一种L-苹果酸化合物制造技术

本发明专利技术提供一种制备工艺简单易于操作、收率高、纯度高的L-苹果酸的新晶型；其制备包括使L-苹果酸溶解于酯-丙酮溶液中，在一定温度下使其结晶而得到的晶型，本发明专利技术L-苹果酸晶型具有良好的稳定性；本发明专利技术还涉及该晶型在药物中的应用，特别是其注射剂。

【技术实现步骤摘要】
一种L-苹果酸化合物
本专利技术属于化学药物
，具体涉及L-苹果酸晶型。
技术介绍
L-苹果酸(L-Malic acid)化学名称为:(S) _2_羟基丁二酸，分子结构式如下:

【技术保护点】
一种L‑苹果酸晶型。

【技术特征摘要】
1.一种L-苹果酸晶型。2.权利要求1的L-苹果酸晶型，其X-射线粉末衍射图表征主要衍射峰如下: 3.权利要求1或2的L-苹果酸晶型，具有如图1中所列的X-射线粉末衍射数据。4.权利要求1-3的L-苹果酸晶型，具有如图2所示的X-射线粉末衍射图。5.权利要求1-3的L-苹果酸晶型，具有如图3所示的DSC差热分析图。6.权利要求1-5所述L-苹果酸晶型的制备方法，它包括: (1)将L-苹果酸在60-65°C下溶解于酯-丙酮溶液中，其中所述酯-丙酮溶液选自乙酸乙酯-丙酮溶液或乙酸丁酯-丙酮溶液，并且酯-丙酮的体积比v/v为30:1-5，L-苹果酸与酯-丙酮溶液的重量体积比g/mL为1:3-5 ； (2)抽滤，去除可能存在的不溶固体颗粒； (3)将溶液冷却至室温； (4)于5~10°C下将溶液置于敞口容器中，在湿度小于35%的环境下使溶液自然挥发，晶体逐渐从溶液中析出； (5)收集获得的晶体颗粒，45-50°C下真空干燥至恒重，即得。7.一种药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王震，王伟，朱人瑾，
申请(专利权)人：西安万隆制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61