【技术实现步骤摘要】
一种含有重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的冻干药物组合 物及制备方法
：[〇〇〇1] 本专利技术涉及药物制剂领域，特别涉及一种含有重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的 冻干药物组合物及其制备。
技术介绍
： 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子为一种已经上市的药物，有关该药物的基本情况 如下： 1.药理作用：在rhGM-CSF作用下具有刺激造血细胞增殖分化的作用，能特异性刺 激粒系祖细胞及单核巨噬祖细胞的增殖等。 2.毒理作用： 2. 1急性毒性：选用临床人拟用剂量1000-2000倍的rhGM-CSF在小鼠身上进行观 察7日，结果表明给药（iv和ip)后，动物无死亡，无异常反应。解剖亦未见异常。rhGM-CSF 对小鼠iv的LD50 > 5000μg/kg,ip的LD50 > 1000μg/kg。 2. 2长期毒性： 2. 2. 1大鼠的长期毒性：给wistar大鼠连续腹腔注射90天rhGM-CSF40 μ KD未 见明显毒性反应，可认为rhGM-CSF40 μ KD是无毒剂量，此量为临床人常用剂量的8倍。 rhGM-CSF80 μ KD可产生轻度毒性反应。rhGM-CSF160 μ KD可引起大鼠食欲减退，体重增长 受抑制。血红蛋白下降，尿液隐血和蛋白阳性，肌酐明显升高，肾和肝脏有较明显的病理变 化，提示rhGM-CSF160yKD是大鼠明显中毒剂量，中毒靶器官为肾和肝脏。上述变化在停药 后30天已经恢复或已见恢复。 2. 2. 2犬长期毒性试验：给Beagle犬连续静脉注射30天，rhGM_CSF15μKD未产生 明显毒性反应，可认为是安全剂量...
【技术保护点】
一种含有重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的冻干药物组合物，其特征在于，配方如下：
【技术特征摘要】
1. 一种含有重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的冻干药物组合物，其特征在于，配方如 下： Ci-CSF ?5mg-I50mg y·露e 28-32g 人血Ο-- 2. 8-3. 2g NaJITO+i 0.653g NaltP04_H20 0.745g 缬氨1酸 4-6g 髮糖 4-6g 记容至 10CKWPH为 6.5- Do2. -种含有重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的冻干药物组合物，其特征在于，配方如 下： GM-CSF 75mg ttiSff 30g 人血...
【专利技术属性】
技术研发人员：李邦东，王晴，于俊清，葛存慧，陈玉军，庞睿，杨忠亮，宋成君，金晓慧，
申请(专利权)人：哈药集团生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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