用于多重分析的系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了用于样本处理的系统和方法。可提供能够接收样本以及执行样本制备、样本测定和检测步骤中的一个或多个步骤的设备。所述设备能够执行多种测定。所述设备可包括一个或多个能够执行样本制备、样本测定和检测步骤中的一个或多个步骤的模块。所述设备能够使用较小体积的样本来执行所述步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于多重分析的系统和方法交叉引用本申请案主张提申于2011年9月25日的PCT申请案第PCT/US2011/53188号；提申于2011年9月25日的PCT申请案第PCT/US2011/53189号；提申于2011年9月26日的美国专利申请案第13/244,197号；提申于2011年9月26日的美国专利申请案第13/244,946号；提申于2011年9月26日的美国专利申请案第13/244,386号的优先权，这些申请案通过引用方式以全文并入本文中。【专利背景】大多数临床决策都基于实验室和健康检测数据，但是用于收集此类数据的方法和基础结构严重限制了数据本身的质量和效用。在实验室检测中，几乎所有的错误都与人为或分析前处理错误有关，而且检测过程可能需要数天到数周才能完成。很多时候，等到执业医师得到数据以有效地治疗患者或确定最适当的干预的时候，他或她通常已经由于在访视或患者分诊时无法得到所述数据而被迫经验性或预防性地对患者给予了治疗。在患者分诊时更早地取得更高质量的检测信息使疾病进展的更早期干预和更好的管理得以实现，从而提高疗效和降低医疗成本。用于临床检测的现有系统和方法从患者、医疗护理专业人员、纳税人和保险公司的角度来看，均受重大缺点之害。当今消费者可以在诊所或其它专门地点进行某些专门的检测。如果要进行检测医生最终要依赖于其结果，则将实物样本运送到对样本进行检测的地点。例如，这些样本可包括来自静脉抽血并且通常是在专门地点从受试者采集的血液。这些地点的可达性和静脉穿刺过程本身是检测的依从性和频率中的主要障碍。访视采血仪的可能性，对针头的恐惧——在例如往往具有易滚动静脉的儿童和老年人中尤为如此，以及关联于抽取大量血液的困难，驱使人们即使在需要时也不愿得到检测。因此，常规的取样和检测方法冗长繁琐，并且需要大量的时间来提供检测结果。此类方法不仅受到用以让受试者提供实物样本的采集仪的时间安排上的困难和/或有限的可达性的阻碍，而且还受到集中实验室中样本分批处理和运行实验室检测中相关周转时间的阻碍。因此，在抵达采集仪、获得样本、运送样本、检测样本以及报告和交付结果中所涉及的总周转时间变得令人无法接受并严重限制了由医疗专业人员及时提供最了解情况的护理。这通常会导致对症治疗，而不是对深层疾病状况或疾病进展机理的治疗。此外，传统技术对某些诊断是有问题的。一些检测可能对时间极度敏感，但却需要数天或数周才能完成。在这样的一段时间里，疾病可能进展超过治疗点。在一些情况下，在初步结果后需要后续检测，这因为患者必须返回到专门地点而需要额外的时间。这损害了医疗专业人员提供有效治疗的能力。此外，只能在有限的地点和/或不经常地进行检测降低了可以定期监控患者状态或者患者能够快速地或根据需要尽可能频繁地提供样本的可能性。对于某些诊断或状况，这些缺陷不可避免地造成对不断变化和恶化的生理状况缺乏充分的医疗响应。由于在从采集仪向进行样本分析之处运送此类样本的时候经常发生的样本降解，传统的系统和方法还会影响临床检测的完整性和质量。例如，分析物以一定的速度衰变和分析的时间延迟可导致样本完整性的丧失。不同的实验室还以不同的质量标准进行工作，这可能会导致不同程度的错误。此外，在各样本采集仪和实验室对样本的手工制备和分析使前期人为错误有可能发生。这些缺点和常规设置中所固有的其它缺点使得难以进行具有高质量和可靠性的纵向分析，特别是对慢性疾病管理尤为如此。此外，此类常规分析技术往往不具成本效益。在取得检测结果中过度的时间滞后导致诊断和治疗的延误，这可能对患者的健康具有不利影响；随着疾病进一步进展，患者继而需要额外的治疗，并且过于频繁地以未曾预料到的某种形式的住院治疗而告终。为政府的健康计划做出贡献的付款方，比如健康保险公司和纳税人等，最终要为治疗本来可以通过更容易获得和更快速的临床检测结果而避免的问题付出更多。【专利摘要】能够及时地检测疾病或疾病的发病以对其加以管理和治疗是一种患者和提供者所共同深为追求，但又尚未在当前的医疗保健体系中实现的能力，在当前体系中，检测太频繁地伴随着致命预后。可能期望提供用于样本采集、样本制备、测定和/或检测的，改进的系统和方法。本文的至少一些具体实例可提供执行样本采集、制备、测定或检测步骤之中一个或多个步骤的系统和设备。本文的至少一些具体实例可提供在提供护理之时和之处用于快速、频繁和/或更准确的诊断、持续监控以及治疗的便利和引导的系统和方法。根据本文所述的一个具体实例，一种系统可包括：安装在支撑结构上的多个模块，其中所述多个模块中的单个模块包括样本准备仪、测定仪和/或检测仪，其中，所述系统配置用于执行(a)选自由样本处理、离心、分离和化学处理所组成的群组中的至少一种样本制备程序，和(b)选自由以下各项所组成的群组中的多种类型的测定，这些项为：免疫测定、核酸测定、基于受体的测定、细胞计数测定、比色测定、酶学测定、电泳测定、电化学测定、光谱测定、层析测定、显微测定、形貌测定、量热测定、浊度测定、凝集测定、放射性同位素测定、黏度测定、凝血测定、凝血时间测定、蛋白质合成测定、组织学测定、培养物测定、渗透压测定及其组合；并且其中，所述多种类型的测定借助于包含在系统内的隔离(包括但并不限于流体隔离)的测定单元而进行。在一些具体实例中，分离包括磁分离。本文所述的附加具体实例可涉及一种系统，包括：安装在支撑结构上的多个模块，其中所述多个模块中的单个模块包括样本准备仪、测定仪和/或检测仪，其中，所述系统配置用于执行(a)选自由样本处理、离心、分离和化学处理所组成的群组中的至少一种样本制备程序，和(b)选自由以下各项所组成的群组中的一种或多种类型的测定，这些项为：免疫测定、核酸测定、基于受体的测定、细胞计数测定、比色测定、酶学测定、电泳测定、电化学测定、光谱测定、层析测定、微观测定、形貌测定、量热测定、浊度测定、凝集测定、放射性同位素测定、黏度测定、凝血测定、凝血时间测定、蛋白质合成测定、组织学测定、培养物测定、渗透压测定及其组合；并且其中，所述系统配置用于处理或测定体积小于或等于250l的样本，且该系统具有小于或等于15％的变异系数。在一些具体实例中，分离包括磁分离。根据本文所述的另一个具体实例可提供一种系统，所述系统包括：准备仪，配置用于进行样本准备；和测定仪，配置用于进行选自由以下各项所组成的群组中的多种类型的测定，这些项为：免疫测定、核酸测定、基于受体的测定、细胞计数测定、比色测定、酶学测定、电泳测定、电化学测定、光谱测定、层析测定、微观测定、形貌测定、量热测定、浊度测定、凝集测定、放射性同位素测定、黏度测定、凝血测定、凝血时间测定、蛋白质合成测定、组织学测定、培养物测定、渗透压测定及其组合；并且其中该系统配置用于在4小时或更短时间内进行所述样本准备和所述多种类型的测定。在本文所述的一些具体实例中，可提供一种系统，包括：安装在支撑结构上的多个模块，其中所述多个模块中的单个模块包括样本准备仪、测定仪和/或检测仪，其中，所述系统配置用于(a)准备样本用于至少一种物理或化学测定；和(b)进行所述至少一种物理或化学测定，并且其中所述多个模块中的至少一个单个模块包括配置用于对所述样本进行细胞计数的细胞计数仪。本文所述的附加具体实例涉及一种系统本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，包括：壳体；以及在所述壳体内的多个模块，所述多个模块中的单个模块包括选自下列所构成的组中的至少一个仪器：样本准备仪、测定仪和探测仪，其中，所述系统包括液体处理系统，配置用于在所述单个模块内或从所述单个模块向所述系统的壳体内的另一模块转移样本或试剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.25 US PCT/US2011/053189;2011.09.25 US PCT/1.一种系统，包括：壳体；以及其中，所述壳体包括：(a)多个模块，所述多个模块中的单个模块包括样本准备仪、测定仪和探测仪，其中，所述样本准备仪被配置成实现至少一种样本准备程序，所述测定仪被配置成进行一种或多种测定并且接纳多个测定单元，其中，每个测定单元(a)彼此液体隔离，(b)被配置成进行所述一种或多种测定，并且(c)可独立地移动；其中，所述单个模块可从所述壳体拆卸并且可与所述系统的另一个模块互换；其中，在每个测定单元内进行的每个测定被配置成产生可探测信号；以及其中，所述探测仪被配置成探测来自每个测定的信号；以及(b)样本处理系统，包括移液管喷嘴，其中，所述移液管喷嘴被配置用于(i)与移液管吸头相接合以在所述单个模块内或从所述单个模块向所述系统的壳体内的另一模块转移样本或试剂以及(ii)与测定单元相接合以将每个测定单元从所述测定仪运送到所述信号可由所述探测仪探测到的位置。2.如权利要求1所述的系统，进一步包括：细胞计数仪，所述细胞计数仪配置用于对所述样本执行细胞计数。3.如权利要求1所述的系统，其中，所述一种或多种测定是选自由以下各项所组成的群组中，这些项为免疫测定、核酸测定、基于受体的测定、细胞计数测定、比色测定、酶学测定、电泳测定、电化学测定、光谱测定、层析测定、显微测定、形貌测定、量热测定、浊度测定、凝集测定、放射性同位素测定、黏度测定、凝血测定、凝血时间测定、蛋白质合成测定、组织学测定、培养物测定、渗透压测定以及其等组合。4.如权利要求1所述的系统，其中，所述系统配置用于处理或测定具有小于或等于250μl的体积的样本。5.如权利要求1-4中任一项所述的系统，其中，所述样本处理系统包括移液管，所述移液管配置用于摄取、分发、和/或转移生物样本。6.如权利要求1-4中任一项所述的系统，还包括：成像设备，所述成像设备配置用于对由采集到的生物样本、所述生物样本的处理以及在所述系统上执行的反应所组成的群组中的一项或多项进行成像。7....

【专利技术属性】
技术研发人员：E·霍姆斯，S·巴尔瓦尼，J·罗伊，J·K·弗兰克维奇，G·弗伦泽尔，
申请(专利权)人：赛拉诺斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US