一种治疗高脂血症的药物组合物及制备方法和用途技术

技术编号:10452611 阅读:166 留言:0更新日期:2014-09-18 17:17
本发明专利技术公开了一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法,所述的药物组合物按以下组分及重量比组成:白术内酯1~20重量份,地不容总生物碱2~50重量份。本发明专利技术由天然药用原料的有效成分或其药用原料的有效成分的提取物组合而成,其组成简单,疗效肯定,无须煎煮服用,在制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液后便于携带,且服用方便。本发明专利技术组合物与传统天然药物配方相比具有杂质含量少,纯度高,作用机制明确,性状稳定,在产业化时能更好的控制产品质量等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物领域,涉及一种治疗高脂血症的药物组合物,特别是涉及一种以 中药饮片提取物为原料制成的用于治疗高脂血症的药物组合物及制备方法。
技术介绍
高脂血症是血液中脂蛋白异常增加的一种症状,是目前心血管系统中常见的疾病 之一,主要原因是体内脂质代谢障碍引起高密度脂蛋白下降,使消除血脂的能力下降,从而 引起血液中甘油三酯、胆固醇升高,并伴有形体肥胖、胸闷、头重、眩晕、腹胀、纳呆等症状。 该疾病是引起动脉粥样硬化,从而继发高血压、冠心病、脑卒中等严重心脑血管疾病、糖尿 病、脂肪肝等病变的基础,也是目前治疗比较棘手的一种疾病。 目前国内外治疗高脂血症的西药主要选用他汀类、贝特类和烟酸类药物治疗高血 脂症。他汀类药物属于HMG-CoA还原酶抑制剂,为临床治疗高脂血症的首选药物,但该类药 物在有效降脂的同时往往会伴随肝功下降、肾功能损害、肌肉疼痛等毒副作用。贝特类药物 对降低血中甘油三酯的含量疗效确切,但它对降低血中胆固醇含量的作用则明显弱于他汀 类,且在用药过程中常常导致腹胀、腹泻等胃肠不适症状,长期服用可致肝肾功损害及促使 胆结石的形成。烟酸类药物一方面可使脂肪组织的脂解作用减慢,另一方面还能在辅酶A 的作用下与甘氨酸合成烟尿酸,从而干扰胆固醇的合成。因此,烟酸类药物仅适用于治疗高 甘油三酯血症及以甘油三酯升高为主的混合性高脂血症,且在临床使用时常常出现面部潮 红、皮肤灼热或瘙痒等副作用,故临床上已经较少使用烟酸类药物治疗高脂血症。 对于高脂血症的治疗,中医药通过辨证论治往往会取得满意的临床疗效,制药领 域已在积极开发具有类似作用的中成药。中国专利200710065482. 9公布了一种治疗高脂 血症的中成药,其配方由茵陈、灵芝、败酱草、猪苓、黄芪、生山楂、泽泻、丹参、生大黄、桃仁、 柴胡、陈皮组成。中国专利200710056408. 0公布了一种治疗高脂血症的中药,该配方是由 桂枝、茯苓、赤芍、丹皮、桃仁、麦芽、山药、山楂、生地、玄参、麦冬、陈皮、菖蒲、甘草、荷叶组 成。中国专利200710017931. 2公布了一种治疗高脂血症的中药及其制剂,该制剂的配方是 由山楂、泽泻、大黄、稀针嗜蓝孢孔菌、三七、蜈蚣组成。虽然上述专利配方对高脂血症患者 取得了较好的临床疗效,但是上述配方中药物较多,在工业化生产时很难有效的控制其杂 质含量,故临床上急需一种药物少,易于进行工业化大生产的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决现有技术的不足,提供一种组成简单,且由天然药用原料 的有效成分或其药用原料的有效成分的提取物组合而成的具有治疗高脂血症的药物组合 物。该药物组合物具有疗效好,无毒副作用,不易产生耐受性,服用方便,普遍适用于高脂血 症患者。 本专利技术的另一个目的在于提供一种该药物组合物的制备方法和用途。 本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的:一种治疗高脂血症的药物组合物, 它是由以下组分及重量比的原料组成:白术内酯1?20重量份,地不容总生物碱2?50重 量份;优选地,白术内酯5?15重量份,地不容总生物碱10?40重量份;优选地,白术内 酯8?12重量份,地不容总生物碱20?30重量份;优选地,白术内酯1重量份,地不容总 生物碱8重量份。 -种制备上述任意一项所述的治疗高脂血症的药物组合物的方法,它包括以下步 骤: S1 :按上述组分及重量比称取白术内酯和地不容总生物碱; S2:将原料混合均匀后,加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。 本专利技术的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所 述的剂型;本专利技术的药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药的方式施用于患者。口服给 药时可以制备成片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆或口服液等;在肠外给药时可以制 备成冻干粉针及注射液等。本专利技术所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和 微晶纤维素,本专利技术还提供了该药物组合物在制备治疗高脂血症药物中的用途。 为使上述剂型能够实现,需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如:填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等,填充剂包括:淀粉、预胶化 淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、鹿糖等,崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维 素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等,润滑 剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等,助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等,粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙 基甲基纤维素等,甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等,矫味剂包括: 甜味剂及各种香精,防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、桉叶油等。 本专利技术所述的白术内酯是从中药饮片白术药材中提取分离得到的有效成分,地不 容总生物碱是从中药材地不容中提取分离得到的有效成分。所述白术为菊科植物白术的干 燥根茎。所述地不容为防己科植物地不容的块根,别名为解毒子(《唐本草》),地不荣(《滇 南本草图说》),地芙蓉(《植物名实图考》),乌龟梢、金丝荷叶(《滇南本草图谱》),地乌龟 (《昆明药植调查报告》),金线吊乌龟、山乌龟、地胆(《滇南本草》整理本),抱母鸡、一文 钱、荷叶暗消、乌龟抱蛋(《云南中草药》),金不换(《云南中草药选》)。 本专利技术的有益效果是:本专利技术组合物为有效成分的提取物,其组成简单,无须煎煮 服用,在制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液后便于携带,且服用方便;本专利技术组合物为 有效成分的提取物,与天然药物配方相比其杂质含量相对较少,作用机制更加明确,在产业 化时则能更好的控制产品质量;本专利技术组合物经药效实验验证表明白术内酯、地不容总生 物碱在单独应用时对高脂血症的相关指标改善作用不明显,但是两种成分按本专利技术比例混 合后,能够明显降低高脂模型小鼠血脂水平,对高脂血症疾病具有良好的治疗作用,表明白 术内酯和地不容总生物碱按本专利技术比例配伍后具有协同增效的作用。 【具体实施方式】 下面结合实施例进一步详细描述本专利技术的技术方案,但本专利技术的保护范围不局限 于以下所述。 实施例1 :白术内酯的提取方法 称取白术药材粉末250g,用500ml水在室温下浸泡24h,然后超声30min用300目 的滤布过滤得到提取液。滤渣再加250ml水超声30min,用滤布再过滤,如此重复一次。经 过三次超声提取白术内酯之后,白术内酯已基本提取完全。提取液在65°C减压浓缩,得浓 缩提取液500ml。浓缩提取液用200ml正已烷70°C下回流提取1. 5h后,用分液漏斗分离, 浓缩提取液再用正已烷重复回流2次。合并正已烷,减压回收正已烷后得到正己烷浓缩液 l〇ml,在室温下冷却,得淡黄色针晶,即白术内酯粗品。该针晶经正己烷加热溶解重结晶纯 化后得到白色针晶,即白术内酯精制品。除按上述方法制备白术内酯外,也可以用其它常规 提取分离方法制备白术内酯。 实施例2 :地不容总生物碱的提取方法 称取地不容药材粗粉200g,先用50ml的0. 5%的稀硫酸本文档来自技高网
...

【技术保护点】
一种治疗高脂血症的药物组合物,其特征在于:它是由以下组分及重量比的原料组成:白术内酯1~20重量份,地不容总生物碱2~50重量份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗高脂血症的药物组合物,其特征在于:它是由以下组分及重量比的原料组 成:白术内酯1?20重量份,地不容总生物碱2?50重量份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的药物组合物,其特征在于:白术内酯 5?15重量份,地不容总生物碱10?40重量份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的药物组合物,其特征在于:白术内酯 8?12重量份,地不容总生物碱20?30重量份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的药物组合物,其特征在于:白术内酯1 重量份,地不容总生物碱8重量份。5. -种如权利要求1?4中任意一项权利要求所述的治疗高脂血症的药...

【专利技术属性】
技术研发人员:孔沈燕曹珊李娴周斌李志轩张素芳韩桂莲陈瑞锋
申请(专利权)人:河南中医学院
类型:发明
国别省市:河南;41

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1