一种细辛脑注射剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种α－细辛脑注射剂，其以α－细辛脑（α－Ａｓａｒｏｎｅ，化学名为2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯）为活性成分，采用聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯作为增溶剂，丙二醇作为助溶剂，苯甲醇作为防腐剂制成注射剂。不仅有效地解决了细辛脑不溶于水的问题，还极大提高了细辛脑注射剂的安全性和稳定性。本发明专利技术制备的细辛脑注射剂，稳定性好，制备工艺简单。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种细辛脑注射液，其特征在于包含主药α‑细辛脑，增溶剂聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、助溶剂丙二醇和防腐剂苯甲醇，其中包含基于重量份计的α‑细辛脑1份，聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯8～12份，丙二醇50份，苯甲醇2.5份；其制备方法为： a、准确称取处方量的α‑细辛脑、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、丙二醇，量取苯甲醇，密封待用； b、量取50%处方量体积的注射用水，恒温至60～70℃的条件下加入聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯，搅拌溶解，在60～70℃条件下继续加入α‑细辛脑，搅拌使溶解，放冷至室温，依次加入丙二醇、苯甲醇，搅拌均匀，再加注射用水至处方量体积的95%，搅拌混合均匀，调节pH至6.0～6.1，补加注射用水至全量，混合均匀，过滤，无菌分装，即得α－细辛脑注射剂。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：张蕊，
申请(专利权)人：张蕊，
类型：发明
国别省市：四川;51