本发明提供了一种采用气相色谱同时检测硼替佐米关键中间体PPNa中挥发性降解杂质（三甲基硅醇、六甲基二硅氧烷）与非挥发性降解杂质（乙酰胺）含量的方法。该方法采用固定相为聚乙二醇的毛细管色谱柱，柱温采用特定的梯度升温程序进行气相色谱分析，采...

本发明提供了一种硼替佐米中间体L‑硼亮氨酸蒎烷二醇酯（TPLM）中工艺杂质异戊胺含量的测定方法，该方法采用5%苯甲酰氯乙腈溶液作为衍生化溶液进行柱前衍生HPLC检测，检测灵敏度高，检测限浓度约为0.0164ug/ml（1.64ppm），...

本发明提供了依他佐辛中间体(

本发明提供了一种合成氢溴酸依他佐辛的中间体即化合物Ⅱ中溴乙烷的测定方法，该方法将溴化氢溶液加入待测化合物Ⅱ中，室温摇匀化合物Ⅱ能够全部转化成更稳定但不与溴乙烷发生反应的物质，制备得到的供试品溶液，采用顶空进样气相色谱法进行测定，以峰面积...

本发明提供了一种Ⅱ晶型利奈唑胺片及其制备方法，采用的处方及制备方法能够克服Ⅱ晶型利奈唑胺原料药溶解性差，松密度小，流动性差，易聚集成团，制备片剂时会因为物料流动性差导致片重差异不合格以及溶出不合格等问题，该制备方法无需使用特殊设备，提高...

本发明提供了一种乌苯美司原料药中的基因毒杂质α

本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀的合成方法，该方法利用合适的溶剂去除氯化反应残余的氯化亚砜，水解反应完后蒸除部分反应液后加水析晶，能够明显减少杂质的生成，提升产品的纯度和改善产品的颜色。采用本发明方法无需精制步骤以及脱色操作就能够在实验室...

本发明提供一种乌苯美司原料药制备过程产生的一种杂质，同时提供了该杂质的制备方法，本发明制备得到的该杂质纯度达到99%，能够作为对照品用于乌苯美司原料药及其制剂产品的质量控制过程。

本发明提供了氢溴酸依他佐辛原料药合成中产生的杂质a及其制备方法，由本发明制备方法制备得到的杂质a化合物纯度达到95%以上，适合作为氢溴酸依他佐辛原料药或制剂的质量控制过程中的对照品使用。

本发明提供了一种氢溴酸依他佐辛原料药制备过程中产生的杂质b及其制备方法，由本发明制备得到的杂质b化合物纯度达到90%以上，可以做为对照品用于氢溴酸依他佐辛原料药或制剂的质量控制及有关物质测定，为氢溴酸依他佐辛的用药安全提供有效保障。

本发明提供了乌苯美司醋酸盐单晶及其制备方法，该单晶体纯度高，能够用于进行X射线单晶衍射确定乌苯美司原料药的绝对构型，且溶解性好，能够用于制备乌苯美司醋酸盐药物组合物，具有临床使用价值。本发明提供的乌苯美司醋酸盐单晶的制备方法析晶时间短，...

本发明提供了一种适合工业化生产的合成利奈唑胺中间体（S）‑2‑氧代‑5‑噁唑烷基乙酰胺的方法，该方法以N‑苄氧羰基苯甲胺和（S）‑N（2‑乙酰氧基‑3‑氯丙烷）乙酰胺经环合反应后重结晶再氢化脱苄基的方法制备，合成路线短，反应条件温和，纯...

本发明提供了一种多拉达唑原料药中可能含有的式Ⅰ化合物杂质，该杂质可采用多拉达唑为起始原料经亲核取代关环反应和水解反应制备，得到纯度98%以上的该杂质，可以用来对多拉达唑原料药进行质量控制，对原料药中含有的该杂质进行定性及定量分析，保证多...

本发明提供了一种利奈唑胺原料药粒度及粒度分布的测试方法，该方法采用湿法激光衍射法测试，待测原料药采用吐温‑80水溶液做分散剂以及利奈唑胺原料药饱和水溶液作为分散介质制备成测试混悬液，解决了利奈唑胺原料药固体粉末蓬松易聚团，在分散介质中不...

本实用新型提供了一种适合高粘度药液的灌装针，包括短内针和长外针，所述内针有进气口和出气口，进气口附近有固定套，所述外针包括进液口和出液口以及内针插入口；外针上部有固定套，固定套上端具有用于固定内针的内螺纹，内针上部的固定套有外螺纹和密封...

本发明提供了一种乌苯美司原料药中的杂质，该杂质的结构得以确认，有利于乌苯美司的质量控制以获得高质量的乌苯美司原料药。本发明还提供了该杂质的制备方法，该方法制备得到的产品纯度高，能够作为乌苯美司原料药质量研究过程的杂质对照品使用。

本发明提供了一种贝利司他原料药的纯化方法，该方法采用甲醇为溶解溶剂、水‑乙酸乙酯为析晶溶剂进行重结晶，能够将棕黄色的贝利司他原料药纯化得到纯白色的产品，解决了现有技术不能纯化得到纯白性状产品的缺陷，且该方法操作简单，无需使用活性炭脱色，...

本发明提供了一种贝利司他顺式异构体的制备方法，该方法以3‑苯基氨基磺酰基苯甲醛为起始原料，经Wittig缩合反应、水解后，对水解中间体产物进行拆分并分离纯化得到的顺式的水解中间体进行氯化、羟胺缩合反应得到化合物Ⅱ粗品，经溶剂打浆纯化可得...

本发明提供了一种苹果酸卡博替尼片的制备方法，该方法采用粉末直接压片的方法制备片剂，克服了苹果酸卡博替尼原料药粉碎后流动性差不宜直接压片的技术问题，制备工艺较湿法制粒压片更简便，且所得苹果酸卡博替尼片硬度、脆碎度和含量均匀度合格，活性药物...

本发明提供一种卡博替尼的合成方法，该方法以1,1‑环丙基二羧酸为起始原料，酰化后与4‑[(6,7‑二甲氧基‑4‑喹啉)氧基]苯胺缩合，再与4‑氟苯胺在多肽缩合剂作用下进一步缩合制得卡博替尼，该方法反应条件温和，仅一步使用氯化试剂，适合工...