透析，通常是每两天或甚至每天进行。 影响透析质量的重要因素是血液流量。一般来说，血液流量越高，治疗结果越好。然而，在植入患者体内用于抽血及返回净化血液的透析分流道可能发生问题(例如，由于在患者体内的错误/不完美定位导致的受限或不足流量、伤害等)，尤其是当体外系统中的血液流量高时。将发生所述问题的血液流量的具体水平取决于患者通路的质量并且取决于通过分流道的血液流量及其完好性(无狭窄或动脉瘤)。 分流道中所谓的“再循环”问题/现象可由于通过分流道的低血液流量而发生并且可在分流道流量仍显着高于预设血液流量的状态下发生。所述情况意味着来自施加到患者的静脉针的已净化血液被同样施加到患者的动脉针吸收并且与仍待净化的血液混合。如此降低了净化性能，并且治疗结果可能不尽如人意。如果在将患者连接到透析仪时错误地调换了动脉针与静脉针，那么可能发生相同情况。在所述情况下，静脉针在动脉针的上游，并且同样发生再循环作用。类似地，在低分流道质量的情况下，流体作用导致再循环。 现有技术 目前，通过基于(例如)药丸投药(例如，NaCl或温度或传导率)的复杂方法执行测量再循环。 多数所述方法(如本专利技术的方法)的基本目标在于建立能够尤其在治疗开始时通过机器内部的并且尽可能简单的测量判定再循环的系统。 多种方法已在现有技术中提出对患者的分流道中的再循环的判定。在本身已知的透析仪中，例如通过温度检查来实现对再循环的识别(EP0900094)。为此，以温度脉冲形式将体外处理的血液提供在具有药丸的静脉管路部分中。测量动脉管路部分中的温度允许得出关于再循环百分比的结论。 进一步，各个现有技术提供基于传导性测量执行并同样以适当药丸投药操作的对离线透析的性质的测量。在此，透析患者的分流道中的再循环通过测量传导性判定。电解药丸也用这个方法投给到静脉软管部分并且更改液体传导性。由于判定动脉软管部分中的传导性，可得出关于再循环水平的结论(US7，815，852)。 此外，再循环基本上还可借助于血比容传感器判定。在此情况下，血液的血比容通过将规定药丸投给到静脉管路部分而改变。判定动脉管路系统中的血比容允许检测再循环。在例如US5，685，989中公开基于所述原理的技术提案。这些已知产品是基于借助于可见范围中的电磁辐射对再循环的测量或是基于通过超声波对再循环的测量。 现有技术的问题 所述方法/产品能够以不同方式判定患者侧通路中的再循环。然而，所有上述方法要求将药丸投给到体外管路系统的静脉或动脉部分，其中随后在动脉部分中测量药丸。 进一步，投给的药丸必须具有显着不同于体外血液中的药丸的规定属性，以使得所述药丸可无疑地通过测量技术检测。另外，根据方法需要一或多个额外的检测器/传感器，以便能够以定量与定性方式评估药丸。然而，所述方法的特殊困难在于:体外管路系统在其质量与性质方面大不相同，所述质量与性质在测量方法期间不能加以考虑。所述情况可能导致测量结果的歪曲。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于提供一种用于判定分流道中的再循环的控制方法和装置，所述方法可在无任何药丸添加的情况下进行并且因此不会由于药丸(干扰)影响血液侧和透析液侧。 一个目标在于在血液侧不需要其它(测量)仪器用于执行根据本专利技术的再循环测量过程，因为仅机器相关参数将被控制工程改变以允许测量(优选地在在线模式下)。另外，测量将仅在仪器的透析液侧上发生并且因此在血液侧上无需任何额外的技术工作。 所述目标通过控制方法以及包含权利要求1和10所述的特征的装置实现。本专利技术的有利配置及/或进一步发展为附属权利要求的主题。 本专利技术的基本理念为将从参考值开始的血液流量(例如，50ml/min的血液流量)调整/改变为所需个别治疗值(例如，平均300ml/min的目标血液流量)，在所述参考值下，(已知及明确地)存在完全净化(及无再循环或再循环可忽略)的状态。在所述调整/改变过程期间，由血液流量改变引起的系统回应(即，系统关于当前可测量的实际参数的反应)(所述实际参数直接或间接由在所需治疗操作模式下为例如300ml/min的尿毒症毒素浓度表示)借助于传感器确立并且通过计算机辅助比较器与目标参数关联，所述目标参数已根据先前测量的参考参数计算。以此方式，实际比较值根据测量的实际参数和计算的目标参数来计算，所述实际比较值与已预先确立并储存的系统特定目标比较值比较；根据所述值，可确立差值。所述差值与针对预设血液流量(所需治疗操作模式)的相关再循环程度关联。 所述再循环程度的特征在于:已净化血液通过独立于其在患者身体上/中的构造设计及/或设置的至少一个血液入口 /出口组件(所述组件也可由两个结构上/空间上分离的组件表示)供应到体外循环并从体外循环排出，借此体外污染水平相对于体内污染水平变化。在此，再循环可由以下引起: 所述至少一个入口 /出口组件的构造/设置(也被称为分流道再循环)或 通过心肺系统的循环(也被称为心肺再循环)。 在此，涉及以下事实:术语“在无再循环/缺失再循环的情况下”应理解为盛行介于O与可忽略值之间的再循环的状态。举例来说，再循环可在动脉针与静脉针调换以及参考血液流量为50ml/min的情况下发生。然而，所述流量原本对于(例如)4000ml/min的典型心输出量来说是微不足道的(50/4000 )并且原本对于根据本专利技术的方法没有影响。此外，术语“完全净化”应理解为以下状态: 如果静脉(返回)软管区段中的各个物质的浓度为“零”，那么根据定义存在相对于来自患者血液的物质的完全净化。 为了简化，术语“透析液的污染”在以下也将用于从透析器排出的所使用透析液。 上文说明的程序将适用于(例如)在血液透析模式下(即，在操作模式下)操作血液净化系统的情况，在所述操作模式下，以大于O的预定体积流量将新鲜透析液传输穿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血液净化系统的控制方法，所述系统尤其由至少一个血液入口/出口组件（优选地是分流道）和血液净化仪组成，所述血液入口/出口组件连接或可连接到所述血液净化仪，所述控制方法适用于通过所述血液净化系统并基于所述系统对系统相关操作值的变化的回应判定在所述血液的体外治疗期间的再循环，以执行以下方法步骤：针对系统相关操作状态或系统相关操作值判定参考值，所述参考值可由透析液的污染得出，众所周知，对于所述系统相关操作状态或系统相关操作值不存在再循环或提前已知所述再循环；在所需系统相关目标操作状态下或以所需系统相关目标操作值操作所述系统，所述操作状态或操作值适用于患者的治疗，及针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值判定当前/实际值，所述当前/实际值可由所述透析液的所述污染得出；针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值判定理想值，所述理想值可由所述透析液的所述污染得出，在所述理想情况下，对于所述操作状态或操作值不存在再循环；及直接或间接根据所述当前值及所述理想值计算针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值的真实再循环。

【技术特征摘要】
2013.03.28 DE 102013103220.61.一种用于血液净化系统的控制方法，所述系统尤其由至少一个血液入口 /出口组件(优选地是分流道)和血液净化仪组成，所述血液入口 /出口组件连接或可连接到所述血液净化仪，所述控制方法适用于通过所述血液净化系统并基于所述系统对系统相关操作值的变化的回应判定在所述血液的体外治疗期间的再循环，以执行以下方法步骤: 针对系统相关操作状态或系统相关操作值判定参考值，所述参考值可由透析液的污染得出，众所周知，对于所述系统相关操作状态或系统相关操作值不存在再循环或提前已知所述再循环； 在所需系统相关目标操作状态下或以所需系统相关目标操作值操作所述系统，所述操作状态或操作值适用于患者的治疗，及针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值判定当前/实际值，所述当前/实际值可由所述透析液的所述污染得出； 针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值判定理想值，所述理想值可由所述透析液的所述污染得出，在所述理想情况下，对于所述操作状态或操作值不存在再循环 '及 直接或间接根据所述当前值及所述理想值计算针对所述系统相关目标操作状态或所述系统相关目标操作值的真实再循环。2.一种尤其是如权利要求1所述的用于血液净化系统的控制方法，所述系统尤其由至少一个血液入口 /出口组件(优选地是分流道)和血液净化仪组成，所述血液入口 /出口组件连接或可连接到所述血液净化仪，所述控制方法适用于通过所述血液净化系统并基于所述系统对所述系统相关操作值的变化的回应判定在所述血液的体外治疗期间的再循环，以执行以下方法步骤: 在净化液侧确立参考参数，所述参考参数可通过传感器技术测量并且代表来自针对预定系统相关参考操作值的所述体外循环的尿毒症毒素的浓度，在所述浓度下，存在完全净化而无任何再循环的状态，及根据所述参考参数计算针对系统相关目标操作值的目标参数； 预设所述系统相关目标操作值并确立关于所述系统相关目标操作值的实际参数； 根据所述实际参数与所述参考参数或根据关于所述系统相关目标操作值的所述实际参数与所述目标参数判定实际比较值，及确立所述实际比较值与关于所述系统相关目标操作值的系统特定目标比较值之间的绝对或相对差；及 将所述差值转换成与所述差值关联的再循环程度。3.如权利要求2所述的控制方法，其特征在于:所述系统相关操作值为优选地以ml/min为单位的血液流量、传输构件的流动速率、所述传输构件的旋转速度或冲程或代表体积流量的类似性能变量，所述特征参数为尿毒症物质的吸收率值或类似光学或电磁属性值，并且所述比较值为优选地以ml/min为单位的清除率。4.如权利要求3所述的控制方法，其特征在于:如所述目标比较值的所述目标清除率值为先前针对所述目标血液流量确立作为系统相关目标操作值的透析器特定目标清除率值，在所述清除率值下，对于所述目标血液流量存在基本无再循环的状态。5.如权利要求3或4所述的控制方法，其特征在于:计算所述目标清除率值与所述实际清除率值之间的所述差以提供所述比较结果，所述实际清除率值是根据所述测量的实际吸收率值与针对所述目标血液流量根据所述参考吸收率计算的所述目标吸收率值之间的比率来...

【专利技术属性】
技术研发人员：亨里克·沃尔夫，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE