PEG-SA及其药物组合物制造技术

技术编号:10244591 阅读:201 留言:0更新日期:2014-07-23 19:25
本发明专利技术提供了聚乙二醇(PEG)化的干扰素衍生物(PEG-SA)及其药物组合物和制备方法。其中,该药物组合物能充分利用干扰素衍生物(IFN-SA)PEG化制备获得的多种产物,包括PEG-SA二聚体。另外,本发明专利技术也提供了该药物组合物的原料(如,PEG-SA二聚体)和应用等。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
PEG‑SA的制备方法,所述方法包括:(1)摩尔比为1:3.5~4.5(如1:4)的IFN‑SA和PEG醛(优选PEG丙醛、PEG丁醛或PEG戊醛,更优选其中PEG的分子量为10~40kDa,如为20kDa)在pH5~6(优选pH5.3~5.8,如pH5.5)缓冲液中以硼氢化物(如氰基硼氢化钠)催化反应,获得PEG‑SA反应液;和(2)用色谱柱纯化步骤(1)获得的PEG‑SA反应液,收集PEG‑SA;其特征在于,(a)在步骤(1)中,IFN‑SA的浓度为8~12mg/ml(优选为9~11mg/ml,如10mg/ml),反应的温度为23‑27℃(优选为24‑26℃,如25℃),和反应的时间为43~53(优选为46~50,如48小时);(b)任选在步骤(2)中,仅仅用一步体积排阻色谱柱来纯化;和(c)任选在步骤(2)中,收集PEG‑SA单体和/或多聚体(如二聚体)。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯静杨柳
申请(专利权)人:北京凯因科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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