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一种改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法技术

技术编号:10116744 阅读:186 留言:0更新日期:2014-06-04 22:33
本发明专利技术公开了一种改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法,由蜘蛛香加水蒸馏,收集其蒸馏液,药液滤过备用;药渣重复提取蒸馏,收集蒸馏液,合并蒸馏液重蒸,药渣过滤,合并两次滤液,浓缩,加入乙醇静置48小时,滤过,回收乙醇后浓缩。将重蒸馏液与药液合并加入适量防腐剂,搅匀,分装,灭菌,即得。通过临床前药效学实验研究表明本发明专利技术有助改善睡眠功能,且疗效确切。

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法
本专利技术涉及一种改善睡眠功能的中药制剂的制备方法,更具体地说,本专利技术涉及一种改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法,属于药物制备领域。
技术介绍
睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题,世界卫生组织对14各国家调查发现约有27%的人有睡眠问题(蜘蛛香用于防治失眠的专利CN101816747A)。1999年世界安眠药物市场总销售额已达13亿美元。中国首部睡眠白皮书《中国网民睡眠质量白皮书》显示,超七成中国网民有晚睡习惯,睡眠质量不高,深度睡眠不足,因睡眠不足导致的心理疾病,如焦虑、抑郁等症的人群越来越多。睡眠障碍随增龄而增加,估计60岁以上老年人中57%有睡眠障碍。随增龄,老年人睡眠的质和量逐渐下降,但对睡眠的需求并没有因此而减少,只是睡眠的生理节律分布发生了变化,睡眠能力降低。虽然卧床时间长,但觉醒次数增多并时间延长。白天有意识打盹,以补充晚上的睡眠不足,总的睡眠时间不变。从睡眠结构上看,浅睡眠(即非快速动眼期)比例增多,深睡眠(即快速动眼期)比例减少。由于睡眠障碍,造成晚上不能安静入睡,长期应用催眠药,白天极度困乏、注意力不集中、记忆力减退、精神抑郁、生活质量下降。研究发现,睡眠障碍可使患者频繁起床而致摔伤,而接受精神病药物者夜间摔伤的危险增加28倍,即使使用半衰期短的苯二氮卓类药物,也会引起摔伤(刘永华,伏杭江等,老年人睡眠障碍的研究现状[J],中国老年学杂志,2007)。由此可见改善睡眠质量已成为时代所需。现有的西药长期服药具有较大的副作用并损害认知,这些药物中的大多数是像唑吡坦(Ambien)和右佐匹克隆(Lunesta)这样的处方药。这些药物可通过作用于GABA受体系统而在大多数的病人中有效地诱导睡眠;GABA是大脑主要的抑制性神经递质。但这些药物也与若干副作用有关,其中包括学习、记忆和注意力持续时间受损,头痛,呕心等症状。通过对蜘蛛香相关专利的检索,其现状如下:蜘蛛香用于治疗睡眠障碍的专利CN103007001A。蜘蛛香用于抗焦虑的专利CN102068565B。蜘蛛香用于防治失眠的专利CN102068565B。蜘蛛香用于治疗腹泻的专利CN100506218C。这些专利中未发现有用本工艺制得的蜘蛛香制剂用于改善睡眠功能。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种全新的改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法,使其能应用于改善睡眠质量,提高人体睡眠健康水平。为了达到上述目的,本专利技术采用如下技术方案:蜘蛛香制剂,由蜘蛛香加水蒸馏,收集其蒸馏液和药液,药液滤过备用:药渣重复蒸馏,收集蒸馏液滤过备用,药渣过滤,合并两次滤液,浓缩,加入乙醇静置48小时,滤过,回收乙醇后浓缩。将重蒸馏液与药液合并加入适量防腐剂,搅匀,分装,灭菌,即得。本专利技术的制备方法:取蜘蛛香1000g,置于蒸馏装置内,加水4000ml,加热至沸,收集蒸馏液500ml,药液滤过,滤液备用;药渣按照上述方法重复提取一次,合并蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液500ml,备用,药渣滤过,合并两次滤液,浓缩到500ml,加乙醇使含醇量为50-60%,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,继续浓缩到500ml,得药液;将重蒸馏液与药液合并,加入山梨酸钾1.0g,搅匀,调整总量至1000ml,分装,灭菌,即得所述的蜘蛛香制剂。药效性对比研究1、材料1.1动物昆明小鼠,体重18~22g,符合一级动物标准,由四川省实验动物专委会养殖场提供,动物生产许可证号:SCXK(川)2008-14号。采用豚鼠全价颗粒饲料,由四川省实验动物专委会养殖场提供。自由饮用城市生活饮水。饲养环境为普通系统,温度16~26℃,相对湿度40~70%,自然通风、换气,自然光照。样品供试品:实施例1;对照品:对照例1,对照例2,对照例3,对照例41.3试剂:戊巴比妥钠1.4仪器BS600L型电子天平:量程600g,精密度0.1g,上海友声衡器有限公司生产。、试验分组取小鼠,按体重分层分组,分为6组,12只/组,具体为:空白对照组;对照组1(对照例1);对照组2(对照例2);对照组3(对照例3);对照组4(对照例4);供试品组(实施例1);3、试验剂量设计3.1剂量设计依据:本专利技术的推荐剂量为10ml/人/天,折算成小鼠剂量约为2ml/kg,结合专利101731575A,本次试验各组采用剂量为10ml/kg/天。给药容量:20ml/kg。给药方式:灌胃给药。、试验方法称取样品,加入蒸馏水中配制成所需剂量,经口灌胃给药,空白对照给予蒸馏水,灌胃容量均为20ml/kg,连续30天,30天灌胃后进行延长戊巴比妥钠睡眠时间试验,其中一组于灌胃29天后观察直接睡眠作用。数据分析直接睡眠试验和延长戊巴比妥钠睡眠时间试验采用SPSS软件进行统计。试验结果试验结果详见下表1-表4表1-对小鼠的直接睡眠作用(±SD)由表1可见:供试品组(本专利技术)及对照组直接试验结果均为阴性。表2-对延长戊巴比妥钠睡眠时间的作用(±SD)注:1.与空白组比较,**P<0.01有非常显著性差异,*P<0.05有显著性差异;2.与供试品组比较,··P<0.01有非常显著性差异,·P<0.05有显著性差异由表2表明:各组均可延长戊巴比妥钠睡眠时间,供试品组效果显著并优于其它对照组(P<0.05)。表3-对戊巴比妥钠阈下剂量睡眠潜伏期协同作用的影响(±SD)注:1.与空白组比较,**P<0.01有非常显著性差异,*P<0.05有显著性差异;2.与供试品组比较,··P<0.01有非常显著性差异,·P<0.05有显著性差异由表3表明:各组对戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验结果均为阳性(P<0.05,P<0.01),供试品组效果显著并优于其它对照组(P<0.05)。表4-对戊巴比妥钠阈下剂量催眠协同作用的影响(±SD)注:1.与空白组比较,**P<0.01有非常显著性差异,*P<0.05有显著性差异;2.与供试品组比较,··P<0.01有非常显著性差异,·P<0.05有显著性差异由表4表明:各组对戊巴比妥钠的均有协同作用(除对照组2外),在阈下剂量下各组均具有催眠作用,供试品组催眠效果与空白比较有非常显著性差异(P<0.01),并优于其它对照组(P<0.05)。结论:蜘蛛香具有明显的镇静催眠作用,不同的制备方法在镇静方面具有不同且可能失效。通过药效试验表明本专利技术具有显著地镇静催眠效果,并且优于其它现有的蜘蛛香制备方法,本专利技术具有更高的药效性,为蜘蛛香的进一步开发应用开辟了新的途径。具体实施方式实施例1本专利技术的制备方法:取蜘蛛香1000g,置于蒸馏装置内,加水4000ml,加热至沸,收集蒸馏液500ml,药液滤过,滤液备用;药渣按照上述方法重复提取一次,合并蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液500ml,备用,药渣滤过,合并两次滤液,浓缩到500ml,加乙醇使含醇量为50-60%,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,继续浓缩到500ml,得药液;将重蒸馏液与药液合并,加入山梨酸钾1.0g,搅匀,调整总量至1000ml,分装,灭菌,即得所述的蜘蛛香制剂。实施例2对照例1对照例1(CN103007001A实施例6):由远志1.0kg、酸枣仁(炒)1.5kg、绞股蓝0.8kg、萱草花0.8kg,徐长卿1.0kg和蜘本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种改善睡眠功能的蜘蛛香制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:①:取蜘蛛香1000g,置于蒸馏装置内,加水4000ml,加热至沸,收集蒸馏液500ml,药液滤过,滤液备用;②:药渣按①所述方法重复提取一次,合并蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液500ml,备用,药渣滤过,合并两次滤液,浓缩到500ml,加乙醇使含醇量为50?60%,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,继续浓缩到500ml,得药液;③:将②中的重蒸馏液与药液合并,加适量防腐剂,搅匀,调整总量至1000ml,分装,灭菌,即得所述的蜘蛛香制剂。

【技术特征摘要】
1.一种蜘蛛香制剂在制备改善睡眠功能药物中的应用,其特征在于:所述用于改善睡眠功能的蜘蛛香制剂由以下工艺制得:①:取蜘蛛香1000g,置于蒸馏装置内,加水4000ml,加热至沸,收集蒸馏液500ml,药液滤过,滤液备用;②:药渣按①所述方法重复提取一次,合并蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液500ml,备用,药渣滤过,合并两次滤液,浓缩到500ml,加乙醇使含醇量为50-60%,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,继续浓缩...

【专利技术属性】
技术研发人员:张蕊金洪伟梁加莉
申请(专利权)人:张蕊金洪伟梁加莉
类型:发明
国别省市:

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